MISCELA CALMANTE N. 2 (SEDATIVA)

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE MISCela calmante n. 2 (sedativa) (SEDATIVAESPECIES № 2)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di miscela contiene: erba di luppolo (Leonuri herba) 400 mg, infiorescenze di luppolo (Lupuli flos) 200 mg, foglie di menta piperita (Menthae piperitae folia) 150 mg, rizomi con radici di valeriana (Valerianae rhizomata cum radicibus) 150 mg, radici di liquirizia (Glycyrrhizae radices) 100 mg.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di frammenti non omogenei di colore grigio-verde con inclusioni giallo-chiare, gialle, marrone-chiare, grigio-brune e brune.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive del farmaco esercitano un'azione sedativa e spasmolitica, riducendo l'eccitabilità del sistema nervoso centrale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Insonnia, distonia neurocircolatoria, eccitabilità aumentata, nevrosi – come parte di una terapia complessa.

Controindicazioni. Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Depressione e malattie associate a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale; alterazioni della funzionalità epatica e renale; asma bronchiale, ipokaliemia, grave obesità.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Il decotto può essere associato ad altri agenti sedativi e cardiovascolari. L'uso concomitante può potenziare l'ipokaliemia quando somministrato insieme a glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici dell'ansa, lassativi. Potenzia l'effetto di ipnotici, analgesici, farmaci antipertensivi, glicosidi cardiaci e dell'alcol.

Caratteristiche particolari di impiego.

Misure di sicurezza particolari. Applicare con cautela in pazienti con reflusso gastroesofageo, esofagite, miocardite, pericardite, infarto del miocardio, bradicardia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Su prescrizione medica, qualora il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto/figlio.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari. Applicare con cautela nelle persone che guidano veicoli o utilizzano macchinari meccanici.

Modalità e dosi di somministrazione.

2 cucchiai di miscela versare in un recipiente smaltato, aggiungere 200 ml di acqua bollente, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo aggiungendolo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 200 ml con acqua bollita. Assumere caldo, 2 volte al giorno, 20-30 minuti prima dei pasti: per adulti e bambini a partire dai 14 anni – ⅓ di tazza, per bambini da 10 a 14 anni – ¼ di tazza, da 7 a 10 anni – 2 cucchiai da tavola, da 6 a 7 anni – da 1 a 2 cucchiai da dessert. Prima dell'uso, agitare l'infuso.

2 bustine filtro vanno poste in un recipiente di vetro o smaltato, versarvi 200 ml di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per 15 minuti. Assumere caldo, 2 volte al giorno, 20-30 minuti prima dei pasti: per adulti e bambini a partire dai 14 anni – 1 tazza intera, per bambini da 10 a 14 anni – ½ tazza, da 7 a 10 anni – ⅓ di tazza, da 6 a 7 anni – 2 cucchiai da tavola.

L'infuso preparato deve essere conservato a una temperatura di 8-15 °C per non più di 2 giorni.

La durata del trattamento è di 2-4 settimane.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 6 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio. Il sovradosaggio e l'uso prolungato (più di 2 mesi) possono causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico, sensazione di depressione, aumento della stanchezza, mal di testa, sonnolenza, vertigini, abbassamento della pressione arteriosa, nausea, bradicardia, aumento della coagulazione del sangue, in tal caso il medicinale deve essere sospeso. Il trattamento è sintomatico (lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, sodio solfato).

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria, dermatite da contatto). In caso di ipersensibilità alla radice e rizoma di valeriana, può manifestarsi insonnia e insorgere un effetto stimolante opposto. Possibile insorgenza di spasmi addominali, nausea, disturbi della funzione intestinale; cefalea, sensazione di debolezza, vertigini, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, bradicardia, aritmia, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica, ipokaliemia.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 60 g o 75 g in scatole con sacchetto interno;

1,5 g in filtro-sacchetto; 20 filtro-sacchetti in scatola;

1,5 g in filtro-sacchetto; 20 filtro-sacchetti in scatola con sacchetto interno.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «L’ktravy».

Sede e indirizzo dell’azienda produttrice.

Ucraina, 10001, regione di Žytomyr, città di Žytomyr, strada Kievskoe šose 21.