BONDJIGAR

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE BONDJIGAR (BONJIGAR)

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene: estratto secco di foglie di Eclipta alba (Eclipta alba) (3,55:1) (agente estraente acqua) 70,4 mg; estratto secco di radici e rizomi di Picrorrhiza kurroa (Picrorrhiza kurroa) (3,57:1) (agente estraente acqua) 28,0 mg; estratto secco di frutti di Solanum nigrum (Solanum nigrum) (3,47:1) (agente estraente acqua) 14,4 mg; estratto secco di semi di Cichorium intybus (Cichorium intybus) (3,64:1) (agente estraente acqua) 48,0 mg; estratto secco di radici e rizomi di Glycyrrhiza glabra (Glycyrrhiza glabra) (3,57:1) (agente estraente acqua) 56,0 mg; estratto secco di frutti di Tamarix gallica (Tamarix gallica) (3,57:1) (agente estraente acqua) 28,0 mg; estratto secco di semi di Raphanus sativus (Raphanus sativus) (3,47:1) (agente estraente acqua) 14,4 mg; estratto secco di frutti di Berberis aristata (Berberis aristata) (3,54:1) (agente estraente acqua) 42,4 mg; estratto secco di semi e foglie di Silybum marianum (Silybum marianum) (3,57:1) (agente estraente acqua) 56,0 mg; estratto secco di frutti di Sphaeranthus indicus (Sphaeranthus indicus) (3,47:1) (agente estraente acqua) 14,4 mg; estratto secco di foglie di Boerhavia diffusa (Boerhavia diffusa) (3,57:1) (agente estraente acqua) 28,0 mg;

Eccipiente: talco.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule di dimensione «0» di colore marrone scuro con stampigliatura sul corpo e sul cappuccio «BONJIGAR», contenenti polvere di colore marrone.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nella patologia biliare.

Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche

Farmaco combinato di origine vegetale, il cui effetto si manifesta grazie all'azione congiunta dei suoi componenti. Il medicinale attiva la funzione detossificante del fegato, accelera il ciclo degli acidi tricarbossilici, favorendo l'eliminazione dei prodotti del metabolismo proteico (incluso l'ammoniaca) dall'organismo, esercita proprietà epatoprotettive. Ha azione antinfiammatoria. Migliora il deflusso della bile. Previene la formazione di depositi lipidici nel fegato. Protegge le cellule epatiche dall'azione di sostanze tossiche (alcol, D-galattosamina, tetracloruro di carbonio). Normalizza la funzione metabolica del fegato.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell’ambito della terapia complessa, nei casi di epatiti tossiche croniche, disfunzione della cistifellea e dei dotti biliari.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipersensibilità alle piante della famiglia delle Asteraceae (Cichorium intybus L.). Periodo di gravidanza, alterazione della funzione renale, ipertensione arteriosa, ipokaliemia, grave obesità; lesioni organiche cardiache (miocardite, pericardite, infarto del miocardio).

Intossicazioni acute di diversa eziologia.

In caso di persistenza dei sintomi oltre le 2 settimane, è necessario consultare il medico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. L’uso concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e diuretici ad ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi può accentuare l’ipokaliemia.

L’associazione contemporanea di silimarina con contraccettivi orali e farmaci impiegati nella terapia sostitutiva con estrogeni può determinare una riduzione dell’efficacia di questi ultimi.

Mediante l’inibizione del sistema del citocromo P450, la silimarina potenzia l’effetto di alcuni farmaci, in particolare: antiallergici (fexofenadina); farmaci ipocolesterolemizzanti (lovastatina); anticoagulanti (clopidogrel, warfarin); farmaci antipsicotici (alprazolam, diazepam, lorazepam); farmaci antimicotici (ketoconazolo); alcuni farmaci utilizzati nel trattamento del cancro (vinblastina).

Caratteristiche particolari di impiego.

In caso di presenza di calcoli nelle vie biliari, si deve valutare l'opportunità di utilizzare il medicinale in base alle dimensioni dei calcoli (secondo i dati dell'ecografia).

A causa dell'eventuale effetto estrogeno-simile della silimarina, quest'ultima deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con alterazioni ormonali (endometriosi, mioma uterino, carcinoma della mammella, delle ovaie e dell'utero, carcinoma della prostata).

Utilizzare con cautela nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale; ipokaliemia; grave obesità. Non si raccomanda l'uso prolungato del medicinale. In caso di insorgenza di ittero, è necessario consultare il medico per la correzione della terapia.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza, poiché la liquirizia contenuta nel prodotto aumenta il livello di estrogeni, provocando uno squilibrio ormonale. Se necessario assumere il medicinale, l’allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nell’uso di autoveicoli o di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Per gli adulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno dopo i pasti. La durata del trattamento è di almeno 2 settimane. Il trattamento deve proseguire fino alla scomparsa dei sintomi della malattia e alla normalizzazione dei livelli degli enzimi. La durata del ciclo terapeutico viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio. Sintomi: nausea, vomito, debolezza. Trattamento sintomatico.

L'uso prolungato (più di 2 mesi) può causare alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (inclusa ipokaliemia).

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche, compresi prurito, eruzioni cutanee, iperemia della pelle, edema angioneurotico, dispnea; aumento del diuresi; disturbi dispeptici, nausea, vomito, diarrea, alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), aumento della pressione arteriosa.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse. La segnalazione delle reazioni avverse dopo la commercializzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'eventuale mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 20 o 60 capsule in un flacone №1, in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttore. Herbion Pakistan Private Limited

Herbion Pakistan Private Limited

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan

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