MOVALIS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Movalis
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), soluzione iniettabile
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Movalis e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Movalis
3. Come usare Movalis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Movalis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Movalis e a cosa serve

Movalis contiene il principio attivo meloxicam.
Il meloxicam appartiene al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), utilizzati per ridurre l'infiammazione e il dolore articolare e muscolare.
Movalis, soluzione iniettabile, è destinato agli adulti.
Movalis è utilizzato nel trattamento delle esacerbazioni di:

• artrite reumatoide;
• spondilite anchilosante, quando non è possibile somministrare il medicinale per altre vie di somministrazione.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Movalis

Quando non utilizzare il medicinale Movalis

• Se il paziente è allergico al meloxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Nelle pazienti durante gli ultimi tre mesi di gravidanza.
• Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
• Se il paziente ha manifestato uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei:
• respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, affanno (asma);
• ostruzione nasale dovuta a gonfiore della mucosa nasale (polipi nasali);
• eruzioni cutanee e/o orticaria;
• gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema). Pagina 1 di 10
• Se in precedenza, durante una terapia con FANS, il paziente ha manifestato:
• emorragie gastriche o intestinali;
• perforazione gastrica o intestinale.
• Se il paziente presenta attualmente una malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale.
• Se il paziente ha avuto in precedenza una malattia ulcerosa gastrica o intestinale o emorragia (malattia ulcerosa o emorragie verificatesi almeno due volte).
• Se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica.
• Nei pazienti non dializzati con grave insufficienza renale.
• Se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia dei vasi cerebrali).
• Se il paziente presenta altre emorragie.
• Nei pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti (a causa della possibile insorgenza di ematomi intramuscolari).
• Se il paziente presenta grave insufficienza cardiaca.

Se il paziente non è sicuro che uno qualsiasi dei punti sopra elencati lo riguardi, deve rivolgersi al medico.
Avvertenze e precauzioni d’uso
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Movalis, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
Avvertenze
L’assunzione di farmaci come Movalis può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate del farmaco.
Non si devono assumere dosi superiori o un trattamento di durata maggiore rispetto a quanto raccomandato (vedere punto 3).
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi, è necessario discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Ad esempio, quando:

• il paziente presenta ipertensione arteriosa;
• il paziente presenta un aumento della glicemia (diabete);
• il paziente presenta un aumento del colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia);
• il paziente fuma.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Movalis se si osserva emorragia (che provoca feci nere e appiccicose) o in caso di ulcera gastrointestinale (che provoca dolore addominale).
Durante il trattamento con Movalis sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o cerchi rotondi sul tronco, spesso con vescicole centrali. Altri sintomi osservabili includono ulcere nel cavo orale, in gola, nel naso, sui genitali e infiammazione della congiuntiva (occhi rossi e gonfi).
Queste eruzioni cutanee potenzialmente gravi sono spesso accompagnate da sintomi simil-influenzali. L’eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell’epidermide. Il rischio maggiore di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti che hanno sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con Movalis, non è possibile riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei sintomi sopra descritti, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Movalis e consultare senza indugio il medico, informandolo dell’assunzione di questo medicinale.
Il medicinale Movalis non è raccomandato per il trattamento di attacchi acuti di dolore.
Il medicinale Movalis può mascherare i sintomi di infezione (ad esempio la febbre). Se il paziente sospetta un’infezione, deve rivolgersi al medico.
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Precauzioni d’uso
A causa della necessità di modificare il trattamento, è necessario consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di Movalis nei seguenti casi:

• se in precedenza si è verificata infiammazione dell’esofago, dello stomaco o qualsiasi altra malattia del tratto gastrointestinale, ad esempio malattia di Crohn o colite ulcerosa;
• ipertensione arteriosa;
• somministrazione in pazienti anziani;
• malattie cardiache, epatiche o renali;
• elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete);
• riduzione del volume del sangue circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di grave perdita di sangue o ustioni, intervento chirurgico o ridotto apporto di liquidi;
• iperkaliemia precedentemente diagnosticata dal medico.

