ГАРИДОЛ 5 МГ/2 МГ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМОКТУВАННЯ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гаридол 5 мг/2 мг таблетки для розсмоктування

Хлоргексидину дигідрохлорид/Бензокаїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гаридол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гаридолу
3. Як застосовувати Гаридол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гаридолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гаридол і для чого його застосовують

Діючі речовини цього лікарського засобу поєднують антисептичну та дезінфікуючу дію хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекційних та запальних процесів порожнини рота та горла (стоматити, подразнення горла, афонія), які супроводжуються болем і не супроводжуються підвищенням температури, у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гаридолу

Не застосовуйте Гаридол:

• Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабені та парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гаридолу:

• Якщо у Вас серйозні або поширені ураження порожнини рота.
• Якщо Ви хворієте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти збільшенню наддесневих зубних відкладень (каменю, що утворюється над яснами).
• Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Гаридол).
• Якщо Ви хворієте на бронхіальну астму.
• Не застосовуйте перед їжею або питтям.
• Якщо у Вас є пломби на різцях, і поверхня пломби або її краї є шорсткими, вони можуть набути постійного забарвлення під дією хлоргексидину.

Дотримуйтеся належної гігієни порожнини рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе забарвлення зубів, яке може викликати хлоргексидин.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції підшлункової залози, що використовують бентіромід. Не застосовуйте цей лікарський засіб щонайменше за 3 дні до дослідження та повідомте лікареві.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Дітям віком від 6 до 12 років можна застосовувати лише під наглядом дорослого.

Застосування у осіб віком старше 65 років

Особи віком старше 65 років та пацієнти з ослабленим здоров’ям можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Застосування Гаридолу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Інгібітори холінестерази (ліки при Альцгеймері).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та емульгатори (поширені компоненти зубних паст) зменшують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід ретельно прополоскати рот.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Гаридол містить сорбіт (Е-420)

Цей лікарський засіб містить сорбіт. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Гаридол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: Повільно розчинити у роті 1 таблетку кожні 2 або 3 години, не більше ніж 8 таблеток на добу.

Діти віком від 6 до 12 років: Повільно розчинити у роті 1 таблетку кожні 4 або 5 годин, не більше ніж 6 таблеток на добу.

Як застосовувати

Гаридол призначений для букофарингеального застосування, тому таблетки для розсмоктування слід повільно розчиняти у роті, не розжовуючи і не ковтаючи, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише при безпосередньому контакті засобу з ураженою ділянкою.

Повільно розчиніть таблетку у роті, не розжовуючи і не ковтаючи.

Застосовуйте завжди найменшу дозу, яка є ефективною.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів після початку лікування.

Якщо після 2 днів застосування засобу у Вас з’явилася лихоманка, головний біль, нудота або блювота, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо Ви застосували більше Гаридолу, ніж слід

Ознаки передозування проявляються так: неправильне мовлення, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищене потовиділення і/або зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Може виникнути зміна кольору зубів. Ця пігментація або зміна кольору виникає переважно у тих людей, у яких є накопичення зубного каменю.

У деяких людей можуть виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Гаридол може викликати подразнення ротової порожнини або подразнення кінчика язика, які, як правило, є тимчасовими, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині, Іспанія: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гаридолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до вашого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гаридолу

Кожна таблетка для розсмоктування містить:

• Діючі речовини: хлоргексидину дигідрохлорид — 5 мг та бензокаїн — 2 мг.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): магнію стеарат, повідон (Е-1201), сорбітол (Е-420), тальк (Е-553b), натрію сахаринат (Е-954) та ароматизатор м’ята.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Гаридол випускається у вигляді циліндричних, фасонованих білих таблеток для розсмоктування. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Полігон Арета

31620 Уарте - Памплона (Наварра)

ІСПАНІЯ

Цей листок-інструкція затверджено у: квітні 2015 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/