PREDNISONE ZENTIVA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Prednisone Zentiva 5 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Prednisone Zentiva 5 mg compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Zentiva 5 mg compresse
3. Come prendere Prednisone Zentiva 5 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prednisone Zentiva 5 mg compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Prednisone Zentiva 5 mg compresse e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dal cortisone. Partecipa alla
regolazione di molti processi metabolici dell’organismo.
Prednisone Zentiva, 5 mg compresse viene usato nel trattamento di:

• Malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
• Asma bronchiale e fibrosi polmonare
• Colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
• Epatite
• Malattia di Addison
• Sindrome adrenogenitale
• Malattie renali e delle vie urinarie
• Malattie della pelle allergiche e infiammatorie
• Anemia emolitica
• Agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
• Porpora reumatica
• Leucemia acuta e altre malattie ematologiche
• Alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Zentiva 5 mg compresse

Non prenda Prednisone Zentiva 5 mg compresse:

• se è allergico al prednisone, ad altri glucocorticoidi, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di ulcera allo stomaco, gastrite, esofagite (disturbi dell’apparato digerente)
• se soffre di infezioni virali (come herpes simplex oculare, varicella), prima o dopo la somministrazione di un vaccino.

Il medico potrebbe aver raccomandato l'assunzione di Prednisone Zentiva anche se soffre di
una delle seguenti condizioni e quindi, in questo caso è necessario un monitoraggio regolare:

• in caso di malacia e osteoporosi (disturbi delle ossa)
• se ha il diabete mellito
• se soffre di psicosi (disturbi psicotici) non controllati con un trattamento
• nei casi di tubercolosi attiva (attualmente non trattata)
• se ha un’infezione causata da batteri, funghi, amebe o se soffre di micosi sistemica (infezione causata da funghi e diffusa in tutto il corpo)
• se ha linfomi (un tipo di tumore del sistema linfatico) comparsi dopo una vaccinazione contro la tubercolosi
• se soffre di malattie psichiatriche. Si raccomanda di consultare il proprio medico prima di utilizzare questo medicinale
• sa ha la pressione sanguigna molto alta
• in caso di asistolia (malattia cardiaca) con edema polmonare e uremia (sindrome caratterizzata da un eccesso di sostanze azotate nel sangue)
• se soffre di miastenia gravis (debolezza muscolare)
• in caso di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Zentiva 5 mg compresse.
Poiché il trattamento con Prednisone Zentiva può abbassare le difese dell’organismo, può
portare ad un aumento del rischio di sviluppare nuove infezioni o alla riattivazione di
infezioni già esistenti (ad esempio tubercolosi o epatite B). In caso di infezioni gravi o in caso
di tubercolosi Prednisone Zentiva deve essere utilizzato solo insieme al trattamento per l’
infezione.
Informi il suo medico se ha qualsiasi tipo di infezione e se è stato vaccinato o ha intenzione
di vaccinarsi. Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie ad esordio acuto
come malattie infettive, malattie digestive o disturbi mentali, contatti il suo medico.
Deve evitare il contatto con persone affette da varicella o morbillo. Se durante il trattamento
con Prednisone Zentiva dovesse venire in contatto con persone affette da varicella o
morbillo, deve contattare il medico immediatamente, anche se non presenta alcun sintomo.
Questo medicinale deve essere usato con cautela nelle persone che soffrono di ulcera
gastrica, colite ulcerosa (malattia intestinale), diverticolite (malattia intestinale) o gastro-
entero-anastomosi (dopo intervento chirurgico) o disturbi mentali.
Se soffre di osteoporosi, il suo medico potrebbe consigliarle di aumentare l’apporto di calcio
e di vitamina D.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Zentiva:

• se ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo). Contatti immediatamente il medico se durante l’uso di prednisone manifesta debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità. Questi possono essere sintomi di una malattia chiamata “paralisi periodica tireotossica”, che può manifestarsi nei pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa malattia.

