GARYDOL 5 MG/2 MG COMPRESSE PER SOTTOPORRE

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

garydol 5 mg/ 2 mg compresse per uso orale

Clorhexidina diidrocloruro/Benzocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di consultarne il contenuto in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è garydol e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare garydol
3. Come usare garydol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di garydol
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è garydol e a cosa serve

I principi attivi di questo medicinale agiscono combinando l'azione antisettica e disinfettante della clorexidina con l'azione anestetica locale della benzocaina.

Questo medicinale è indicato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo di processi infettivi e infiammatori lievi del cavo orale e della gola (afta orale, irritazione della gola, afonia) accompagnati da dolore e in assenza di febbre, per adulti e bambini a partire dai 6 anni.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare garydol

Non usi garydol :

• Se è allergico alla clorexidina, alla benzocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se non tollera altri anestetici locali come l’acido paraamminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiammina (un componente delle tinture per capelli).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare garydol

• Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
• Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorexidina può favorire un aumento dei calcoli sopragengivali (il tartaro che si forma sopra le gengive).
• Non usi quantità superiori a quelle raccomandate nel paragrafo 3 (Come usare garydol).
• Se soffre di asma.
• Non utilizzi il prodotto prima di mangiare o bere.
• Se ha otturazioni nei denti incisivi e se la superficie dell’otturazione o i suoi margini sono ruvidi, l’uso della clorexidina può causare una colorazione permanente.

Mantenga un’adeguata igiene orale per ridurre l’accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorexidina.

Interferenze con test analitici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta utilizzando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Questo medicinale può interferire con test della funzionalità pancreatica che utilizzano la bentiromida. Non usi questo medicinale almeno 3 giorni prima del test e informi il medico.

Bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, l’uso deve avvenire sotto la supervisione di un adulto.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

Le persone di età superiore a 65 anni e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Uso di garydol con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Altri antisettici per bocca o gola.
• Inibitori della colinesterasi (farmaci per l’Alzheimer).
• Sulfamidici (utilizzati per le infezioni).

I composti anionici e gli agenti sospensivi (componenti comuni dei dentifrici) riducono l’efficacia della clorexidina; pertanto è necessario sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.

garydol contiene Sorbitolo (E-420)

Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di usare questo medicinale.

3. Come usare garydol

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini oltre i 12 anni: Sciogliere lentamente in bocca 1 compressa ogni 2 o 3 ore, fino a un massimo di 8 compresse al giorno.

Bambini dai 6 ai 12 anni: Sciogliere lentamente in bocca 1 compressa ogni 4 o 5 ore, fino a un massimo di 6 compresse al giorno.

Come usare

garydol è indicato per uso bucofaringeo; pertanto le compresse per uso orale devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingoiarle, poiché l'azione è locale e si manifesta soltanto quando il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.

Sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticare né ingoiare.

Utilizzi sempre la dose minima efficace.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 2 giorni di trattamento.

Se dopo 2 giorni di trattamento dovesse manifestare febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.

Se assume più garydol di quanto deve

I segni di sovradosaggio si manifestano con: balbuzie, intorpidimento, andatura barcollante, vista offuscata o doppia, vertigini, eccitazione o convulsioni, tintinnio alle orecchie, aumento della sudorazione e/o pressione sanguigna bassa.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Può comparire una colorazione dei denti. Questa pigmentazione o colorazione si verifica soprattutto nelle persone che presentano accumuli di placca e tartaro.

Alcune persone possono sviluppare alterazioni nella percezione del gusto.

In alcuni casi, garydol può provocare irritazione della bocca o irritazione della punta della lingua, generalmente transitorie, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di garydol

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30º C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di garydol

Ogni compressa orosolubile contiene:

• I principi attivi sono: clorhexidina diidrocloruro, 5 mg e benzocaina, 2 mg.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: stearato di magnesio, povidone (E-1201), sorbitolo (E-420), talco (E-553b), saccarina sodica (E-954) e aroma di menta.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Garydol si presenta sotto forma di compresse orosolubili cilindriche, biconvesse e di colore bianco. Ogni confezione contiene 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)

SPAGNA

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Aprile 2015

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/