REDOXIN C

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Redoxin C 1 g/5 ml soluzione iniettabile

vitamina C
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Redoxin C e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Redoxin C
3. Come usare Redoxin C
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Redoxin C
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Redoxin C e a cosa serve

Redoxin C appartiene alla categoria dei vitaminici a base di vitamina C.
Redoxin C è indicata nei casi nei quali può prevedersi uno stato di carenza di vitamina C
(ipovitaminosi C) per diminuito apporto nutritivo o per aumentato fabbisogno, come ad
esempio nel corso della gravidanza e dell'allattamento, o in caso di affezioni reumatiche e da
raffreddamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Redoxin C

Non usi Redoxin C

• Se è allergico all’acido ascorbico (vitamina C) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre o ha sofferto in passato di calcoli renali (nefrolitiasi);
• se soffre di aumentata eliminazione urinaria di ossalato di calcio (iperossaluria);
• se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale) o è in dialisi;
• se soffre di abnorme accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi);
• se ha un età inferiore a 12 anni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Redoxin C.
➢ Non superi la dose raccomandata. La vitamina C non deve essere assunta a dosi superiori
o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un sovradosaggio può provocare
depositi di ossalato di calcio e insufficienza renale acuta (necrosi tubulare acuta) e/o
ridotta funzionalità renale (vedere paragrafo “Se usa più Redoxin C di quanto deve”).
Faccia particolare attenzione con Redoxin C :
➢ Se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale); consulti il medico prima di
assumere alte dosi di vitamina C.
➢ Se soffre o ha sofferto di calcoli renali (nefrolitiasi); in questo caso deve ridurre
l’assunzione di vitamina C a 100-200 mg al giorno.
➢ Se soffre di insufficienza renale grave o se è in dialisi; in questo caso l’assorbimento
giornaliero di vitamina C non deve superare rispettivamente 50 o 100 mg al giorno, a
causa del rischio di aumentata eliminazione urinaria di ossalato di calcio (iperossalemia )
e calcoli renali (cristallizzazione di ossalati nei reni ).
➢ Se ha una carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (enzima la cui
assenza, geneticamente determinata, comporta una malattia caratterizzata da ridotta
sopravvivenza dei globuli rossi), non assuma dosi superiori a quelle raccomandate, poiché
un sovradosaggio di Vitamina C nel suo caso potrebbe dare luogo a una riduzione del
numero di globuli rossi dovuta a loro eccessiva distruzione (anemia emolitica ) (vedere
paragrafo “Se usa più Redoxin C r di quanto deve”).
➢ Se sta già assumendo altri prodotti contenenti vitamine o qualsiasi altro medicinale, o se è
in trattamento medico; chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale
(vedere “Altri medicinali e Redoxin C” e “Se usa più Redoxin C di quanto deve”).
La vitamina C ad alte dosi può interferire sui risultati di alcune indagini diagnostiche.
La vitamina C può interferire con le analisi del glucosio, della creatinina, della
carbamazepina, dell’acido urico e dei fosfati inorganici nelle urine, nel siero e la ricerca del
sangue occulto nelle feci.
Informi il medico se sta assumendo Redoxin C e deve effettuare indagini
diagnostiche.
La vitamina C può interferire con i test che misurano il glucosio nelle urine e nel sangue, pur
non influenzando la glicemia.
Consulti il foglietto illustrativo incluso nel kit o nel misuratore di glucosio per avere
informazioni su possibili interferenze del test con la vitamina C e sull’ accuratezza della
lettura dei risultati.
Bambini e adolescenti
Redoxin C è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni
(vedere “Non usi Redoxin C” e “Uso nei bambini e negli adolescenti”).
Altri medicinali e Redoxin C
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare prodotti contenenti vitamine.
I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione nel sangue e l’efficacia della vitamina
C, aumentandone l’inattivazione o l’eliminazione, o diminuendone l’assorbimento:

• medicinali utilizzati negli stati infiammatori (cortisonici, acido acetilsalicilico, salicilati),
• un medicinale chiamato calcitonina usato per diminuire i livelli di calcio nel sangue,
• medicinali antiepilettici (barbiturici),
• medicinali usati nelle infezioni batteriche (tetracicline),
• medicinali utilizzati per prevenire la gravidanza (contraccettivi orali a base di estrogeni),
• ferro (un aumento anche lieve del ferro può essere importante in pazienti con abnorme accumulo di ferro nell'organismo (emocromatosi ereditaria) o portatori del gene (eterozigoti) per questa malattia, poiché potrebbe aggravare il sovraccarico di ferro,
• alluminio,
• amigdalina (sostanza che si estrae dai semi di alcuni frutti, che rilascia cianuro); è stato riportato un caso in cui il rischio di intossicazione da cianuro è aumentato per l’ingestione concomitante di enormi dosi di vitamina C e amigdalina.

La vitamina C può ridurre la concentrazione nel sangue e/o l’efficacia dei seguenti
medicinali:

• medicinale utilizzato per impedire la coagulazione del sangue (warfarin),
• medicinali usati in alcuni disturbi del sistema nervoso centrale (fenotiazine, flufenazina),
• medicinale utilizzato nell’AIDS (indinavir),
• medicinale usato per curare l’alcolismo (disulfiram),
• medicinale usato per eliminare un eccesso di ferro dall’organismo (desferoxamina); l’uso concomitante con vitamina C può accentuare la tossicità del ferro nei tessuti del corpo, in modo particolare sul cuore, causando scompenso cardiaco,
• medicinale antirigetto utilizzato nei trapianti d’organo (ciclosporina).

Redoxin C e alcol
L’assunzione di alcol riduce i livelli di vitamina C nel sangue, pertanto eviti di assumere
bevande alcoliche durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Se è in gravidanza, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità, sotto il diretto
controllo del medico e rispettando le dosi raccomandate in questo foglio illustrativo.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta
necessità, sotto il diretto controllo del medico e rispettando le dosi raccomandate in questo
foglio illustrativo.
Fertilità
Non ci sono evidenze che suggeriscano che livelli fisiologici di vitamina C causino effetti
indesiderati sulla riproduzione nell’uomo
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Redoxin C non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Redoxin C contiene sodio
Questo medicinale contiene 135,24 mg di sodio (componente principale del sale da cucina)
per fiala da 1 g/5ml. Questo equivale a 6,8 % dell'assunzione massima giornaliera
raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come usare Redoxin C

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è: 1 fiala da 1 g al giorno per via sottocutanea (sotto la pelle),
intramuscolare (nel muscolo) o endovenosa (nella vena).
Non superi la dose di 1 g (1 fiala) al giorno.
Istruzioni per l’uso:

Uso nei bambini e negli adolescenti
Redoxin C è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere “Non usi Redoxin
C”).
Se usa più Redoxin C di quanto deve
Se usa questo medicinale seguendo il foglio illustrativo, il sovradosaggio avviene raramente.
Sintomi generali di un sovradosaggio di Vitamina C possono includere disturbi
gastrointestinali quali diarrea, nausea e vomito.
Se assume una dose eccessiva di Vitamina C possono verificarsi:

• danni alle cellule del sangue (emolisi ossidativa), soprattutto se ha una carenza di un

enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi;

• aggregazione del sangue all’interno di arterie e vene (coagulazione intravascolare

disseminata);

• aumento dei livelli di sostanze chiamate ossalati nel sangue e nelle urine, con il rischio di

accumulo delle stesse e predisposizione alla formazione di cristalli (soprattutto se
periodicamente si sottopone a dialisi per purificare il sangue), che possono causare
nefropatia tubulointerstiziale (sindrome caratterizzata da insufficienza renale) e
insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni);

• accumulo di una sostanza chiamata ossalato di calcio nei reni con gravi danni, come

necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale.
Se manifesta tali sintomi, interrompa la somministrazione del medicinale e consulti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non è pertanto
possibile definirne la frequenza.
Effetti sull’apparato gastrointestinale

• diarrea
• nausea
• vomito
• mal di pancia (dolore addominale)
• problemi di digestione (dispepsia).

Effetti sul sistema immunitario
Reazioni allergiche ed anafilattiche con le relative manifestazioni cliniche:

• problemi respiratori (sindrome asmatica);
• affezioni a carico della pelle: eruzioni cutanee, orticaria (prurito e piccole macchie sulla

pelle), edema, angioedema (gonfiore del viso e delle mucose), prurito;

• sofferenza del cuore e della circolazione (sofferenza cardio-respiratoria);
• reazioni gravi come shock anafilattico.

Effetti localizzati alla sede di somministrazione

• reazioni nella sede di iniezione ed infusione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Redoxin C

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce
al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Redoxin C

• Il principio attivo è l’acido ascorbico (vitamina C).

Una fiala da 5 ml contiene 1 g di acido ascorbico.
Gli altri componenti sono: sodio idrossido , acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Redoxin C e contenuto della confezione
Redoxin C si presenta sotto forma di soluzione iniettabile.
Redoxin C 1 g/5 ml soluzione iniettabile: confezione da 3 fiale da 5 ml per somministrazione
sottocutanea/intramuscolare/endovenosa.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer S.p.A.- Viale Certosa 130, 20156 Milano.
Produttore:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 –Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)