In questi casi il medico monitorerà l’andamento della terapia.
Movalis e altri medicinali
Movalis può influenzare l’azione di altri farmaci assunti contemporaneamente, e viceversa altri farmaci possono influenzare l’azione di Movalis.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti farmaci:

• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
• sali di potassio – utilizzati per trattare bassi livelli di potassio nel sangue;
• tacrolimus – utilizzato dopo trapianti d’organo;
• trimetoprim – utilizzato per trattare infezioni delle vie urinarie;
• farmaci anticoagulanti;
• farmaci che scioglierebbero i coaguli (farmaci trombolitici);
• farmaci utilizzati per malattie cardiache e renali;
• corticosteroidi (ad es. utilizzati per effetti antinfiammatori o nel trattamento di reazioni allergiche);
• ciclosporina – utilizzata dopo trapianti d’organo o in caso di gravi malattie della pelle, artrite reumatoide o sindrome nefrotica;
• deferazirox – utilizzato per trattare l’eccesso di ferro dopo trasfusioni frequenti;
• diuretici; il medico potrebbe monitorare la funzionalità renale durante l’assunzione di diuretici.
• farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione (ad es. beta-bloccanti);
• litio – utilizzato per trattare malattie psichiatriche;
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) – utilizzati per trattare la depressione;
• metotrexato – utilizzato per trattare tumori o gravi malattie della pelle non controllate o artrite reumatoide attiva;
• pemetrexed – utilizzato per trattare il cancro;
• colestiramina – utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo;
• farmaci antidiabetici orali (sulfoniluree, nateglinide) – utilizzati per trattare il diabete. Il medico dovrebbe garantire un monitoraggio sistematico dei livelli di zucchero nel sangue del paziente per rilevare eventuali episodi di ipoglicemia.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
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Non si deve assumere Movalis se la paziente è negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Movalis può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della paziente che del feto e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi sei mesi di gravidanza, Movalis non deve essere utilizzato a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Movalis può causare disturbi della funzionalità renale nel feto se assunto per più di pochi giorni. Ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano.
Fertilità
Questo medicinale può rendere più difficile il concepimento. Si deve informare il medico se la paziente prevede di rimanere incinta o ha problemi di fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l’assunzione di Movalis. Se si manifestano tali sintomi, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Il medicinale Movalis contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala da 1,5 ml, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Movalis

Il medicinale Movalis è destinato esclusivamente all'amministrazione per via intramuscolare. Il medicinale può essere somministrato unicamente da personale medico esperto. Il farmaco viene iniettato lentamente per via intramuscolare, di solito nel gluteo. Se è necessario somministrare più di un'iniezione, il medicinale verrà iniettato nell'altro gluteo.
Se il paziente dovesse avvertire un forte dolore durante l'iniezione, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.
Dosaggio: All'inizio del trattamento viene somministrata una singola iniezione.
Il trattamento può essere prolungato con un massimo di un'iniezione al giorno per 2-3 giorni in casi eccezionali (ad esempio quando non è possibile utilizzare le compresse).
Non si deve superare la dose massima raccomandata di 15 mg al giorno.
Se uno qualsiasi dei fattori indicati al punto „Avvertenze e precauzioni” riguarda il paziente, il medico può ridurre la dose a 7,5 mg di meloxicam al giorno (mezza fiala da 1,5 ml).
Persone anziane
La dose raccomandata per i pazienti anziani nel trattamento prolungato dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante è di 7,5 mg al giorno (mezza fiala da 1,5 ml).
Pazienti con aumentato rischio di effetti indesiderati
Nei pazienti con aumentato rischio di effetti indesiderati, il trattamento deve essere iniziato con una dose di 7,5 mg al giorno (mezza fiala da 1,5 ml).
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Alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti sottoposti a dialisi con gravi alterazioni della funzionalità renale, la dose non deve superare i 7,5 mg al giorno (mezza fiala da 1,5 ml).
Non è necessaria una riduzione della dose nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità renale.
Alterazioni della funzionalità epatica
Non è necessaria una riduzione della dose nei pazienti con alterazioni lievi o moderate della funzionalità epatica.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Movalis non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se il paziente ritiene che l'effetto del medicinale Movalis sia troppo intenso o troppo debole, oppure se dopo alcuni giorni non avverte alcun miglioramento, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Movalis
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Movalis o in caso di sospetto sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
I sintomi da sovradosaggio dei FANS sono generalmente limitati a:

• debolezza (sensazione di mancanza di energia);
• sonnolenza;
• nausea e vomito;
• dolore addominale (nell'area dello stomaco). Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l'assunzione di Movalis. Nel paziente può verificarsi sanguinamento gastrico o intestinale (emorragia gastrointestinale).

Un grave avvelenamento può portare a gravi effetti indesiderati del farmaco (vedere punto 4):

• aumento della pressione arteriosa (ipertensione);
• insufficienza renale acuta;
• alterazioni della funzionalità epatica;
• riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria);
• perdita di coscienza (coma);
• crisi epilettiche (convulsioni);
• collasso circolatorio (shock);
• arresto cardiaco;
• reazioni di ipersensibilità immediata, tra cui:
• svenimento;
• difficoltà respiratorie;
• reazioni cutanee.

Dimenticanza di una dose di Movalis
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Si deve assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Movalis può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
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È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Movalis e consultare senza indugio il medico o recarsi presso l’ospedale più vicino in caso di comparsa di:
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità), che può manifestarsi nei seguenti modi:

• reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente potenzialmente pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle membrane mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2). L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e in altre parti umide del corpo.
• gonfiore della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, al viso e alle labbra, alla cavità orale o alla gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore delle caviglie e delle gambe (edema degli arti inferiori);
• affanno o attacco di asma;
• infiammazione del fegato. Può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero);
• dolore addominale;
• perdita di appetito.

Qualsiasi sintomo indesiderato a carico dell’apparato digerente, e in particolare:

• emorragia (che causa feci nere e appiccicose);
• ulcera dell’apparato digerente (che causa dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale, formazione di ulcere o perforazione dell’apparato digerente possono talvolta avere un decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente negli anziani.
Se in precedenza il paziente ha manifestato disturbi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS, deve consultare immediatamente il medico, specialmente se anziano. Il medico può monitorare l’andamento della terapia.
Se l’assunzione del medicinale Movalis causa disturbi della vista, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati generali associati all’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L’uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato a un lieve aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus), in particolare con dosi elevate e trattamenti prolungati.
Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati edemi, ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato digerente (disturbi gastrici e intestinali):

• malattia ulcerosa gastrica e duodenale;
• perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (talvolta fatale, specialmente negli anziani).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l’assunzione di FANS:

• nausea e vomito;
• feci molli (diarrea);
• meteorismo con emissione di gas;
• stitichezza; Pagina 6 di 10
• dispepsia;
• dolore addominale;
• feci nere a causa di emorragia gastrointestinale;
• vomito con sangue;
• stomatite ulcerosa;
• peggioramento dell’infiammazione gastrointestinale (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn).

Più raramente è stata osservata gastrite.
Effetti indesiderati del meloxicam – principio attivo del medicinale Movalis
Molto frequenti: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

• disturbi gastrointestinali come dispepsia, nausea e vomito, dolore addominale, stitichezza, meteorismo, feci molli (diarrea).

Frequenti: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

• cefalea;
• indurimento nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione.

