FURAZOLIDONE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE FURAZOLIDONE (FURAZOLIDONE)

Composizione:

Principio attivo: furazolidone;

1 compressa contiene 0,05 g (50 mg) di furazolidone;

Eccipienti: amido di patata; monoidrato di lattosio; biossido di silicio colloidale anidro; stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Caratteristiche fisico-chimiche principali: compresse di colore giallo o giallo-verdastro, con superficie piatta e bordo smussato.

Categoria farmacoterapeutica.
Agenti antimicrobici e antisettici. Furazolidone. Codice ATC G01AX06.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Furazolidone – agente antimicrobico e antiprotozoario, derivato del nitrofurano. Interferisce con il processo della respirazione cellulare dei batteri, inibisce la biosintesi degli acidi nucleici. A seconda della concentrazione, manifesta effetto batteriostatico o battericida. È attivo nei confronti di bacilli Gram-negativi (Escherichia, Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter), cocchi Gram-positivi (streptococchi, stafilococchi) e dei protozoi (Giardia lamblia, Trichomonas). Tra i microrganismi responsabili delle infezioni intestinali, i più sensibili sono quelli della dissenteria, della febbre tifoidea e delle paratifo. Ha un debole effetto sui patogeni delle infezioni purulente e anaerobiche. La resistenza al furazolidone si sviluppa lentamente. Stimola il fagocitosi, senza inibire il sistema immunitario.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale e si distribuisce nei tessuti, compreso il sistema nervoso centrale. La concentrazione terapeutica nel sangue persiste per 4–6 ore. Non raggiunge alte concentrazioni nel sangue e nei tessuti (inclusi i reni), poiché viene ampiamente e rapidamente metabolizzato nel fegato, trasformandosi nel suo derivato amminico. La via principale di eliminazione è quella renale (65%). In parte viene escreto con la bile, raggiungendo alte concentrazioni nel lume intestinale, il che permette il suo utilizzo nelle infezioni intestinali. In caso di insufficienza renale, il farmaco si accumula nel sangue a causa del rallentamento dell’escrezione.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disenteria bacillare, paratifo, tossinfezione alimentare, enterocoliti, giardiasi, colpite da Trichomonas.

Controindicazioni.

Stadio terminale di insufficienza renale cronica, alterazione della funzionalità epatica, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale o alle nitrofurane.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

L’associazione di furazolidone con inibitori della monoaminoossidasi, simpaticomimetici, antidepressivi triciclici e alimenti contenenti tiramina comporta il rischio di crisi ipertensiva. L’associazione con cloramfenicolo e ristomicina aumenta il rischio di depressione della funzione ematopoietica.

L’associazione di furazolidone con amitriptilina può provocare psicosi tossica.

Gli aminoglicosidi e le tetracicline potenziano l’effetto antimicrobico del furazolidone.

I farmaci alcalinizzanti l’urina (idrogenocarbonato di sodio, bicarbonato di sodio, acetazolamide) riducono l’efficacia del furazolidone aumentandone l’escrezione urinaria; i farmaci acidificanti l’urina aumentano l’effetto del medicinale.

Sensibilizza l’organismo all’alcol. A causa del rischio di reazioni di tipo disulfiram, durante la terapia con furazolidone e per 4 giorni dopo la sua interruzione non si deve assumere alcol.

Caratteristiche d'uso.

Il rischio di polineuropatie periferiche aumenta in caso di anemia, diabete mellito, squilibri elettrolitici e carenze vitaminiche del gruppo B.

Per prevenire le nevriti durante un uso prolungato, il furazolidone può essere associato a vitamine del gruppo B.

Il furazolidone è un inibitore della monoaminoossidasi; pertanto, durante il suo utilizzo devono essere adottate le stesse precauzioni previste per gli altri inibitori della monoaminoossidasi.

A causa del rischio di aumento della pressione arteriosa e dello sviluppo di disturbi psichici, si raccomanda di escludere dalla dieta alimenti contenenti tiramina e altre ammine vasocostrittrici (formaggio, panna, caffè, cioccolato, affettati).

