MOVALIS

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se recomienda conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Movalis
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución inyectable
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Movalis
3. Cómo usar Movalis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movalis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza

Movalis contiene la sustancia activa meloxicam.
El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y músculos.
Movalis, solución inyectable, está indicado para adultos.
Movalis se utiliza en el tratamiento de las exacerbaciones de:

• artritis reumatoide;
• espondilitis anquilosante, cuando no sea posible la administración por otras vías.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Movalis

Cuándo no debe utilizar el medicamento Movalis

• Si el paciente es alérgico al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo.
• En niños y adolescentes menores de 18 años.
• Si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras la toma de ácido acetilsalicílico o de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
  • Silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma);
  • Obstrucción nasal debida a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales);
  • Erupción cutánea y/o urticaria;
  • Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico). Página 1 de 10
• Si el paciente ha presentado anteriormente, tras tratamiento con AINE:
  • Hemorragias gastrointestinales;
  • Perforación gástrica o intestinal.
• Si el paciente padece actualmente una enfermedad ulcerosa o hemorragia gastrointestinal.
• Si el paciente ha padecido previamente una enfermedad ulcerosa gástrica o intestinal o hemorragia (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces).
• Si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática.
• En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave.
• Si el paciente ha sufrido recientemente hemorragias cerebrales (hemorragia de vasos cerebrales).
• Si el paciente presenta cualquier otro tipo de hemorragia.
• En pacientes tratados con medicamentos anticoagulantes (debido al riesgo de hematomas intramusculares).
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave.

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Movalis, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias
La administración de medicamentos como Movalis puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento.
No debe utilizar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado (véase el apartado 3).
Si el paciente padece problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que existe riesgo de padecerlos, debe consultar con su médico o farmacéutico el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando:

• El paciente tiene presión arterial elevada (hipertensión arterial);
• El paciente tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes);
• El paciente tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia);
• El paciente fuma.

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Movalis si observa signos de hemorragia (como heces negras alquitranadas) o si presenta úlceras gastrointestinales (que causan dolor abdominal).
Se han notificado reacciones cutáneas potencialmente mortales asociadas al uso de Movalis (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se manifiestan como manchas rojizas u orlillas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas reacciones cutáneas potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe.
La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas de tratamiento. No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movalis.
Si aparece erupción cutánea u otros síntomas mencionados, debe suspender inmediatamente el uso de Movalis y consultar sin demora a su médico, informándole que está tomando este medicamento.
El medicamento Movalis no está indicado para el tratamiento de episodios agudos de dolor.
Movalis puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe consultar con su médico.
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Precauciones especiales de uso
Debido a que puede ser necesario ajustar el tratamiento, debe consultar con su médico antes de comenzar a utilizar Movalis si:

• Ha padecido previamente inflamación del esófago, del estómago o cualquier otra enfermedad del sistema digestivo, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa;
• Tiene presión arterial elevada (hipertensión arterial);
• El paciente es de edad avanzada;
• Padece enfermedades cardíacas, hepáticas o renales;
• Tiene niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes);
• Tiene un volumen sanguíneo reducido (hipovolemia), lo cual puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre, quemaduras, cirugía o por ingesta insuficiente de líquidos;
• Tiene niveles elevados de potasio en sangre, previamente diagnosticados por su médico.

