GLIATON®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GLIATON® (GLIATON)

Composizione:

Principio attivo: alfoscerato di colina;

1 capsula contiene: alfoscerato di colina – 400 mg;

Eccipienti: glicerina;

composizione della capsula: gelatina (160 bloom); sorbitolo liquido, parzialmente disidratato; glicerina; ossido di ferro giallo (E 172); biossido di titanio (E 171); acqua depurata.

Forma farmaceutica. Capsule molli.

Proprietà fisico-chimiche principali: capsule molli gelatinose di forma ovale, di colore giallo-bruno. Il contenuto delle capsule è una soluzione viscosa.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti che agiscono sul sistema nervoso. Parasimpaticomimetici. Alfoscerato di colina.

Codice ATC N07A X02.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Gliaton® è un agente appartenente al gruppo dei colinomimetici centrali con effetto prevalente sul sistema nervoso centrale (SNC). L'alfoscerato di colina, in qualità di trasportatore di colina e precursore del fosfatidilcolina, è in grado di prevenire e correggere potenzialmente i danni biochimici che rivestono particolare importanza tra i fattori patogeni del sindrome psico-organico involutivo, ovvero può agire sul ridotto tono colinergico e sulla modificata composizione lipidica delle membrane delle cellule nervose. Il principio attivo contiene il 40,5 % di colina metabolicamente protetta. La protezione metabolica garantisce il rilascio di colina nel cervello. Gliaton® esercita un effetto positivo sulle funzioni della memoria e sulle capacità cognitive, nonché sugli aspetti emotivi e comportamentali, il cui deterioramento è causato dallo sviluppo di patologia cerebrale involutiva.

Il meccanismo d'azione si basa sul fatto che, una volta introdotto nell'organismo, l'alfoscerato di colina si scinde, sotto l'azione degli enzimi, in colina e glicerofosfato: la colina partecipa alla biosintesi dell'acetilcolina – uno dei principali mediatori dell'eccitazione nervosa; il glicerofosfato è un precursore dei fosfolipidi (fosfatidilcolina) della membrana neuronale. Pertanto, Gliaton® migliora la trasmissione degli impulsi nervosi nei neuroni colinergici; esercita un effetto positivo sulla plasticità delle membrane neuronali e sulla funzione dei recettori. Gliaton® migliora il flusso ematico cerebrale, potenzia i processi metabolici nel cervello, attiva le strutture della formazione reticolare del cervello e favorisce il recupero della coscienza in caso di lesione cerebrale traumatica.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione, circa l'88 % della dose di Gliaton® viene assorbito. Il farmaco si accumula principalmente nel cervello (45 % rispetto alla concentrazione nel sangue), nei polmoni e nel fegato. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO₂). Solo il 15 % del farmaco viene escreto con le urine e la bile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Sindromi psico-organiche cerebrali degenerative e involutive o conseguenze secondarie dell'insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi primari e secondari delle funzioni intellettive negli anziani, caratterizzati da alterazioni della memoria, confusione mentale, disorientamento, riduzione della motivazione e dell'iniziativa, diminuzione della capacità di concentrazione; alterazioni nel campo emotivo e comportamentale: instabilità emotiva, irritabilità, indifferenza verso l'ambiente circostante; pseudomelancolia negli anziani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Nei pazienti con sindrome psicotica e con grave eccitazione psicomotoria.

Periodo di gravidanza o allattamento.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non è stata stabilita un'interazione clinicamente significativa del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso.

In caso di intolleranza accertata ad alcuni zuccheri, si consiglia di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il farmaco deve essere utilizzato solo negli adulti.

Assumere 1 capsula 2 o 3 volte al giorno.

La durata della terapia viene stabilita dal medico in modo individuale.

Neonati e bambini.

L'esperienza d'uso di Gliaton® nei bambini è assente.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di Gliaton®, che può manifestarsi con nausea, agitazione, eccitazione e insonnia, è necessario ridurre il dosaggio del farmaco. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

In generale, il medicinale è ben tollerato anche con un uso prolungato.

Nei primi giorni o settimane di trattamento possono manifestarsi effetti indesiderati come ansia, agitazione, insonnia. Tali sintomi sono temporanei e non richiedono l’interruzione della terapia, tuttavia è possibile una temporanea riduzione della dose.

È possibile il verificarsi di nausea (principalmente dovuta a un’attivazione dopaminergica secondaria), riduzione della pressione arteriosa, cefalea; molto raramente sono possibili dolore addominale e confusione mentale transitoria. In tal caso è necessario ridurre la dose del medicinale.

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, edema angioneurotico, arrossamento della pelle. Il medicinale può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 capsule in un blister. 3 o 6 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

AT «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.