GLODU TINTURA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Glodu tintura (TINCTURA CRATAEGI)

Composizione:

principio attivo: 1 flacone contiene tintura di frutti di Glodu (1:10) (agente di estrazione: etanolo 70%) 25 ml oppure 50 ml oppure 100 ml;

sostanze ausiliarie (oltre all'agente di estrazione) assenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo fino a marrone con tonalità arancio-rossastro, con odore caratteristico. È ammessa la formazione di un leggero sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati impiegati in cardiologia. Codice ATC C01EB04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive presenti nei frutti di Glodu (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosteroli, acidi triterpenici) potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio ai glicosidi cardiaci e riducono la sua eccitabilità, determinando un certo potenziamento delle contrazioni del muscolo cardiaco.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito per via orale. L'effetto si manifesta entro 30 minuti – 1 ora dall'assunzione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema cardiovascolare (distonie neurocircolatorie), nonché come rimedio ausiliario nelle forme leggere di aritmie cardiache (fibrillazione atriale, tachicardia parossistica).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, forma pronunciata di ipotensione arteriosa, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il medicinale potenzia l'effetto dei farmaci antiaritmici, intensifica l'azione dei glicosidi cardiaci, dei sonniferi, dei sedativi e degli agenti ipotensivi. L'assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non utilizzare il medicinale in associazione con cisapride. In caso di necessità di terapia concomitante con qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare il medico.

Avvertenze particolari.

Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti, al fine di evitare interazioni con i componenti alimentari.

Questo medicinale contiene etanolo (alcol) al 70% vol., ovvero 690,55 mg/dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario usare cautela nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento poiché il medicinale contiene etanolo.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Il medicinale contiene etanolo e può causare sonnolenza; pertanto, durante il trattamento si deve astenersi dal guidare autoveicoli e dall'utilizzare macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità di somministrazione e posologia.

Assumere per via orale prima dei pasti. Si raccomanda ai pazienti adulti di assumere 20 gocce di Glodu tintura, ai bambini di età superiore a 12 anni – 1 goccia per ogni anno di vita, 3 volte al giorno, fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile (normalizzazione della pressione arteriosa, riduzione della frequenza cardiaca). La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l'assunzione del medicinale o si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa del contenuto di etanolo.

Intossicazione.

In caso di significativo superamento della dose, possono manifestarsi sonnolenza, bradicardia e abbassamento della pressione arteriosa, condizioni che richiedono l’interruzione del trattamento e l’applicazione di una terapia sintomatica.

Reazioni avverse.

Raramente si possono osservare sonnolenza, marcato abbassamento della pressione cardiaca, reazioni allergiche (tra cui iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l’uso del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Durante la conservazione può verificarsi la formazione di un deposito.

Confezionamento. Flaconi da 25 ml, 50 ml oppure 100 ml.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Società farmaceutica «Zdorovia».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.