AGUA PARA INYECCIÓN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO AGUA PARA INYECCIONES (WATER FOR INJECTIONS)

Composición:

Principio activo: agua para inyecciones;

1 ampolla contiene 2 ml o 5 ml de agua para inyecciones.

Forma farmacéutica. Disolvente para administración parenteral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Disolventes y diluyentes. Código ATC V07A B.

Propiedades farmacológicas.

El agua para inyecciones es apirógena, químicamente inerte y no posee acción farmacológica.

Características clínicas

Indicaciones. Para la preparación de soluciones estériles de medicamentos y agentes diagnósticos indicados para administración subcutánea, intramuscular o intravenosa.

Contraindicaciones. No utilizar el agua para inyecciones como disolvente de medicamentos y agentes diagnósticos si en el prospecto del medicamento se indica otro disolvente específico. No utilizar para el lavado ocular durante intervenciones oftalmológicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El agua para inyecciones no presenta interacciones farmacológicas ni químicas con medicamentos y agentes diagnósticos indicados para administración subcutánea, intramuscular o intravenosa.

Características de uso.

El agua para inyecciones está destinada únicamente para la preparación de soluciones estériles de medicamentos y agentes diagnósticos indicados para administración subcutánea, intramuscular o intravenosa, cuyo modo de empleo contemple el uso de agua para inyecciones. No se debe administrar directamente por vía intravascular debido a su baja presión osmótica, lo cual conlleva el riesgo de producir hemólisis.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos u operar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

La preparación de soluciones de medicamentos y agentes diagnósticos utilizando agua para inyección se realiza en condiciones asépticas (apertura de ampollas, llenado con agua de jeringas y recipientes que contienen medicamentos). La cantidad de agua para inyección necesaria para la preparación de la solución del medicamento se determina según las instrucciones de uso médico de este último.

Niños. Puede utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis. No descrita.

Reacciones adversas.

No descritas.

Notificación de reacciones adversas sospechosas. La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite continuar con el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y de falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 2 ml o 5 ml en ampollas de polímero, 10 ampollas por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuziya».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, aldea de Vinnitski Jutory, carretera Nemirovskoe, n.º 84A.