Non comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

• capogiri (sensazione di vuoto in testa);
• vertigini o sensazione di giramento (di origine vestibolare);
• sonnolenza;
• anemia (diminuzione della concentrazione dell’emoglobina, il pigmento rosso del sangue);
• aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa);
• arrossamento del viso (arrossamento temporaneo del viso e del collo);
• ritenzione di sodio e acqua;
• aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può portare a sintomi come:
• disturbi del ritmo cardiaco;
• palpitazioni (quando il paziente percepisce i battiti cardiaci più del solito);
• debolezza muscolare.
• reflusso (risalita del contenuto gastrico nell’esofago);
• gastrite;
• emorragia gastrointestinale;
• infiammazione della mucosa orale;
• reazioni di ipersensibilità immediata;
• prurito;
• eruzione cutanea;
• edemi dovuti a ritenzione idrica, inclusi gonfiore delle caviglie/gambe (edema degli arti inferiori);
• gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, come gonfiore intorno agli occhi, viso, labbra, cavità orale o gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema);
• alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad esempio aumento dell’attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina, pigmento biliare). Il medico può rilevare tali alterazioni tramite esami del sangue;
• alterazioni degli esami di laboratorio della funzionalità renale (ad esempio aumento della creatinina o dell’urea).

Rari: possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone

• disturbi dell’umore;
• incubi;
• alterazioni ematologiche, tra cui:
• alterato striscio ematico;
• riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia);
• riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia). Tali effetti indesiderati possono portare a un aumento del rischio di infezioni e sintomi come ematomi o emorragie nasali.
• ronzio nelle orecchie (acufeni);
• sensazione di battito cardiaco (palpitazioni);
• malattia ulcerosa gastrica o duodenale;
• esofagite;
• comparsa di attacchi di asma (in soggetti sensibili all’aspirina o ad altri FANS);
• formazione di vesciche sulla pelle o distacco della cute (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica);
• orticaria;
• disturbi della vista, tra cui:
• visione offuscata;
• congiuntivite (infiammazione del bulbo o delle palpebre).
• colite.

Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone

• reazioni cutanee vescicolose e eritema multiforme; L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strie rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e in altre parti umide del corpo.
• epatite. Può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero);
• dolore addominale;
• perdita di appetito.
• insufficienza renale acuta, in particolare in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali;
• perforazione della parete intestinale.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• stato di confusione;
• disorientamento;
• shock anafilattico;
• affanno e reazioni cutanee (anafilattiche/anafilattoidi), eruzioni cutanee indotte dall’esposizione ai raggi solari (reazioni di fotosensibilità);
• insufficienza cardiaca segnalata in relazione al trattamento con FANS;
• totale perdita di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono Movalis insieme ad altri medicinali che potenzialmente hanno effetto mielotossico (inibiscono o distruggono il midollo osseo). Può causare:
• febbre improvvisa;
• mal di gola;
• infezioni;
• pancreatite;
• infertilità nelle donne, ritardo dell’ovulazione.

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma non ancora segnalati dopo l’uso di Movalis:
Insufficienza renale acuta a seguito di alterazioni della struttura renale:

• molto raramente casi di nefrite (nefrite interstiziale);
• morte di alcune cellule renali (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali);
• presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 (22) 49 21 301, fax: + 48 (22) 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Movalis

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Movalis
La sostanza attiva è il meloxicam. Ogni ml di soluzione contiene 10 mg di meloxicam.
Una fiala (1,5 ml di soluzione) contiene 15 mg di meloxicam sotto forma di sale enolico formato durante il processo di produzione.
Altri componenti sono: meglumina, glicofurol, polossamero 188, cloruro di sodio, glicina, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del medicinale Movalis e contenuto della confezione
Movalis è una soluzione di colore giallo con sfumature verdastre.
Movalis è disponibile in fiale di vetro incolore di tipo I, con capacità di 2 ml, contenenti 1,5 ml di soluzione.
Quantità delle confezioni: 1, 3, 5 fiale.
Altre forme disponibili di meloxicam:
Il meloxicam è disponibile anche come:

• compresse da 7,5 mg
• compresse da 15 mg.

Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Grecia, paese di esportazione:
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
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Produttore:
Boehringer Ingelheim Espana, S.A., Prat de la Riba, 50
Sant Cugat del Vallés, Barcellona, Spagna
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Ripacchettato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Grecia, paese di esportazione: 28381/19.04.2011
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 119/23
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