Non si devono assumere contemporaneamente al furazolidone farmaci per il trattamento della tosse e dei raffreddori. Il medicinale contiene lattosio; pertanto non deve essere utilizzato in pazienti con rare patologie ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’assunzione del medicinale durante la gravidanza è controindicata. Durante il trattamento con questo farmaco l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non si deve assumere il medicinale durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari potenzialmente pericolosi, poiché l’uso del farmaco può causare riduzione della concentrazione, capogiri e sonnolenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

Negli adulti e nei bambini a partire dagli 8 anni, somministrare per via orale dopo i pasti, accompagnando con una grande quantità di liquido (100–200 ml).

In caso di disenteria bacillare, paratifo, tossinfezione alimentare: negli adulti, somministrare 2 compresse (0,1 g) 4 volte al giorno per 5–7 giorni oppure in cicli di 3–6 giorni con intervalli di 3–4 giorni. Nei bambini a partire dagli 8 anni, somministrare il farmaco in dosi pari a 6–7 mg/kg di peso corporeo al giorno; la dose giornaliera deve essere suddivisa in 4 somministrazioni (in caso di necessità di dosi inferiori a 50 mg, somministrare altri farmaci a base di furazolidone in forme e dosi appropriate). La durata del trattamento è di 5–7 giorni, in base alla gravità della malattia, all’efficacia e alla sensibilità alla terapia.

In caso di giardiasi: negli adulti, somministrare 2 compresse (0,1 g) 4 volte al giorno; nei bambini a partire dagli 8 anni, somministrare il farmaco in dosi pari a 6 mg/kg di peso corporeo al giorno, in 3–4 somministrazioni. La durata del trattamento è di 5–7 giorni.

In caso di infezioni da trichomonas: negli adulti, somministrare 2 compresse (0,1 g) 3–4 volte al giorno per 3–4 giorni.

In caso di colpiti: il trattamento deve essere effettuato in forma combinata. Per via orale, assumere 2 compresse (0,1 g) del farmaco 3–4 volte al giorno per 3 giorni. Contemporaneamente, somministrare per via vaginale una polvere contenente furazolidone e lattosio e per via rettale supposte contenenti il farmaco.

Dosi massime negli adulti: singola – 4 compresse (0,2 g), giornaliera – 16 compresse (0,8 g). Il furazolidone non deve essere assunto per più di 7 giorni.

Bambini.

Il furazolidone in questa forma farmaceutica non deve essere somministrato ai bambini al di sotto degli 8 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: epatite tossica acuta, anemia emolitica o megaloblastica, leucopenia, polinevrite.

Trattamento: sospensione del farmaco, lavanda gastrica, somministrazione di antistaminici, cloruro di calcio, carbone attivo, vitamine del gruppo B, lassativi salini, correzione dell’equilibrio idro-salino; terapia sintomatica finalizzata al sostegno delle funzioni vitali. Non esiste un antidoto specifico.

Effetti indesiderati.

Apparato gastrointestinale: dolore addominale, nausea, sapore amaro in bocca, perdita di appetito, vomito, diarrea, anoressia, colestasi, epatotossicità.

Sistema nervoso centrale: cefalea, sonnolenza, vertigini, neuropatie periferiche.

Apparato emopoietico: raramente – leucopenia, agranulocitosi, emolisi in soggetti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Apparato immunitario: reazioni allergiche, comprese prurito cutaneo, iperemia cutanea, orticaria, eruzioni cutanee sul viso, sul tronco e sugli arti inferiori, inclusi esantemi maculo-papulosi, edema angioneurotico.

Altri: ipoglicemia, ipotensione ortostatica, colorazione delle urine in giallo scuro, febbre, debolezza, malessere generale.

Apparato respiratorio: raramente – reazioni polmonari acute.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

20 compresse in un blister; 1, 5 oppure 10 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. S.P. «Monfarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.

Ucraina, 19161, Oblast' di Čerkasy, distretto di Uman', villaggio Avramivka, via Zavods'ka, 8.