РЕДОКСИН С

Инструкция по применению: информация для пациента

Редоксин С 1 г/5 мл раствор для инъекций

витамин С
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Редоксин С и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Редоксин С
3. Способ применения Редоксин С
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Редоксин С
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Редоксин С и для чего он применяется

Редоксин С относится к категории витаминных препаратов на основе витамина С.
Редоксин С показан в случаях, когда возможно развитие состояния недостатка витамина С (гиповитаминоз С) вследствие снижения поступления с пищей или при повышенной потребности, например, во время беременности и лактации, а также при ревматических заболеваниях и простудных заболеваниях.

2. Что следует знать перед применением Редоксин С

Не используйте Редоксин С

• Если у вас аллергия на аскорбиновую кислоту (витамин С) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были почечные камни (нефролитиаз);
• если у вас повышенное выделение оксалата кальция с мочой (гипероксалурия);
• если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность) или вы находитесь на диализе;
• если у вас имеется избыточное накопление железа в организме (гемохроматоз);
• если вам менее 12 лет

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Редоксин С проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
➢ Не превышайте рекомендованную дозу. Витамин С не следует принимать в дозах, превышающих рекомендованные, или дольше указанного срока, поскольку передозировка может вызвать отложение оксалата кальция и острую почечную недостаточность (острую тубулярную некроз) и/или снижение функции почек (см. раздел «Если вы примете Редоксин С в количестве больше, чем нужно»).
Особое внимание при применении Редоксин С:
➢ Если ваши почки работают плохо (почечная недостаточность); проконсультируйтесь с врачом перед приёмом высоких доз витамина С.
➢ Если у вас есть или ранее были почечные камни (нефролитиаз); в этом случае необходимо снизить приём витамина С до 100–200 мг в день.
➢ Если у вас тяжёлая почечная недостаточность или вы находитесь на диализе; в этом случае суточное усвоение витамина С не должно превышать 50 или 100 мг соответственно из-за риска повышенного выделения оксалата кальция с мочой (гипероксалурия) и образования почечных камней (кристаллизация оксалатов в почках).
➢ Если у вас дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (наследственное отсутствие этого фермента, приводящее к заболеванию, характеризующемуся снижением продолжительности жизни эритроцитов), не принимайте дозы, превышающие рекомендованные, поскольку передозировка витамина С в вашем случае может привести к снижению количества эритроцитов вследствие их чрезмерного разрушения (гемолитическая анемия) (см. раздел «Если вы примете Редоксин С в количестве больше, чем нужно»).
➢ Если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамины, или любые другие лекарства, или проходите медицинское лечение; проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства (см. разделы «Другие лекарства и Редоксин С» и «Если вы примете Редоксин С в количестве больше, чем нужно»).
Витамин С в высоких дозах может влиять на результаты некоторых диагностических исследований.
Витамин С может влиять на анализы глюкозы, креатинина, карбамазепина, мочевой кислоты и неорганических фосфатов в моче и сыворотке, а также на определение скрытой крови в кале.
Сообщите врачу, если вы принимаете Редоксин С и вам необходимо пройти диагностические исследования.
Витамин С может влиять на тесты, измеряющие уровень глюкозы в моче и крови, хотя не влияет на уровень глюкозы в крови.
Ознакомьтесь с инструкцией, прилагаемой к тест-набору или глюкометру, чтобы получить информацию о возможных помехах витамина С и точности результатов измерений.

Дети и подростки
Редоксин С противопоказан детям и подросткам младше 12 лет (см. разделы «Не используйте Редоксин С» и «Применение у детей и подростков»).

Другие лекарства и Редоксин С
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно препараты, содержащие витамины.
Следующие лекарства могут снижать концентрацию и эффективность витамина С, увеличивая его инактивацию или выведение, либо уменьшая всасывание:

• препараты, применяемые при воспалительных состояниях (кортикостероиды, ацетилсалициловая кислота, салицилаты),
• препарат, называемый кальцитонин, используемый для снижения уровня кальция в крови,
• противосудорожные препараты (барбитураты),
• препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (тетрациклины),
• препараты, используемые для предотвращения беременности (пероральные контрацептивы на основе эстрогенов),
• железо (даже незначительное повышение уровня железа может быть важным у пациентов с избыточным накоплением железа в организме (наследственный гемохроматоз) или у носителей гена (гетерозигот) этого заболевания, поскольку может усугубить перегрузку железом),
• алюминий,
• амигдалин (вещество, получаемое из семян некоторых фруктов, высвобождающее цианид); описан случай, когда риск отравления цианидом усиливался при одновременном приёме огромных доз витамина С и амигдалина.

Витамин С может снижать концентрацию в крови и/или эффективность следующих препаратов:

• препарат, используемый для предотвращения свёртывания крови (варфарин),
• препараты, применяемые при некоторых нарушениях центральной нервной системы (фенотиазины, флуфеназин),
• препарат, применяемый при СПИДе (индинавир),
• препарат, применяемый для лечения алкоголизма (дисульфирам),
• препарат, используемый для выведения избыточного железа из организма (дефероксамин); одновременный приём с витамином С может усиливать токсичность железа в тканях организма, особенно в сердце, вызывая сердечную недостаточность,
• иммунодепрессант, применяемый при трансплантации органов (циклоspорин).

Редоксин С и алкоголь
Приём алкоголя снижает уровень витамина С в крови, поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны, принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости, под непосредственным контролем врача и строго соблюдая дозы, указанные в этой инструкции.
Лактация
Если вы кормите грудью, принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости, под непосредственным контролем врача и строго соблюдая дозы, указанные в этой инструкции.
Фертильность
Нет данных, свидетельствующих о том, что физиологические уровни витамина С вызывают нежелательные эффекты на репродуктивную функцию у человека.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Редоксин С не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Редоксин С содержит натрий
Этот препарат содержит 135,24 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одной ампуле объёмом 1 г/5 мл. Это составляет 6,8 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как применять Редоксин С

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза: 1 ампула по 1 г в день подкожно (под кожу),
внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (в вену).
Не превышайте дозу 1 г (1 ампула) в день.
Инструкции по применению:

Применение у детей и подростков
Редоксин С противопоказан детям младше 12 лет (см. раздел «Когда не применять Редоксин С»).
Если вы применили Редоксин С в большей дозе, чем необходимо
Если вы применяете этот лекарственный препарат в соответствии с инструкцией, передозировка возникает редко.
Общие симптомы передозировки витамином С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота.
При применении чрезмерной дозы витамина С могут возникнуть следующие состояния:

• повреждение кровяных клеток (окислительный гемолиз), особенно если у вас наблюдается недостаточность фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;

• образование тромбов в артериях и венах (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание);

• повышение уровня веществ, называемых оксалатами, в крови и моче, с риском их накопления и склонностью к образованию кристаллов (особенно если вы периодически проходите диализ для очищения крови), что может привести к тубулоинтерстициальной нефропатии (синдром, характеризующийся почечной недостаточностью) и острой почечной недостаточности (снижение функции почек);

• накопление вещества, называемого оксалат кальция, в почках с тяжёлыми повреждениями, такими как острая некрозирующая нефропатия и/или острая почечная недостаточность.
  При появлении указанных симптомов немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
  Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщалось в ходе спонтанной регистрации, поэтому невозможно определить их частоту.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

• диарея
• тошнота
• рвота
• боль в животе (абдоминальная боль)
• нарушения пищеварения (диспепсия).

Побочные эффекты со стороны иммунной системы
Аллергические и анафилактические реакции с соответствующими клиническими проявлениями:

• нарушения дыхания (астматический синдром);
• поражения кожи: кожные высыпания, крапивница (зуд и мелкие пятна на коже), отёк, ангионевротический отёк (отёк лица и слизистых оболочек), зуд;
• нарушения работы сердца и кровообращения (кардиореспираторные нарушения);
• тяжёлые реакции, такие как анафилактический шок.

Местные побочные эффекты в месте введения

• реакции в месте инъекции и инфузии.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить более полную информацию о безопасности препарата Редоксин С.

5. Как хранить Редоксин С

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывается по последний день соответствующего месяца. Указанный срок годности относится к продукту, упакованному в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Редоксин С

• Действующее вещество — аскорбиновая кислота (витамин С).

Один флакон объёмом 5 мл содержит 1 г аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Редоксин С и содержимого упаковки
Редоксин С представляет собой раствор для инъекций.
Редоксин С 1 г/5 мл, раствор для инъекций: упаковка из 3 флаконов по 5 мл для подкожного/внутримышечного/внутривенного введения.
Регистрационный держатель
Регистрационный держатель
Bayer S.p.A. — Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия.
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi
20089 Розано (Милан), Италия