Informi il suo medico se ha qualche malattia cardiaca e necessita di dosi elevate di
prednisone.
Se è diabetico o soffre di insufficienza cardiaca e pressione sanguigna molto alta o glaucoma,
il medico la controllerà regolarmente.
Il rischio di infiammazione ai tendini e rottura dei tendini è aumentato in caso di
somministrazione contemporanea con fluorochinoloni (per esempio ciprofloxacina).
Il suo medico potrebbe aumentarne la dose in situzioni di eccessivo stress fisico (come
infezioni, operazioni chirurgiche, traumi, ecc.).
In caso di trattamento prolungato il medico eseguirà controlli regolari per evitare
complicazioni agli occhi, esami del sangue, controllo della crescita (nei bambini e negli
adolescenti) e controllerà la funzione del suo asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Contatti il suo medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di
potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio (sale).
Contatti il suo medico prima di assumere Prednisone Zentiva se soffre di sclerodermia (nota
anche come sclerosi sistemica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o
superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza renale chiamata
crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della
pressione sanguigna e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di
controllare regolarmente la pressione sanguigna e l’urina.
Prednisone Zentiva deve essere usato nei bambini solo in caso di effettiva necessità e la
terapia deve essere limitata nel tempo e somministrata con alternanza.
In caso di somministrazione in pazienti anziani, il medico controllerà regolarmente il
paziente. Le persone anziane devono evitare un trattamento prolungato con questo
medicinale.
Prednisone Zentiva può alterare i risultati dei test allergici della pelle (cerotti per allergie,
test cutaneo per la tubercolina, ecc).
Uso negli atleti
Si noti che il medicinale contiene prednisone, un componente che può indurre un risultato
analitico positivo nei controlli antidoping.
Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente ma gradualmente. Non smetta di
prendere questo farmaco senza prima consultare il suo medico (vedere paragrafo 3).
Altri medicinali e Prednisone Zentiva 5 mg compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Ciò vale anche per i medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Alcuni possono aumentare
gli effetti di Prednisone Zentiva e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione
se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV:
ritonavir, cobicistat).
Prednisone Zentiva può interagire con i seguenti medicinali:

• antinfiammatori non steroidei (per es.: indometacina, acido acetilsalicilico) medicinali per trattare il diabete
• Induttori enzimatici: o Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone (medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia) o Rifampicina, rifabutina (antibiotici)
• Inibitori enzimatici come il chetoconazolo (utilizzati per le infezioni da funghi)
• Efedrina
• Anticoagulanti orali (come il Sintrom)
• Estrogeni (medicinali utilizzati per le alterazioni ormonali), contraccettivi orali
• Atropina
• Glicosidi cardioattivi (medicinali usati per malattie del cuore)
• Diuretici che eliminano il potassio (medicinali utilizzati per eliminare liquidi) e lassativi
• Praziquantel (farmaco antiparassitario)
• Alcuni farmaci utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta
• Alcuni farmaci per il trattamento della malaria
• Immunosoppressori (farmaci usati per prevenire il rigetto in seguito a un trapianto)
• Bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (farmaci usati principalmente in terapia intensiva e in sala operatoria)
• Ormone della crescita
• Protirelina (farmaco usato per stimolare la tiroide)
• Fluorochinoloni: possono aumentare il rischio di rottura di tendini
• Antiacidi
• Salicilati (farmaci del gruppo dell’aspirina).

Interferenza con i test di laboratorio: le reazioni cutanee ai test per le allergie possono
essere soppresse.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
Non deve assumere Prednisone Zentiva 5 mg compresse durante la gravidanza a meno che
l’abbia prescritto il medico. Informi il medico il prima possibile in caso di gravidanza durante
il trattamento.
Allattamento
Il prednisone passa nel latte materno, per questo si consiglia di interrompere l’allattamento
durante il trattamento, specialmente in trattamenti prolungati o con dosi elevate.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità
visiva, il che potrebbe avere effetti negativi sulla capacità di guidare con sicurezza nel
traffico.
Prednisone Zentiva 5 mg compresse contiene sodio .
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
Prednisone Zentiva 5 mg compresse contiene lattosio .
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

