LARGHINUS

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE LARGINUS

Composizione:

Principio attivo: aspartato di arginina;

1 ml di soluzione contiene 200 mg di aspartato di arginina;

Eccipienti: sorbitolo (E 420), saccarina sodica (E 954), metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato (E 216), aroma alimentare «Caramello», acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore giallastro con odore di caramello.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri farmaci cardiologici. Aminoacidi.

Codice ATC C01E.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica. Larghinus esercita un'azione antiipossica, citoprotettiva, antiossidante, disintossicante e stabilizzante delle membrane. Svolge un ruolo importante nei processi di neutralizzazione dell'ammoniaca e stimola l'eliminazione di quest'ultima dall'organismo, potenziando la funzione disintossicante del fegato. Esercita un'azione epatoprotettiva e influenza positivamente i processi di produzione di energia nei microsomi epatici.

In qualità di donatore di ossido di azoto, Larghinus partecipa ai processi di produzione di energia nell'organismo, riduce l'attivazione e l'adesione dei leucociti e delle piastrine all'endotelio vascolare, prevenendo la formazione e lo sviluppo di placche aterosclerotiche; partecipa inoltre ai processi di fibrinogenolisi e spermatogenesi.

Il medicinale esercita un moderato effetto anabolizzante, stimola l'attività della ghiandola timica, favorisce la sintesi dell'insulina e regola il contenuto di glucosio nel sangue durante lo sforzo fisico, contribuendo al ripristino dell'equilibrio acido-base.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Da utilizzare nella terapia complessa dell'aterosclerosi dei vasi cardiaci e cerebrali, dell'ipertensione arteriosa, dell'aterosclerosi dei vasi periferici; nell'insufficienza cardiaca cronica; nell'ipercolesterolemia; nelle malattie polmonari ostruttive croniche, nell'ipertensione polmonare; negli stati astenici.

Controindicazioni. Ipersensibilità, gravi disturbi della funzionalità renale. Infarto miocardico (anche in anamnesi).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Nell'uso dell'arginina aspartato bisogna considerare che l'associazione di aminofillina con arginina può essere accompagnata da un aumento della concentrazione di insulina nel sangue, mentre l'associazione di spironolattone con arginina può determinare un aumento del livello di potassio nel sangue.

L'arginina è incompatibile con tiopentale.

Caratteristiche d'uso.

Applicare con cautela in caso di alterazioni del bilancio elettrolitico e malattie renali. Durante l'uso del medicinale è necessario mantenere un regime equilibrato di sonno e riposo, astenersi dall'assunzione di alcol, nicotina e psicostimolanti. Se nell'ambito dell'assunzione del farmaco i sintomi di astenia peggiorano, il trattamento deve essere interrotto.

Da usare con cautela nei pazienti con angina pectoris.

Il farmaco non deve essere assunto dai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.

«Larghinus» contiene sorbitolo (E 420): se il paziente presenta un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene le sostanze ausiliarie metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).

Questo medicinale contiene meno di 0,02 mmol (0,47 mg)/dose (5 ml) di sodio, ovvero è praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale attraversa la placenta; pertanto, durante la gravidanza, può essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non sono disponibili dati sull'uso del farmaco durante il periodo di allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Da assumere per via orale, durante i pasti. Ai pazienti adulti con aterosclerosi dei vasi cardiaci e cerebrali, aterosclerosi dei vasi periferici – 5 ml (1 cucchiaio misurino – 1 g di principio attivo) da 3 a 8 volte al giorno. In caso di ipercolesterolemia, ipertensione arteriosa – 5 ml da 3 a 6 volte al giorno. In caso di malattie ostruttive croniche dei polmoni, ipertensione polmonare – 5 ml da 3 a 6 volte al giorno. Negli stati astenici – 5 ml da 4 a 8 volte al giorno. Dose massima giornaliera – 8 g. La durata del ciclo di trattamento è di 8-15 giorni; se necessario, il ciclo può essere ripetuto.

Pediatria. Non utilizzare in pazienti al di sotto dei 18 anni.

Sovradosaggio

Sintomi: reazioni di ipersensibilità, stati ipoglicemici.

Trattamento. In presenza di tali manifestazioni è necessario interrompere l'assunzione del medicinale. È indicato il lavaggio gastrico e l'assunzione di sorbenti. Antidoto non disponibile. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati

Apparato scheletrico e muscolare: dolore articolare.

Apparato gastrointestinale: raramente sensazione di lieve malessere allo stomaco e all’intestino, nausea immediatamente dopo l’assunzione del medicinale, che scompaiono spontaneamente.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusa broncospasmo.

Parametri di laboratorio: iperkaliemia.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l’autorizzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del prodotto. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e la mancata efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della conservazione. 2 anni.

Durata della conservazione dopo l’apertura del barattolo: 14 giorni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Non congelare.

Incompatibilità. L’arginina è incompatibile con il tiopentale.

Confezionamento. 100 ml in un barattolo oppure 200 ml in una fiala; 1 barattolo o 1 fiala con un misurino in un astuccio di cartone.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. PrAT «Tekhnolog».

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 20300, Oblast’ di Čerkasy, città di Uman’, via Stara Prorizna, 8.