ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI (WATER FOR INJECTIONS)

Composizione:

principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili;

1 fiala contiene acqua per preparazioni iniettabili 2 ml o 5 ml.

Forma farmaceutica. Solvente per uso parenterale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Solventi e diluenti. Codice ATC V07A B.

Proprietà farmacologiche.

Acqua per preparazioni iniettabili apiregena, chimicamente inerte, non ha effetti farmacologici.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni. Per la preparazione di soluzioni sterili di medicinali e agenti diagnostici destinati all'applicazione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.

Controindicazioni. Non utilizzare l'acqua per preparazioni iniettabili come solvente per medicinali e agenti diagnostici se nelle istruzioni per l'uso del medicinale è indicato un solvente diverso. Non utilizzare per il lavaggio degli occhi durante interventi oftalmologici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. L'acqua per preparazioni iniettabili non manifesta interazioni farmacologiche o chimiche con medicinali o agenti diagnostici destinati all'applicazione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.

Caratteristiche d'uso.

L'acqua per preparazioni iniettabili è destinata esclusivamente alla preparazione di soluzioni sterili di medicinali e agenti diagnostici previsti per somministrazione sottocutanea, intramuscolare o endovenosa, nei casi in cui il metodo d'uso preveda l'impiego di acqua per preparazioni iniettabili. L'acqua per preparazioni iniettabili non deve essere somministrata direttamente per via intravascolare a causa della bassa pressione osmotica, con rischio di emolisi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Può essere utilizzata durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

La preparazione di soluzioni di agenti medicinali e diagnostici mediante l'uso di acqua per preparazioni iniettabili deve essere effettuata in condizioni asettiche (apertura di ampolle, riempimento con acqua della siringa e dei contenitori contenenti gli agenti medicinali). La quantità di acqua per preparazioni iniettabili necessaria per la preparazione della soluzione del medicinale è indicata nel foglietto illustrativo di quest'ultimo.

Bambini. Può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio. Non descritto.

Effetti indesiderati.

Non descritti.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati. La segnalazione di effetti indesiderati sospettati dopo l'autorizzazione del medicinale è di importanza fondamentale. Permette una continua valutazione del rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetto effetto indesiderato e la mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatico di Farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 2 ml o 5 ml in ampolle polimeriche, 10 ampolle per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per azioni privata «Infuziya».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 23219, Oblast' di Vinnytsia, distretto di Vinnytsia, villaggio Vinnytski Khutory, strada Nemirivske shose, n. 84A.