3. Come prendere Prednisone Zentiva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si ricordi di prendere la dose.
Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose
giornaliera totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni
casi la dose prescritta può essere presa in un’unica dose giornaliera, durante o dopo
colazione. A volte, in particolare nei bambini, e solo se consigliato dal medico, il trattamento
deve essere assunto a giorni alterni.
Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.
Prednisone Zentiva 5 mg compresse non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve
anzi essere ridotto progressivamente.
In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.
Il medico le dirà la durata del trattamento con Prednisone Zentiva 5 mg compresse.
Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe
peggiorare la sua condizione. Se le sembra che l’effetto di Prednisone Zentiva 5 mg
compresse sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico.
La dose raccomandata è:
Adulti
La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta
individuale del paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20-90 mg (milligrammi) al giorno, come
prescritto dal medico. Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva
una risposta soddisfacente. Quando questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la
dose di prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10
mg al giorno.
Nell’asma bronchiale, procedere in maniera identica ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15
e 60 mg.
Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate
potrebbero variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.
Bambini
In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni
alterni o in maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di
prednisone per chilo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di
prednisone/kg di peso corporeo/giorno.
Se prende più Prednisone Zentiva 5 mg compresse di quanto deve
Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si
prevede l’insorgenza delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo ma di
maggiore intensità. Il sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione
mentale, sanguinamento gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di
zucchero nel sangue, nonché ritenzione di liquidi (edema).
In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o
il farmacista.
Se dimentica di prendere Prednisone Zentiva 5 mg compresse
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose
successiva e segua il trattamento normalmente.
Se interrompe il trattamento con Prednisone Zentiva 5 mg compresse
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza consultare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati osservati sono raggruppati secondo la loro frequenza:
Come: molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10); comune (può riguardare fino a
1 persona su 10); non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100); raro (può riguardare
fino a 1 persona su 1.000); molto rara (può riguardare fino a 1 persona su 10.000); non nota
(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nella maggior parte dei casi, gli effetti indesiderati si verificano soprattutto quando il
farmaco viene utilizzato in dosi elevate e in trattamenti prolungati e sono dettagliati di
seguito:
Patologie del sistema emolinfopoietico : leucocitosi (aumento dei globuli bianchi nel
sangue), linfopenia (diminuzione dei linfociti nel sangue), eosinopenia (diminuzione di
eosinofili nel sangue), policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue)
Patologie endocrine : segni di iperattività delle ghiandole surrenali (Sindrome di Cushing,
malattia provocata dall’aumento della produzione di un ormone denominato cortisolo); e
insufficienza surrenalica durante trattamenti prolungati (malattia che è caratterizzata da
debolezza, sensazione di stanchezza costante e perdita di appetito e peso).
Patologie dell’occhio : glaucoma e cataratta. Visione offuscata.
Patologie gastrointestinali : ulcere gastriche, sanguinamento intestinale e pancreatite
(infiammazione del pancreas).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : ritardo nella
guarigione delle ferite.
Disturbi del sistema immunitario : gravi reazioni allergiche, incluse aritmie, broncospasmo,
diminuzione o aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiovascolare, attacco di
cuore.
Infezioni e infestazioni : le infezioni esistenti possono aggravarsi e possono insorgere nuove
infezioni difficili da diagnosticare
Disturbi del metabolismo e della nutrizione : ritenzione di liquidi (edema), carenza di
potassio (che può portare ad alterazioni del ritmo cardiaco), aumento di peso, aumento dello
zucchero nel sangue, diabete mellito, aumento dei livelli di colesterolo e di trigliceridi nel
sangue, aumento dell’appetito, ritardo nella crescita nei bambini.
Disturbi cardiaci (frequenza non nota) : diminuzione della frequenza cardiaca.
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : malattie muscolari,
debolezza muscolare, disturbi ai tendini, tendiniti, rotture dei tendini, perdita di calcio nelle
ossa, osteoporosi, ritardo nella crescita nei bambini.
Patologie del sistema nervoso : aumento della pressione intracranica (specialmente nei
bambini), aumento degli spasmi nei pazienti epilettici o in sorgenza di attacchi epilettici.
Disturbi psichiatrici : psicosi, manie, depressione, allucinazioni, labilità emotiva, irritabilità,
aumento degli impulsi, euforia, ansia, disturbi del sonno, pensieri suicidi.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella : mestruazioni irregolari o assenza di
mestruazioni, irsutismo (eccessiva crescita dei peli).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : acne e altri disturbi cutanei (allergia, lividi,
smagliature della pelle), edema, variazione della pigmentazione della pelle, dermatiti intorno
alla bocca.
Patologie vascolari : aumento della pressione sanguigna, aumento del rischio di
arteriosclerosi (restringimento e indurimento delle arterie) e di trombosi (formazione di
coaguli di sangue), vasculite e fragilità capillare.
Patologie renali ed urinarie : crisi renale causata da sclerodermia in pazienti che già soffrono
di sclerodermia (una malattia autoimmune). I segni di una crisi renale causata da
sclerodermia includono aumento della pressione sanguigna e riduzione della produzione di
urina.
La dimunzione rapida della dose dopo un trattamento di lunga durata può causare dolori
muscolari e articolari.
Se ritiene che qualcuna delle reazioni avverse di cui soffre sia grave o se è affetto da qualsiasi
reazione avversa non menzionata in questo foglio illustrativo, informi il medico o il
farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Prednisone Zentiva 5 mg compresse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Prednisone Zentiva 5 mg compresse

