MOVALIS

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conserve este prospecto, la información del envase primario está en idioma extranjero!
Movalis (Mobic)
10 mg/ml (15 mg/1,5 ml), solución inyectable
Meloxicamum
Movalis y Mobic son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Movalis
3. Cómo usar Movalis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Movalis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Movalis y para qué se utiliza
Movalis contiene como principio activo el meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos.
Movalis solución inyectable está indicado para adultos.
Movalis se utiliza en el tratamiento de las exacerbaciones agudas de:

• artritis reumatoide
• espondilitis anquilosante, cuando no se puede administrar por otras vías.

2. Información importante antes de empezar a usar Movalis

No use Movalis

• Si es alérgico al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• En mujeres durante los últimos tres meses de embarazo
• En niños y adolescentes menores de 18 años
• Si ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras tomar ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
  • silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma)
  • obstrucción nasal por hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales)
  • erupción cutánea y/o urticaria
  • hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, boca o garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico)
• Si ha tenido hemorragia gastrointestinal o perforación gástrica o intestinal tras tratamiento previo con AINE
• Si actualmente padece úlcera gástrica o intestinal o hemorragia gastrointestinal
• Si ha padecido previamente úlcera gástrica o intestinal o hemorragia gastrointestinal (úlcera o hemorragia que se ha presentado al menos dos veces)
• Si tiene alteraciones graves de la función hepática
• En pacientes no dializados con insuficiencia renal grave
• Si ha tenido recientemente hemorragia cerebral (hemorragia intracraneal)
• Si tiene cualquier otro tipo de hemorragia activa
• En pacientes tratados con anticoagulantes (debido al riesgo de hematomas intramusculares)
• Si tiene insuficiencia cardíaca grave.

Si no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Movalis, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• Ha tenido en el pasado, tras tomar meloxicam u otros oxicam (por ejemplo, piroxicam), erupciones medicamentosas persistentes (manchas rojas e hinchadas, redondeadas u ovales, generalmente recurrentes en el mismo lugar), ampollas, urticaria o picor.

Advertencias
El uso de medicamentos como Movalis puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas. No debe usar dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (véase la sección 3).
Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que tiene riesgo de padecerlos, debe hablar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento.
Por ejemplo, si:

• Tiene presión arterial elevada (hipertensión)
• Tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes)
• Tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia)
• Fuma tabaco.

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Movalis si observa signos de hemorragia (heces negras alquitranadas) o si presenta úlceras gastrointestinales (dolor abdominal).
Se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales asociadas al uso de Movalis (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se presentan como manchas rojizas o placas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones potencialmente mortales suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas de tratamiento. No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Movalis.
Si aparece una erupción cutánea o cualquiera de los síntomas mencionados, debe suspender Movalis inmediatamente y consultar a su médico, informándole que está tomando este medicamento.
Movalis no está indicado para el tratamiento del dolor agudo.
Movalis puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, fiebre). Si sospecha que tiene una infección, debe consultar a su médico.

Precauciones durante el uso
Debe consultar a su médico antes de comenzar a usar Movalis, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento en caso de:

• Antecedentes de esofagitis, gastritis u otras enfermedades del sistema digestivo, como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
• Presión arterial elevada (hipertensión)
• Uso en personas mayores
• Enfermedades del corazón, hígado o riñones
• Niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes)
• Disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede ocurrir tras pérdida importante de sangre, quemaduras, cirugía o ingesta insuficiente de líquidos
• Niveles elevados de potasio en sangre diagnosticados previamente por el médico.

En estos casos, su médico controlará su evolución durante el tratamiento.
Movalis y otros medicamentos
Movalis puede afectar al efecto de otros medicamentos que esté tomando, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de Movalis.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• Sales de potasio: utilizadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre
• Tacrolimus: utilizado tras trasplantes de órganos
• Trimetoprim: utilizado para tratar infecciones urinarias
• Anticoagulantes
• Medicamentos que disuelven los coágulos sanguíneos (fibrinolíticos)
• Medicamentos para enfermedades del corazón y riñones
• Corticosteroides (por ejemplo, usados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas)
• Ciclosporina: utilizada tras trasplantes de órganos o en enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico
• Deferazirox: utilizado para tratar el exceso de hierro tras transfusiones frecuentes
• Diuréticos: su médico puede controlar la función renal durante el tratamiento con diuréticos
• Medicamentos para la hipertensión (por ejemplo, betabloqueantes)
• Litio: utilizado para tratar enfermedades psiquiátricas
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): utilizados para tratar la depresión
• Metotrexato: utilizado para tratar cánceres o enfermedades graves de la piel no controladas, o artritis reumatoide activa
• Pemetrexed: utilizado para tratar el cáncer
• Colestiramina: utilizada para reducir los niveles de colesterol
• Medicamentos orales para la diabetes (derivados de las sulfonilureas, nateglinida): utilizados para tratar la diabetes. Su médico debe asegurar un control sistemático del nivel de azúcar en sangre para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Movalis si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Movalis puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, Movalis no debe usarse salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario tratar durante este periodo o al intentar el embarazo, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Movalis puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del conducto arterioso en el corazón del feto. Si el tratamiento dura más de unos pocos días, el médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda para mujeres que estén en periodo de lactancia.
Fertilidad
Este medicamento puede dificultar la concepción. Debe informar a su médico si planea tener un hijo o tiene problemas para concebir.

Conducción y uso de máquinas
Tras la administración de Movalis pueden presentarse alteraciones visuales, como visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del sistema nervioso central. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Movalis contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Movalis

El medicamento Movalis está destinado únicamente para administración por vía intramuscular. El medicamento solo puede administrarse por personal médico experimentado. El medicamento se inyecta lentamente por vía intramuscular, generalmente en el glúteo. Si es necesario administrar más de una inyección, se administrará en el otro glúteo. Si el paciente tiene una prótesis de articulación de la cadera, el medicamento se administrará en el lado opuesto del cuerpo. Si el paciente siente un dolor intenso durante la inyección, se debe interrumpir la administración del medicamento.
Dosificación: Al comienzo del tratamiento se administra una inyección. El tratamiento puede prolongarse administrando como máximo una inyección durante 2 a 3 días en casos excepcionales (por ejemplo, cuando no sea posible utilizar comprimidos).
No se debe superar la dosis máxima recomendada de 15 mg al día.
Si alguno de los criterios mencionados en el apartado "Advertencias y precauciones" se aplica al paciente, el médico puede reducir la dosis a 7,5 mg de meloxicam al día (media ampolla de 1,5 ml).
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada para el tratamiento prolongado de la artritis reumatoide y espondilitis anquilosante es de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Pacientes con mayor riesgo de efectos adversos
En pacientes con mayor riesgo de presentar efectos adversos, el tratamiento debe iniciarse con una dosis de 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
Alteraciones de la función renal
En pacientes sometidos a diálisis con alteraciones graves de la función renal, la dosis no debe superar los 7,5 mg al día (media ampolla de 1,5 ml).
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.
Uso en niños y adolescentes
El medicamento Movalis no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Movalis es demasiado fuerte o demasiado débil, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Movalis
En caso de administración de una dosis mayor de la recomendada de Movalis o en caso de sospecha de sobredosis, debe buscarse inmediatamente atención médica o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía)
• somnolencia
• náuseas y vómitos
• dolor abdominal (en la región epigástrica).

Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir la administración de Movalis. El paciente puede presentar hemorragia gastrointestinal (sangrado del tubo digestivo).
Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase el apartado 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial)
• insuficiencia renal aguda
• alteraciones de la función hepática
• respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria)
• pérdida de conciencia (coma)
• convulsiones (crisis epilépticas)
• colapso circulatorio (shock circulatorio)
• paro cardíaco
• reacciones de hipersensibilidad inmediatas, incluyendo:
• desmayo
• dificultad para respirar
• reacciones cutáneas.

Olvido de administrar Movalis
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe administrarse la siguiente dosis en el momento programado.
En caso de dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Movalis puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Movalis y consultar sin demora al médico o acudir al hospital más cercano si se presentan:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

• Reacciones cutáneas como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), lesiones de los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2). El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• Hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón de los tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores).
• Dificultad para respirar o ataque de asma.
• Inflamación del hígado. Puede provocar los siguientes síntomas:
  • Coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia).
  • Dolor abdominal.
  • Pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso en el sistema digestivo, y especialmente:

• Hemorragia (que provoca heces alquitranadas).
• Úlceras gastrointestinales (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia gastrointestinal, la formación de úlceras o la perforación del tracto digestivo pueden tener un curso grave y potencialmente ser mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha tenido previamente alteraciones gastrointestinales debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede supervisar la evolución del tratamiento.
Si el uso de Movalis provoca alteraciones visuales, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
El uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar relacionado con un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente con dosis altas y tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado edemas, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema digestivo (trastornos gastrointestinales):

• Enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal.
• Perforación de la pared intestinal o hemorragia gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

• Náuseas y vómitos.
• Diarrea.
• Distensión abdominal con expulsión de gases.
• Estreñimiento.
• Dispepsia.
• Dolor abdominal.
• Heces alquitranadas debido a hemorragia gastrointestinal.
• Vómitos con sangre.
• Estomatitis ulcerosa.
• Exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).

Con menos frecuencia se ha observado gastritis.

Efectos adversos de meloxicam, el principio activo de Movalis

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Trastornos gastrointestinales como dispepsia, náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, diarrea.

Frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas

• Cefalea.
• Engrosamiento en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección.

Poco frecuentes: pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas

• Mareo (sensación de vacío en la cabeza).
• Mareo o sensación de giro (de origen vestibular).
• Somnolencia.
• Anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en sangre).
• Aumento de la presión sanguínea (hipertensión arterial).
• Enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello).
• Retención de sodio y agua.
• Aumento de la concentración de potasio (hiperpotasemia). Esto puede provocar síntomas como:
  • Alteraciones del ritmo cardíaco.
  • Palpitaciones (cuando el paciente nota los latidos del corazón más intensamente de lo habitual).
  • Debilidad muscular.
  • Reflujo gastroesofágico (regreso del contenido gástrico al esófago).
  • Gastritis.
  • Hemorragia gastrointestinal.
  • Inflamación de la mucosa bucal.
  • Reacciones de hipersensibilidad inmediatas (alergia).
  • Picor (prurito).
  • Erupción cutánea.
  • Edemas provocados por retención de líquidos, incluyendo hinchazón de tobillos/piernas (edema en extremidades inferiores).
  • Hinchazón repentina de la piel o membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema).
  • Alteraciones transitorias en las pruebas funcionales hepáticas (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos como las aminotransferasas o aumento de la concentración de bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre.
  • Alteraciones en los análisis de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas

• Trastornos del estado de ánimo.
• Pesadillas.
• Alteraciones en la morfología sanguínea, incluyendo:
  • Frotis sanguíneo anormal.
  • Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).
  • Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infecciones y síntomas como moretones o hemorragias nasales.
• Zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Sensación de latidos cardíacos (palpitaciones).
• Enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal.
• Esofagitis.
• Aparición de ataques de asma (en personas sensibles a la aspirina u otros AINEs).
• Formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
• Urticaria.
• Alteraciones visuales, incluyendo:
  • Visión borrosa.
  • Conjuntivitis (inflamación del ojo o párpados).
  • Colitis.

Muy raros: pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas

• Reacciones cutáneas ampulosas y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, líneas rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede afectar a los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo.
• Hepatitis. Puede provocar síntomas como:
  • Coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia).
  • Dolor abdominal.
  • Pérdida de apetito.
• Insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo como enfermedad cardíaca, diabetes o enfermedades renales.
• Perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Estado de confusión.
• Desorientación.
• Shock anafiláctico.
• Dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas/anafilactoides).
• Erupciones cutáneas provocadas por exposición a la luz solar (reacciones de hipersensibilidad a la luz).
• Insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs.
• Pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Movalis junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o destructivo sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
  • Fiebre repentina.
  • Dolor de garganta.
  • Infecciones.
  • Pancreatitis.
  • Infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación.
  • Reacción alérgica cutánea característica conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como manchas redondas u ovales, rojas, hinchadas y pruriginosas, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero aún no notificados tras la administración de Movalis:
Insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal:

• Muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial).
• Muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de glomérulos o de las papilas renales).
• Presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Movalis

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Mantenga las ampollas en su envase exterior para protegerlas de la luz.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Movalis
La sustancia activa del medicamento es meloxicam.
Cada ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla (1,5 ml de solución) contiene 15 mg de meloxicam en forma de sal enólica formada durante el proceso de fabricación.
Los demás componentes son:

• meglumina,
• glicofoluro,
• poloxámero 188,
• cloruro de sodio,
• glicina,
• hidróxido de sodio,
• agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Movalis y contenido del envase
Movalis es una solución de color amarillo con tonalidad verdosa.
Movalis se presenta en ampollas de vidrio incoloro, con una capacidad de 2 ml, que contienen 1,5 ml de solución.
Tamaños de los envases: cajas de 3 ampollas.
Otras presentaciones de meloxicam:
El meloxicam también está disponible en forma de:

• comprimidos de 7,5 mg,
• comprimidos de 15 mg.

Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Francia, país de exportación:
Boehringer Ingelheim France
100-104, avenue de France
75013 París
Francia
Fabricante:
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallés
Barcelona
España
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado por:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Francia, país de exportación: 34009 353 974 5 4
353 974-5
Número de autorización de importación paralela: 322/25