CLORURO DI SODIO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Cloruro di sodio (Sodiumchloride)

Composizione:

principio attivo: cloruro di sodio;

1 ml di soluzione contiene cloruro di sodio 9 mg;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente, incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostituti del sangue e soluzioni per perfusione. Soluzioni elettrolitiche. Codice ATC B05XA03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml normalizza l'equilibrio idrosalino ed elimina la carenza di liquidi nell'organismo umano, che si sviluppa in caso di disidratazione o a causa dell'accumulo di liquido extracellulare in focolai di grandi ustioni e traumi, durante interventi chirurgici agli organi della cavità addominale, nel peritonite.

La soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml migliora la perfusione tissutale, aumenta l'efficacia delle misure emotrasfusionali in caso di emorragie massicce e forme gravi di shock.

Esplica anche un effetto disintossicante grazie al temporaneo aumento del volume di liquido, alla riduzione della concentrazione nel sangue di prodotti tossici e all'attivazione del diuresi.

Farmacocinetica.

Viene rapidamente eliminato dal sistema vascolare. Il medicinale rimane nel circolo vascolare per un breve periodo, dopodiché passa al compartimento interstiziale e intracellulare. Dopo 1 ora, nei vasi sanguigni rimane solo circa la metà della soluzione somministrata. I sali e i liquidi vengono eliminati molto rapidamente attraverso i reni, aumentando il diuresi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il reintegro dei liquidi corporei e come parte delle misure di terapia intensiva; come solvente per altri farmaci compatibili. Può essere utilizzato localmente per il lavaggio di ferite, della mucosa nasale, nonché di cateteri e sistemi per trasfusioni.

Controindicazioni.

Iperidratazione, ipercloridemia, ipernatriemia, acidosi da cloruro, condizioni associate al rischio di edema polmonare.

Il medicinale non deve essere utilizzato per il lavaggio oculare durante interventi oftalmologici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Il medicinale è compatibile con la maggior parte dei farmaci, pertanto può essere utilizzato come solvente per diversi principi attivi – ad eccezione di quelli non compatibili con il cloruro di sodio come solvente.

Caratteristiche d'uso.

In caso di somministrazione prolungata, specialmente in volumi elevati, è necessario controllare il livello degli elettroliti nel plasma e nelle urine, nonché la diuresi.

Somministrare con cautela ai pazienti con alterata funzionalità escretoria renale, con cardiopatie non compensate e nel sindrome edemato-ascitica nei pazienti affetti da cirrosi epatica.

La somministrazione concomitante con corticosteroidi o corticotropina richiede un costante monitoraggio del livello degli elettroliti nel sangue.

In caso di stati di shock e perdite ematiche, contemporaneamente all'uso della soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml, è possibile effettuare trasfusioni ematiche, trasfusioni di plasma e di sostituti del plasma.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato se clinicamente indicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Da somministrare per via endovenosa, rettale e topica.

Somministrare per via endovenosa in infusione fino a 3 litri o più di soluzione al giorno, alla velocità di 4−10 ml/kg/ora, a seconda della situazione clinica e del livello di perdita di liquidi; somministrare per via orale; utilizzare come clistere da 75−100 ml; impiegare per il lavaggio di ferite e membrane mucose.

Neonati e bambini.

Nei bambini con disidratazione da shock (senza determinazione di parametri di laboratorio), somministrare 20−30 ml/kg. Successivamente, il regime posologico va aggiustato in base ai parametri di laboratorio. La dose giornaliera totale dipende dall'equilibrio idroelettrolitico.

Sovradosaggio.

Può causare acidosi da cloruro, aumento dell'escrezione urinaria di potassio, iperidratazione e ipervolemia, con possibile sviluppo di insufficienza cardiaca. In caso di comparsa dei sintomi di tali condizioni, la somministrazione del medicinale deve essere interrotta, deve essere valutato lo stato del paziente e deve essere fornita un'adeguata assistenza.

Effetti indesiderati.

Non si verificano con l'uso corretto del medicinale. Nell'ambito di infusioni massicce può svilupparsi acidosi da cloruro.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Durante la conservazione è ammesso il congelamento del prodotto a condizione che l'integrità della bottiglia o della borsa sia preservata.

Incompatibilità.

Non stabilita.

Confezione.

100 ml oppure 200 ml oppure 250 ml oppure 400 ml oppure 500 ml in flaconi; 250 ml oppure 500 ml oppure 1000 ml in sacche.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Novofarm-Biosintez».

Sede del produttore e indirizzo del luogo in cui esercita la sua attività.

Ucraina, 11700, Oblast' di Žytomyr, distretto di Zvyahel', città di Zvyahel', via Žytomyrs'ka, 38.