INFUSO CALMANTE N. 2

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Infuso calmante n. 2 (SPECIES SEDATIVAE № 2)

Composizione:

Principi attivi: erba di Tiglio cardiaco (Leonuri cardiacae herba); coni di luppolo (Lupuli flos); foglie di menta piperita (Menthae piperitae folium); rizoma con radici di valeriana (Valerianae radix); radici di liquirizia (Liquiritiae radix);

1 g di miscela contiene: erba di Tiglio cardiaco (Leonuri cardiacae herba) 400 mg, coni di luppolo (Lupuli flos) 200 mg, foglie di menta piperita (Menthae piperitae folium) 150 mg, rizoma con radici di valeriana (Valerianae radix) 150 mg, radici di liquirizia (Liquiritiae radix) 100 mg.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali proprietà fisico-chimiche:

materia prima macinata: miscela di particelle non omogenee di dimensioni pari a circa 5 mm, di colore grigio-verdastro con inclusioni giallo-chiaro, gialle e grigio-brunastre. Odore aromatico. Sapore dolciastro-amaro;

polvere grossolana: miscela di particelle non omogenee di dimensioni pari a circa 2 mm, di colore grigio-verdastro con inclusioni giallo-chiaro, gialle e grigio-brunastre. Odore aromatico. Sapore dolciastro-amaro.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci sedativi e calmanti. Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive del medicinale esercitano un'azione sedativa e spasmolitica, riducendo l'eccitabilità del sistema nervoso centrale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Insonnia, distonia neurocircolatoria, ipereccitabilità, nevrosi – nell’ambito di una terapia complessa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti biologicamente attivi del medicinale. Depressione e malattie associate a depressione dell’attività del sistema nervoso centrale; alterazioni della funzionalità epatica e renale; asma bronchiale, ipokaliemia, grave obesità.

Misure precauzionali particolari.

Applicare con cautela in pazienti con reflusso gastroesofageo, esofagite, miocardite, pericardite, infarto del miocardio, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L’infuso può essere associato ad altri agenti sedativi e cardiovascolari. L’uso contemporaneo con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, lassativi può potenziare l’ipokaliemia. Potenzia l’effetto di sonniferi, analgesici, farmaci antipertensivi, glicosidi cardiaci e dell’alcol.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Su prescrizione medica, se il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato. In caso di necessità di utilizzo del medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'utilizzare macchinari. Usare con cautela da parte di persone che guidano veicoli o lavorano con altre macchine.

Modalità e dosi di somministrazione.

2 cucchiai di miscela versarli in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua bollente, riscaldare a bagnomaria per 15 minuti, quindi lasciare in infusione a temperatura ambiente per 45 minuti e filtrare. Premere il residuo vegetale, il volume ottenuto dell'infuso portarlo con acqua bollente al volume iniziale di 200 ml. Per adulti assumere caldo 1/3 di tazza di infuso, per bambini di età superiore ai 12 anni – ¼ di tazza di infuso, 20-30 minuti prima dei pasti, 2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 2-4 settimane.

2 bustine filtro versare in un recipiente di vetro o smaltato, versare 200 ml (1 tazza) di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Per adulti assumere per via orale caldo 1 tazza 2 volte al giorno, per bambini di età superiore ai 12 anni – ½ tazza, 20-30 minuti prima dei pasti. La durata del trattamento è di 2-4 settimane.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio o un uso prolungato (oltre 2 mesi) può causare disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico, sensazione di depressione, facile affaticabilità, mal di testa, sonnolenza, vertigini, abbassamento della pressione arteriosa, nausea, bradicardia, aumento della coagulazione del sangue, in tal caso il medicinale deve essere sospeso. Il trattamento è sintomatico (lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, sodio solfato).

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, orticaria, dermatite da contatto). In caso di ipersensibilità alla radice e al rizoma di valeriana può manifestarsi insonnia e un effetto eccitante opposto. È possibile l'insorgenza di crampi addominali, nausea, disturbi della funzione intestinale, cefalea, sensazione di debolezza, vertigini, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, bradicardia, aritmia, riduzione delle capacità mentali e fisiche, ipokaliemia.

In caso di comparsa di tali reazioni o di altri effetti insoliti, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini. La tisana preparata deve essere conservata a una temperatura di 8-15 °C per non più di 2 giorni.

Confezionamento.

50 g oppure 75 g in confezioni con bustina interna; 1,5 g in filtro bustine n. 20 in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 69050, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. PrAT Fabbrica farmaceutica «Viola».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 69063, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.