• Il principio attivo è prednisone. Ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di Prednisone Zentiva 5 mg compresse e contenuto della
confezione
Compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con una linea di incisione su un lato e PD5
impresso sull’altro lato. La linea di incisione non serve per dividere la compressa in dosi
uguali.
Le compresse di Prednisone Zentiva 5 mg sono confezionate in blister in PVC-
PVDC/alluminio.
Le compresse di Prednisone Zentiva 5 mg si presentano in confezioni contenenti 10, 20 e 30
compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 – Milano
Italia
Concessionario esclusivo per la Vendita:
Zentiva Italia Srl
Milano
(logo)
Produttore
CYNDEA PHARMA S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega
(Soria) Spagna
Special Product's Line S.P.A.,
via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 - Anagni (FR), Italia

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Prednisone Zentiva 25 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Prednisone Zentiva 25 mg compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Zentiva 25 mg compresse
3. Come prendere Prednisone Zentiva 25 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Prednisone Zentiva 25 mg compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Prednisone Zentiva 25 mg compresse e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) ottenuto dal cortisone. Partecipa alla
regolazione di molti processi metabolici dell’organismo.
Prednisone Zentiva 25 mg compresse viene usato nel trattamento di:

• malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
• asma bronchiale e fibrosi polmonare
• colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
• epatite
• malattia di Addison
• sindrome adrenogenitale
• malattie renali e delle vie urinarie
• malattie della pelle allergiche e infiammatorie
• anemia emolitica
• agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
• porpora reumatica
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, chorioretinite, irite, iridociclite)
• come coadiuvante nella terapia per il trapianto d’organo.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Prednisone Zentiva 25 mg compresse

Non prenda Prednisone Zentiva 25 mg compresse:

• se è allergico al prednisone, ad altri glucocorticoidi, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di ulcera allo stomaco, gastrite, esofagite (disturbi dell’apparato digerente)
• se soffre di infezioni virali (come herpes simplex oculare, varicella), prima o dopo la somministrazione di un vaccino.

Il medico potrebbe aver raccomandato l'assunzione di Prednisone Zentiva anche se soffre di
una delle seguenti condizioni, in questo caso è necessario un monitoraggio regolare:

• in caso di malacia e osteoporosi (disturbi delle ossa)
• se ha il diabete mellito
• se soffre di psicosi (disturbi psicotici) non controllati con un trattamento
• nei casi di tubercolosi attiva (attualmente non trattata)
• se ha un’infezione causata da batteri, funghi, amebe o se soffre di micosi sistemica (infezione causata da funghi e diffusa in tutto il corpo)
• se ha linfomi (un tipo di tumore del sistema linfatico) comparsi dopo una vaccinazione contro la tubercolosi
• se soffre di malattie psichiatriche. Si raccomanda di consultare il proprio medico prima di utilizzare questo medicinale
• se ha la pressione sanguigna molto alta
• in caso di asistolia (malattia cardiaca) con edema polmonare e uremia (sindrome caratterizzata da un eccesso di sostanze azotate nel sangue)
• se soffre di miastenia gravis (debolezza muscolare)
• in caso di insufficienza renale.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Zentiva 25 mg compresse:
Poiché il trattamento con Prednisone Zentiva può abbassare le difese dell’organismo,
portare a un aumento del rischio di sviluppare nuove infezioni o alla riattivazione di infezioni
già esistenti (ad esempio tubercolosi o epatite B). In caso di infezioni gravi o in caso di
tubercolosi Prednisone Zentiva deve essere utilizzato solo insieme al trattamento per l’
infezione.
Informi il suo medico se ha qualsiasi tipo di infezione e se è stato vaccinato o ha intenzione
di vaccinarsi. Se durante il trattamento compaiono sintomi di malattie ad esordio acuto
come malattie infettive, malattie digestive o disturbi mentali, contatti il suo medico.
Deve evitare il contatto con persone affette da varicella o morbillo. Se durante il trattamento
con Prednisone Zentiva dovesse venire in contatto con persone affette da varicella o
morbillo, deve contattare il medico immediatamente, anche se non presenta alcun sintomo.
Questo medicinale deve essere usato con cautela nelle persone che soffrono di ulcera
gastrica, colite ulcerosa (malattia intestinale), diverticolite (malattia intestinale) o gastro-
entero-anastomosi (dopo intervento chirurgico) o disturbi mentali.
Se soffre di osteoporosi, il suo medico potrebbe consigliarle di aumentare l’ apporto di calcio
e vitamina D.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prednisone Zentiva:

• se ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo). Contatti immediatamente il medico se durante l’uso di prednisone manifesta debolezza muscolare, dolori muscolari, crampi e rigidità. Questi possono essere sintomi di una malattia chiamata “paralisi periodica tireotossica”, che può manifestarsi nei pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa malattia.

Informi il suo medico se ha qualche malattia cardiaca e necessita di dosi elevate di
prednisone.
Se è diabetico o soffre di insufficienza cardiaca e pressione sanguigna molto alta o glaucoma,
il medico la controllerà regolarmente.
Il rischio di infiammazione ai tendini e rottura dei tendini è aumentato in caso di
somministrazione concomitante con fluorochinoloni (per esempio ciprofloxacina).
Il suo medico potrebbe aumentarne la dose in situzioni di eccessivo stress fisico (come
infezioni, operazioni chirurgiche, traumi, ecc.).
In caso di trattamento prolungato il medico eseguirà controlli regolari per evitare
complicazioni agli occhi, esami del sangue, controllo della crescita (nei bambini e negli
adolescenti) e controllerà la funzione del suo asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Contatti il suo medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di
potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio (sale).
Contatti il suo medico prima di assumere Prednisone Zentiva se soffre di sclerodermia (nota
anche come sclerosi sistemica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o
superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza renale chiamata
crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della
pressione sanguigna e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di
controllare regolarmente la pressione sanguigna e l’urina.
Prednisone Zentiva deve essere usato nei bambini solo in caso di effettiva necessità e la
terapia deve essere limitata nel tempo e somministrata con alternanza.
In caso di somministrazione in pazienti anziani, il medico controllerà regolarmente il
paziente. Le persone anziane devono evitare un trattamento prolungato con questo
medicinale.
Prednisone Zentiva può alterare i risultati dei test allergici della pelle (cerotti per allergie,
test cutaneo per la tubercolina, ecc).
Uso negli atleti
Si noti che il medicinale contiene prednisone, un componente che può indurre un risultato
analitico positivo nelle analisi per il controllo antidoping.
Il trattamento non deve essere interrotto bruscamente ma gradualmente. Non smetta di
prendere questo farmaco senza prima consultare il suo medico (vedere paragrafo 3).
Altri medicinali e Prednisone Zentiva 25 mg compresse
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Ciò vale anche per i medicinali ottenuti senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono
aumentare gli effetti di Prednisone Zentiva e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta
osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il
trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).
Prednisone Zentiva può interagire con i seguenti medicinali:

• antinfiammatori non steroidei (per es.: indometacina, acido acetilsalicilico) medicinali per trattare il diabete
• Induttori enzimatici: o Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital o primidone (medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia) o Rifampicina, rifabutina (antibiotici)
• Inibitori enzimatici come il chetoconazolo (utilizzati per le infezioni da funghi)
• Efedrina
• Anticoagulanti orali (come il Sintrom)
• Estrogeni (medicinali utilizzati per le alterazioni ormonali), contraccettivi orali
• Atropina
• Glicosidi cardioattivi (medicinali usati per malattie del cuore)
• Diuretici che eliminano il potassio (medicinali utilizzati per eliminare liquidi) e lassativi
• Praziquantel (farmaco antiparassitario)
• Alcuni farmaci utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta
• Alcuni farmaci per il trattamento della malaria
• Immunosoppressori (farmaci usati per prevenire il rigetto in seguito a un trapianto)
• Bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti (farmaci usati principalmente in terapia intensiva e in sala operatoria)
• Ormone della crescita
• Protirelina (farmaco usato per stimolare la tiroide)
• Fluorochinoloni: possono aumentare il rischio di rottura di tendini
• Antiacidi
• Salicilati (farmaci del gruppo dell’aspirina).

Interferenza con i test di laboratorio: le reazioni cutanee ai test per le allergie possono
essere soppresse.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Non deve assumere Prednisone Zentiva 25 mg compresse durante la gravidanza a meno che
l’abbia prescritto il medico. Informi il medico il prima possibile in caso di gravidanza durante il
trattamento.
Allattamento
Il prednisone passa nel latte materno, per questo si consiglia di interrompere l’allattamento
durante il trattamento, specialmente in trattamenti prolungati o con dosi elevate.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità
visiva, il che potrebbe avere effetti negativi sulla capacità di guidare con sicurezza nel traffico.
Prednisone Zentiva 25 mg compresse contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
Prednisone Zentiva 25 mg compresse contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere questo medicinale.

