HEPATROMBIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Hepatrombin (Hepathrombin)

Composizione:

Principio attivo: eparina sodica;

100 g di gel contengono 30000 UI o 50000 UI di eparina sodica;

Eccipienti: allantoina, dexpanthenolo, edetato disodico, olio di limone, alcool isopropilico, carbomeri, olio di pino comune, olio di pino montano, levomentolo, polisorbati, caprilcaprato di gliceriolo macrogolizzato, soluzione di sorbitolo non cristallizzante (E 420), trietanolammina, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali caratteristiche fisico-chimiche:

gel trasparente incolore con caratteristico odore di pino e isopropanolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle vene varicose. Eparina o eparinoidi per uso locale. Codice ATC C05B A03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Hepatrombin gel è un medicinale contenente un'elevata dose di eparina, anticoagulante diretto, per uso esterno. Esplica un'azione antitrombotica, anti-edematosa ed anti-infiammatoria locale, stimola i processi metabolici nei tessuti, nonché la granulazione e l'epitelizzazione dei tessuti, migliora la circolazione sanguigna locale.

Farmacocinetica.

Applicata per via esterna, l'eparina non manifesta effetti sistemici, penetra rapidamente attraverso la cute e si accumula nello strato corneo dell'epidermide, esercitando pertanto un'azione esclusivamente locale.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle malattie delle vene superficiali, come varici e complicanze associate, flebotrombosi, tromboflebite, periflebite superficiale. Flebite varicosa postoperatoria, complicanze dopo l'asportazione chirurgica delle vene safene degli arti inferiori. Traumatismi e contusioni, infiltrati e edemi localizzati, ematomi sottocutanei. Traumatismi e distorsioni delle strutture muscolo-tendinee e capsulo-legamentose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'eparina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale; ulcere trofiche emorragiche degli arti inferiori; ferite aperte e/o infette; diatesi emorragica; porpora; trombocitopenia; emofilia. Predisposizione a emorragie.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Hepatrombin non deve essere utilizzato in associazione con medicinali per uso topico, ad esempio con prodotti contenenti tetraciclina, idrocortisone, acido salicilico, anticoagulanti.

L'uso di eparina può favorire un allungamento del tempo di protrombina in pazienti che assumono anticoagulanti orali.

Caratteristiche d'uso.

Applicare soltanto su cute integra. Il medicinale non deve essere somministrato in caso di emorragie, non deve essere applicato su aree cutanee infette con processi purulenti né sulle mucose. In caso di sintomi emorragici nel paziente, si deve valutare attentamente la possibilità di utilizzare il medicinale.

Nel trattamento della flebite, questo medicinale non deve essere strofinato sulla pelle, ma semplicemente applicato sulla zona interessata con uno strato sottile e fasciata con una benda elastica.

Il gel non deve essere applicato su aree cutanee umide, ferite, ulcere o vesciche, né sulle mucose, sugli occhi o nelle zone circostanti gli occhi. In caso di ingestione accidentale da parte di un bambino, può insorgere nausea o vomito. In tal caso è necessario effettuare una lavanda gastrica.

La terapia è di tipo sintomatico.

In caso di disturbi della coagulazione, non è raccomandata l'applicazione del gel su ampie aree della cute.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari. Il gel Hepatrombin non influenza la capacità di reagire rapidamente durante la guida di veicoli a motore o l’uso di macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione

Applicare localmente.

Iniziare il trattamento con una dose di 50000 UI/100 g; la dose di 30000 UI/100 g va utilizzata per il proseguimento della terapia e a scopo profilattico.

Negli adulti applicare una striscia di gel lunga 5 cm sulle aree interessate e sulle zone circostanti 2-3 volte al giorno, massaggiando delicatamente con movimenti dal basso verso l’alto.

In caso di flebite, non massaggiare il farmaco nella cute, ma applicarlo semplicemente in uno strato sottile sulla zona colpita e fasciare con una benda compressiva o elastica.

La durata del trattamento sarà stabilita dal medico in base alle condizioni del paziente.

Popolazione pediatrica. A causa dell’esperienza limitata, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Sovradosaggio

A causa dell’assorbimento sistemico trascurabile del principio attivo, il rischio di sovradosaggio con applicazione topica è assente.

In caso di ingestione accidentale, possono manifestarsi nausea e vomito. Si raccomanda il lavaggio gastrico; il trattamento successivo sarà di tipo sintomatico.

L’effetto dell’eparina può essere neutralizzato con protamina solfato.

Effetti indesiderati.

Il prodotto è generalmente ben tollerato; solo in rari casi può manifestarsi un lieve irritazione cutanea (arrossamento), che scompare spontaneamente dopo qualche tempo.

Durante il trattamento può svilupparsi una reazione di ipersensibilità a uno o più componenti del prodotto. I segni di tale ipersensibilità comprendono prurito, arrossamento, gonfiore della pelle, sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, emorragie, talvolta comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle. L’applicazione su ampie aree cutanee può provocare effetti indesiderati sistemici.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 40 g in un tubo; 1 tubo in confezione cartonata.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

«HEMOFARM» AD.

Indirizzo del produttore e sede legale.

Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Repubblica di Serbia.