En estos casos, el médico controlará su evolución durante el tratamiento.
Interacción de Movalis con otros medicamentos
Movalis puede afectar al efecto de otros medicamentos que esté tomando, y asimismo, otros medicamentos pueden influir en el efecto de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• Sales de potasio: utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre;
• Tacrolimus: utilizado tras trasplantes de órganos;
• Trimetoprim: utilizado para tratar infecciones urinarias;
• Anticoagulantes;
• Medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos);
• Medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas o renales;
• Corticosteroides (por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas);
• Ciclosporina: utilizada tras trasplantes de órganos o en casos graves de enfermedades de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico;
• Deferasirox: utilizado para tratar el exceso de hierro tras transfusiones sanguíneas frecuentes;
• Diuréticos; el médico puede controlar la función renal si se toman diuréticos.
• Medicamentos para tratar la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes);
• Litio: utilizado para tratar enfermedades mentales;
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): utilizados para tratar la depresión;
• Metotrexato: utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer o enfermedades de la piel graves y artritis reumatoide activa;
• Pemetrexed: utilizado para tratar el cáncer;
• Colestiramina: utilizada para reducir los niveles de colesterol;
• Medicamentos orales para la diabetes (sulfonilureas, nateglinida): utilizados para tratar la diabetes. El médico debe realizar un seguimiento sistemático del nivel de azúcar en sangre del paciente para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
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No debe tomar Movalis si está en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé, y puede retrasar o prolongar el parto.
Durante los primeros seis meses de embarazo, no debe utilizar Movalis a menos que su médico considere absolutamente necesario su uso. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de concepción, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda para mujeres que estén en periodo de lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si la paciente planea quedar embarazada o tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas
Alteraciones visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del sistema nervioso central pueden ocurrir tras la administración de Movalis. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Movalis contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Movalis

El medicamento Movalis está indicado únicamente para administración por vía intramuscular. El medicamento solo debe administrarse por personal médico experimentado. El medicamento se administra lentamente por vía intramuscular, generalmente en la nalga. Si es necesario administrar más de una inyección, el medicamento se inyectará en la otra nalga.
Si el paciente tiene una prótesis de cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento.
Dosificación: Al inicio del tratamiento se administra una inyección.
El tratamiento puede prolongarse mediante la administración de un máximo de una inyección durante 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no sea posible utilizar comprimidos).
No se debe superar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si alguno de los criterios descritos en el apartado „Advertencias y precauciones” se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Pacientes con mayor riesgo de presentar reacciones adversas
En pacientes con mayor riesgo de presentar reacciones adversas, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
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Alteraciones de la función renal
En pacientes sometidos a diálisis con alteraciones graves de la función renal, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Movalis no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movalis es demasiado intenso o demasiado débil, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Movalis
Si se administra una dosis mayor de la recomendada de Movalis o se sospecha una sobredosis, debe buscarse inmediatamente atención médica o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía);
• somnolencia;
• náuseas y vómitos;
• dolor en la zona del estómago (epigastrio).
  Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el uso del medicamento Movalis. El paciente puede presentar hemorragia gastrointestinal (hemorragia del tracto digestivo).

Una intoxicación grave puede provocar reacciones adversas graves del medicamento (véase el apartado 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
• insuficiencia renal aguda;
• alteraciones de la función hepática;
• respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria);
• pérdida de conciencia (coma);
• convulsiones (crisis epilépticas);
• shock circulatorio (shock hipovolémico);
• paro cardíaco;
• reacciones de hipersensibilidad inmediatas, incluyendo:
• síncope (desmayo);
• dificultad respiratoria;
• reacciones cutáneas.

Omisión de una dosis de Movalis
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe administrarse la siguiente dosis en el momento programado.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Movalis puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
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Debe interrumpirse el tratamiento con Movalis y consultar inmediatamente al médico o al hospital más cercano si aparecen:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

• Reacciones cutáneas, como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• Edema de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón en torno a los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, edema de tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores);
• Dificultad para respirar o ataque de asma;
• Inflamación del hígado. Puede provocar síntomas como:
• Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
• Dolor abdominal;
• Pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso a nivel del tracto gastrointestinal, y en particular:

• Hemorragia (que provoca heces alquitranadas);
• Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto gastrointestinal pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si previamente el paciente ha sufrido alteraciones gastrointestinales por el uso prolongado de AINE, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso de Movalis provoca trastornos visuales, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Efectos adversos generales derivados del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
El uso de ciertos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se emplean dosis altas o un tratamiento prolongado.
Durante el tratamiento con AINE se han notificado casos de edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al tracto gastrointestinal (trastornos gástricos e intestinales):

• Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal;
• Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINE:

• Náuseas y vómitos;
• Heces blandas (diarrea);
• Distensión abdominal con expulsión de gases;
• Estreñimiento; Página 6 de 10
• Dispepsia;
• Dolor abdominal;
• Heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal;
• Vómitos con sangre;
• Estomatitis ulcerosa;
• Exacerbación de la inflamación gastrointestinal (por ejemplo, empeoramiento de la colitis o de la enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

Efectos adversos del meloxicam – el principio activo de Movalis

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

• Cefalea;
• Engrosamiento en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección.

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas

• Mareo (sensación de vacío en la cabeza);
• Mareo o sensación de giro (de origen vestibular);
• Somnolencia;
• Anemia (disminución de la concentración de hemoglobina, el pigmento rojo de la sangre);
• Aumento de la presión arterial (hipertensión arterial);
• Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello);
• Retención de sodio y agua;
• Aumento de la concentración de potasio (hiperkalemia). Esto puede provocar síntomas como:
• Alteraciones del ritmo cardíaco;
• Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más intensamente de lo habitual);
• Debilidad muscular.
• Reflujo (reflujo del contenido gástrico al esófago);
• Gastritis;
• Hemorragia gastrointestinal;
• Inflamación de la mucosa oral;
• Reacciones de hipersensibilidad inmediatas;
• Picor (prurito);
• Erupción cutánea;
• Edemas provocados por retención de líquidos, incluyendo edema de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores);
• Hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón en torno a los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema);
• Alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticas, como las aminotransferasas, o aumento de la concentración de bilirrubina, pigmento biliar). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre;
• Alteraciones en los análisis de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas

• Trastornos del estado de ánimo;
• Pesadillas;
• Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
• Frotis sanguíneo anormal;
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infección y provocar síntomas como moretones o hemorragias nasales.
• Zumbidos en los oídos (acúfenos);
• Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones);
• Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal;
• Esofagitis;
• Aparición de ataques de asma (en personas sensibles a la aspirina u otros AINE);
• Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica);
• Urticaria;
• Trastornos visuales, incluyendo:
• Visión borrosa;
• Conjuntivitis (inflamación del ojo o de los párpados).
• Colitis (inflamación del colon).

Muy raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas

• Reacciones cutáneas ampollosas y eritema multiforme; El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
• Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
• Dolor abdominal;
• Pérdida de apetito.
• Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales;
• Perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles

• Estado de confusión;
• Desorientación;
• Shock anafiláctico;
• Dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides), erupciones provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad);
• Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINE;
• Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movalis junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o destructivo sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
• Fiebre repentina;
• Dolor de garganta;
• Infecciones;
• Pancreatitis;
• Infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación.

Efectos adversos provocados por antiinflamatorios no esteroideos (AINE), pero aún no notificados tras la administración de Movalis:
Insuficiencia renal aguda como consecuencia de cambios en la estructura renal:

• Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial);
• Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de glomérulos o de papilas renales);
• Presencia de proteína en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

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Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 (22) 49 21 301, fax: + 48 (22) 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis
La sustancia activa del medicamento es meloxicam. Cada ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Cada ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enólica formada durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son: meglumina, glicoformal, poloxámero 188, cloruro de sodio, glicina, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Movalis y contenido del envase
Movalis es una solución de color amarillo con tonalidad verdosa.
Movalis se presenta en ampollas de vidrio incoloro tipo I, con una capacidad de 2 ml, que contienen 1,5 ml de solución.

Tamaños de envase: 1, 3 ó 5 ampollas.

Otras presentaciones de meloxicam disponibles:
El meloxicam también está disponible en forma de:

• comprimidos de 7,5 mg
• comprimidos de 15 mg.

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo:

Titular de la autorización en Grecia, país de exportación:
Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
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Fabricante:
Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba, 50
Sant Cugat del Vallés, Barcelona, España

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Grecia, país de exportación: 28381/19.04.2011
Número de autorización de importación paralela: 119/23
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