FARINGESIC 5 MG/5 MG COMPRESSE PER SUCCHIARE SAPORE LIMONE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Faringesic 5 mg /5 mg Compresse per sottoposizione orale al sapore di limone

Clorhexidina diidrocloruro/Benzocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere usato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 2 giorni, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati riscontrati sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Faringesic e a cosa serve
2. Prima di prendere Faringesic
3. Come prendere Faringesic
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Faringesic
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Faringesic e a cosa serve

I principi attivi di questo medicamento agiscono combinando l'azione antisettica e disinfettante della clorhexidina con l'azione anestetica locale della benzocaina.

Questo medicamento è indicato per il sollievo sintomatico locale e temporaneo delle infezioni lievi della bocca e della gola accompagnate da dolore, senza febbre, quali: irritazione della gola, afonia, piccole afte orali.

2. Prima di utilizzare Faringesic

Non prenda Faringesic

• Se è allergico (ipersensibile) alla clorexidina, alla benzocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Faringesic.

Presti particolare attenzione con Faringesic

• Se non tollera altri anestetici locali come l'acido para-aminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiamina (un componente delle tinture per capelli).
• Se ha lesioni gravi o estese della bocca.
• Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale.
• Si raccomanda di mantenere un'adeguata igiene orale per ridurre l'accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorexidina.
• Non devono essere assunte dosi superiori a quelle raccomandate nel paragrafo 3 (Come prendere Faringesic).

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Anche se non sono stati descritti effetti negativi nelle condizioni di utilizzo raccomandate, non deve essere utilizzato insieme ad altri medicinali per uso orale senza consultare il medico o il farmacista.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Altri antisettici per bocca o gola.
• Farmaci inibitori della colinesterasi (farmaci per l'Alzheimer).
• Sulfamidici (utilizzati per le infezioni).

I composti anionici e gli agenti sospensivi, componenti comuni dei dentifrici, riducono l'efficacia della clorexidina; pertanto è necessario sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.

Interferenze con test diagnostici

Questo medicinale può interferire con il test per la valutazione della funzione pancreatica che utilizza la bentiromida. Non prenda questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Non deve essere usata benzocaina durante la gravidanza, a meno che la situazione clinica della donna non richieda un trattamento con benzocaina.

Non si sa se la benzocaina venga escreta nel latte materno; pertanto, le donne in periodo di allattamento non devono utilizzare questo medicamento senza aver prima consultato il medico.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.

Uso nei bambini

Questo medicamento non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni senza aver prima consultato il medico. I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, come del resto gli anziani e i pazienti debilitati.

Guida e uso di macchinari

Non sono stati riportati casi di alterazione della capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Faringesic

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Faringesic indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose normale è la seguente:

Adulti e bambini oltre i 6 anni:

1 compressa da sciogliere ogni 2 o 3 ore, sciogliendola lentamente in bocca.

Non devono essere assunte più di 8 compresse da sciogliere in 24 ore (1 giorno).

Sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticarla né ingoiarla.

Se ritiene che l'effetto di Faringesic sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Questo medicinale è destinato all'uso buco-faringeo; pertanto le compresse devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingoiarle, poiché l'azione è locale e si manifesta soltanto quando il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.

Utilizzi sempre la dose più bassa efficace.

Se nota che i sintomi peggiorano o persistono per più di 2 giorni dopo l'inizio del trattamento, oppure compaiono febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.

Se assume una dose eccessiva di Faringesic

Se ha assunto una quantità superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 915 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

I segni di sovradosaggio si manifestano con: balbuzie, intorpidimento, andatura barcollante, vista offuscata o doppia, vertigini, eccitazione o convulsioni, ronzii alle orecchie, aumento della sudorazione e/o pressione sanguigna bassa.

Se dimentica di assumere Faringesic

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Faringesic può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse più caratteristiche dovute alla benzocaina sono:

Può comparire una colorazione dei denti, soprattutto in quelle persone che presentano accumuli di tartaro sui denti. Questa alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia orale. Può anche alterarsi il colore delle otturazioni, nel qual caso tale colorazione potrebbe essere permanente.

Può verificarsi un’alterazione della percezione del gusto.

In alcuni casi, Faringesic può causare irritazione della bocca o irritazione della punta della lingua, che di solito sono transitorie, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Faringesic

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Faringesic dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di FARINGESIC

Ogni compressa contiene:

• I principi attivi sono clorhexidina diidrocloruro, benzocaina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina, povidone, stearato di magnesio, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma di mentolo e aroma di limone.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Si tratta di compresse masticabili con sapore al limone. Questo medicinale è disponibile in confezioni da 20 compresse masticabili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcellona) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2007

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/