KAMISTAD® - GEL

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Kamistad® - gel

Composizione:

Principi attivi: 1 g di gel contiene cloridrato di lidocaina monoidrato – 20 mg, estratto di fiori di camomilla (Matricaria recutita L.) (1:4-5) (eccipiente etanolo 50 % (v/v) con 1,37 % trometamolo) – 185 mg;

Eccipienti: soluzione di cloruro di benzalconio 50 %, olio di cannella, saccarina sodica, carbomeri, trometamolo, acido formico 98 %, etanolo 96 %, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gel omogeneo di colore giallo-bruno, senza cristalli visibili.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per uso locale in odontoiatria.

Codice ATC A01A D11.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La combinazione di principi attivi nel medicinale possiede proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antibatteriche.

La lidocaina è un potente anestetico locale di tipo amidico. Il suo meccanismo d'azione si basa sulla stabilizzazione delle membrane cellulari attraverso il blocco dei canali del sodio.

La camomilla o l'estratto liquido di camomilla contiene una complessa miscela di sostanze strutturalmente diverse con proprietà antinfiammatorie e antibatteriche, combinate per potenziare l'effetto terapeutico complessivo. I componenti terapeuticamente più importanti sono i sesquiterpeni, che costituiscono oltre il 50 % delle sostanze attive della camomilla. L'azione antinfiammatoria della camomilla è dovuta principalmente alla presenza di chamazulene e di (-)-alfa-bisabololo, che possiedono anche proprietà antibatteriche e antimicotiche.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle lievi infiammazioni delle gengive e della mucosa orale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico, alla camomilla o ad altri componenti del medicinale.

Lesioni della mucosa orale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Dati non disponibili.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Dosi elevate non devono essere utilizzate per un periodo superiore a quello indicato senza consultare un medico.

È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi o con ferite aperte. Le mani devono essere accuratamente lavate dopo l'uso di Kamistad® - gel.

Il medicinale contiene una soluzione di cloruro di benzalconio, che può causare irritazione della pelle.

Il medicinale può causare intorpidimento della lingua; pertanto, dopo l'applicazione si raccomanda cautela nell'assunzione di cibi e bevande.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esiste esperienza clinica sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, il prodotto non deve essere utilizzato in questi periodi.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Posologia e modo di somministrazione.

Adulti applicare una striscia di Kamistad® - gel N lunga ½ cm sulle aree interessate della mucosa orale 3 volte al giorno, massaggiando leggermente. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale in base all'andamento della malattia.

Bambini dai 12 anni di età applicare una striscia di Kamistad® - gel N lunga ½ cm sulla mucosa orale. Non utilizzare più di 3 volte nelle 24 ore.

Kamistad® - gel N va utilizzato fino alla riduzione dell'infiammazione della mucosa orale.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Ad oggi non sono noti casi di intossicazione o sovradosaggio con questo medicinale.

Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati è definita secondo i seguenti criteri:

molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 a <1/10); non comune (≥1/1000 a <1/100); raro (≥1/10000 a <1/1000); molto raro (≥1/10000 o sconosciuto).

Sistema cutaneo e del tessuto sottocutaneo

Non comune: dopo l’applicazione del gel può manifestarsi un temporaneo bruciore lieve, irritazione, arrossamento.

Sistema immunitario

Molto raro: poiché il prodotto contiene lidocaina, cannella e camomilla, possono verificarsi reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche da contatto, eruzioni cutanee, prurito, angioedema. Tali reazioni possono manifestarsi anche in pazienti con ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (assenzio) e al balsamo del Perù (a causa di reazioni crociate).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione di ipersensibilità, l’uso di Kamistad® - gel deve essere interrotto e si deve consultare immediatamente il medico.

Durata della validità. 5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C.

Confezione.

10 g di gel in un tubo; 1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

STADA Arzneimittel AG (produzione del lotto).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania.