ALTAN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ALTAN (ALTAN)

Composizione:

Principio attivo: altan;

1 compressa contiene 10 mg di altan (calcolato sulla sostanza secca e contenente elagotannini al 60%);

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, stearato di calcio;

rivestimento filmogeno: alcol polivinilico – parzialmente idrolizzato, macrogol (PEG 3350), talco, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, con superficie biconvessa, rivestite con rivestimento filmogeno di colore marrone.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per il trattamento delle malattie da dipendenza acida.

Codice ATC A02H.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Medicinale complesso a base di sostanze di natura polifenolica – derivati degli elagotannini (acido elagico, acido gallico, etilgalato, tannini alnici) ottenuti dai catuli dell'alno nero – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. e dell'alno grigio – Alnus incana (L.) Moench, della famiglia delle Betulaceae, che esercitano un'azione gastroprotettiva e antiulcera. La presenza nell'associazione di tannini idrolizzabili (acido elagico e acido gallico) conferisce un'attività antimicrobica nei confronti di Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. L'attività antinfiammatoria del medicinale è dovuta ai flavonoidi presenti, dotati di proprietà antiossidanti, che prevengono la perossidazione lipidica e bloccano la formazione di forme reattive dell'ossigeno. L'inibizione dell'attività degli enzimi coinvolti nel ciclo dell'acido arachidonico porta a una riduzione della sintesi dei mediatori dell'infiammazione. Le proprietà riparatrici sono garantite dai flavonoidi (quercetina, rutina, catechina, leucoantocianina), che stimolano la sintesi proteica e migliorano l'irrorazione sanguigna locale. Il medicinale non influenza la funzione secretoria dello stomaco.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso di:

• gastriti – indipendentemente dal tipo di alterazione della funzione acido-secretoria dello stomaco;
• gastroduodeniti croniche;
• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• coliti ed enterocoliti.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità all’Altan e/o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• ipersensibilità individuale ai farmaci contenenti tannini.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa della sua base polifenolica, le compresse di Altan formano complessi con i sali metallici (come alluminio, bismuto, ferro), riducendo così l’attività farmacologica del medicinale.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto i pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza ai carboidrati, come galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, carenza di lattasi, non devono assumere il medicinale.

Altan non deve essere somministrato in associazione con almagel, preparati a base di bismuto, ferro e altri medicinali contenenti ioni metallici.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Altan appartiene ai farmaci praticamente non tossici, tuttavia il suo impiego durante la gravidanza e l’allattamento è possibile solo quando, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/figlio.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non sono disponibili dati riguardo alla capacità del medicinale Altan di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Le compresse di Altan devono essere assunte per via orale, 15-20 minuti prima dei pasti.

Negli adulti: 1 compressa da 2 a 3 volte al giorno.

Nei bambini e adolescenti a partire dai 9 anni: 1 compressa 2 volte al giorno.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche del decorso della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco. Di norma, il ciclo di trattamento dura 1 mese.

Bambini.

Non sono disponibili dati clinici sull'uso del farmaco nei bambini di età inferiore a 9 anni.

Sovradosaggio.

Possibili manifestazioni di ipersensibilità al farmaco sotto forma di reazioni allergiche.

Trattamento. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco. Si raccomanda di provocare il vomito o effettuare una lavanda gastrica. È indicato un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibile sviluppo di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee e prurito.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 20 compresse in blister, 5 blister nella confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borschagov».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

ALTAN

(ALTAN)

Composizione:

Principio attivo: altan;

1 compressa contiene 10 mg di altan (in base al materiale secco e al contenuto di elagotannini del 60%);

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, stearato di calcio; rivestimento pellicolare: alcol polivinilico – parzialmente idrolizzato, macrogol (PEG 3350), talco, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda, con superficie biconvessa, rivestite con un film di colore marrone.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci per il trattamento delle malattie da iperacidità.

Codice ATC A02X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco complesso a base di sostanze di natura polifenolica – derivati degli elagotannini (acidi elagico e gallico, etilgalato, alnitannini), ottenuto dai gemme dell'ontano nero – Alnus glutinosa (L.) Gaertn. e dell'ontano grigio – Alnus incana (L.) Moench della famiglia delle Betulacee, con effetto gastroprotettivo e antiulcera. La presenza nel farmaco di tannini idrolizzabili (acidi elagico e gallico) conferisce un'azione antimicrobica nei confronti di Staphylococcus aureus, Salmonella enteridis, Enterobacter aerogenes, Citrobacter diversus. L'attività antinfiammatoria del farmaco è dovuta ai flavonoidi, che possiedono proprietà antiossidanti, prevenendo la perossidazione lipidica e bloccando la formazione di forme bioattive dell'ossigeno. L'inibizione dell'attività degli enzimi nel ciclo dell'acido arachidonico porta a una riduzione della sintesi dei mediatori dell'infiammazione. Le proprietà riparatrici del farmaco sono garantite dai flavonoidi (quercetina, rutina, catechina, leucoantocianidina), che stimolano la sintesi proteica e migliorano l'irrorazione sanguigna locale. Il farmaco non influenza la funzione secretoria dello stomaco.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso di:

• gastriti – indipendentemente dal tipo di alterazione della funzione acido-secretoria dello stomaco;
• gastroduodeniti croniche;
• ulcera gastrica e duodenale;
• coliti ed enterocoliti.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità all'altan e/o ad altri componenti del farmaco;
• ipersensibilità individuale ai farmaci contenenti tannini.

Interazioni con altri farmaci e altri tipi di interazioni.

A causa della base polifenolica, le compresse di Altan formano complessi con sali metallici (come alluminio, bismuto, ferro), causando una perdita dell'attività farmacologica del farmaco.

Avvertenze particolari.

Il farmaco contiene lattosio; pertanto, i pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza ai carboidrati, come galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di lattasi, non devono assumere questo farmaco.

Altan non deve essere somministrato in associazione con almagel, farmaci a base di bismuto, ferro e altri medicinali contenenti ioni metallici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Altan appartiene ai farmaci praticamente non tossici; tuttavia, il suo uso durante la gravidanza e l'allattamento al seno è possibile solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Non sono disponibili dati sull'effetto del farmaco Altan sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Le compresse di Altan devono essere assunte per via orale, 15-20 minuti prima dei pasti.

Per adulti: 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Per bambini e adolescenti a partire dai 9 anni: 1 compressa 2 volte al giorno.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla natura, gravità e caratteristiche del decorso della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico raggiunto e alla tollerabilità del farmaco. Di norma, la durata del trattamento è di 1 mese.

Bambini.

Non esistono dati clinici sull'uso del farmaco in bambini al di sotto dei 9 anni.

Sovradosaggio.

Possibili manifestazioni di ipersensibilità al farmaco, sotto forma di reazioni allergiche.

Trattamento. Interruzione dell'assunzione del farmaco. Si raccomanda di provocare il vomito o effettuare una lavanda gastrica. È indicato un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possibile sviluppo di reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee e prurito.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 20 compresse in blister, 5 blister nella confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Fabbrica chimico-farmaceutica di Borschagov».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.