3. Come prendere Prednisone Zentiva 25 mg compresse

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si ricordi di prendere la dose.
Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose
giornaliera totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni
casi la dose prescritta può essere presa in un’unica dose giornaliera, durante o dopo colazione.
A volte, in particolare nei bambini, e solo se consigliato dal medico, il trattamento deve essere
assunto a giorni alterni.
Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.
Prednisone Zentiva 25 mg compresse non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve
anzi essere ridotto progressivamente.
In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.
Il medico le dirà la durata del trattamento con Prednisone Zentiva 25 mg compresse.
Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe
peggiorare la sua condizione. Se le sembra che l’effetto di Prednisone Zentiva 25 mg
compresse sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico.
La dose raccomandata è:
Adulti
La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta
individuale del paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20-90 mg (milligrammi) al giorno, come
prescritto dal medico. Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva una
risposta soddisfacente. Quando questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la dose di
prednisone fino a raggiungere la dose di mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10 mg al
giorno.
Nell’asma bronchiale, procedere in maniera identica ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15
e 60 mg.
Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate
potrebbero variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.
Bambini
In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni
alterni o in maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone
per chilo di peso corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone/kg
di peso corporeo/giorno.
Se prende più Prednisone Zentiva 25 mg compresse di quanto deve
Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede
l’insorgenza delle reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo ma di maggiore
intensità. Il sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale,
sanguinamento gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero
nel sangue, nonché ritenzione di liquidi (edema).
In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o
il farmacista.
Se dimentica di prendere Prednisone Zentiva 25 mg compresse
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose
successiva e segua il trattamento normalmente.
Se interrompe il trattamento con Prednisone Zentiva 25 mg compresse
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza consultare il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono raggruppati secondo la loro frequenza come:
molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10); comune (può riguardare fino a 1
persona su 10); non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100); rara (può riguardare
fino a 1 persona su 1.000); molto rara (può riguardare fino a 1 persona su 10.000); non nota
(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nella maggior parte dei casi, gli effetti indesiderati si verificano soprattutto quando il
farmaco viene utilizzato a dosi elevate e in trattamenti prolungati, e sono dettagliati di
seguito:
Patologie del sistema emolinfopoietico : leucocitosi (aumento dei globuli bianchi nel
sangue), linfopenia (diminuzione dei linfociti nel sangue), eosinopenia (diminuzione di
eosinofili nel sangue), policitemia (aumento dei globuli rossi nel sangue)
Patologie endocrine : segni di iperattività delle ghiandole surrenali (Sindrome di Cushing,
malattia provocata dall’aumento della produzione di un ormone denominato cortisolo); e
insufficienza surrenalica durante trattamenti prolungati (malattia che è caratterizzata da
debolezza, sensazione di stanchezza costante e perdita di appetito e peso).
Patologie dell’occhio : glaucoma e cataratta. Visione offuscata.
Patologie gastrointestinali : ulcere gastriche, sanguinamento gastrointestinali e pancreatite
(infiammazione del pancreas).
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione : ritardo nella
guarigione delle ferite.
Disturbi del sistema immunitario : gravi reazioni allergiche, incluse aritmie, broncospasmo,
dimunuzione o aumento della pressione sanguigna, insufficienza cardiovascolare, attacco di
cuore.
Infezioni e infestazioni : le infezioni esistenti possono aggravarsi e possono insorgere nuove
infezioni difficili da diagnosticare
Disturbi del metabolismo e della nutrizione : ritenzione di liquidi (edema), carenza di
potassio (che può portare ad alterazioni del ritmo cardiaco), aumento di peso, aumento dello
zucchero nel sangue, diabete mellito, aumento dei livelli di colesterolo e di trigliceridi nel
sangue, aumento dell’appetito, ritardo nella crescita nei bambini
Disturbi cardiaci (frequenza non nota) : diminuzione della frequenza cardiaca
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : malattie muscolari,
debolezza muscolare, disturbi ai tendini, tendiniti, rotture dei tendini, perdita di calcio nelle
ossa, osteoporosi, ritardo nella crescita nei bambini
Patologie del sistema nervoso : aumento della pressione intracranica (specialmente nei
bambini), aumento degli spasmi nei pazienti epilettici o insorgenza di attacchi epilettici.
Disturbi psichiatrici : psicosi, manie, depressione, allucinazioni, labilità emotiva, irritabilità,
aumento degli impulsi, euforia, ansia, disturbi del sonno, pensieri suicidi.
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella : mestruazioni irregolari o assenza di
mestruazioni, irsutismo (eccessiva crescita dei peli).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : acne e altri disturbi cutanei (allergia, lividi,
smagliature della pelle), edema, variazione della pigmentazione della pelle, dermatiti intorno
alla bocca.
Patologie vascolari : aumento della pressione sanguigna, aumento del rischio di
arteriosclerosi (restringimento e indurimento delle arterie) e di trombosi (formazione di
coaguli di sangue), vasculite e fragilità capillare.
Patologie renali ed urinarie : crisi renale causata da sclerodermia in pazienti che già soffrono
di sclerodermia (una malattia autoimmune). I segni di una crisi renale causata da
sclerodermia includono aumento della pressione sanguigna e riduzione della produzione di
urina.
La dimunzione rapida della dose dopo un trattamento di lunga durata può causare dolori
muscolari e articolari.
Se ritiene che qualcuna delle reazioni avverse di cui soffre sia grave o se è affetto da qualsiasi
reazione avversa non menzionata in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il
farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Prednisone Zentiva 25 mg compresse

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Prednisone Zentiva 25 mg compresse

• Il principio attivo è prednisone. Ogni compressa contiene 25 mg di prednisone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di Prednisone Zentiva 25 mg compresse e contenuto della
confezione
Compresse cilindriche, biconvesse, con scanalatura su un lato, bianche.
Le compresse di Prednisone Zentiva 25 mg sono confezionate in blister in PVC-
PVDC/alluminio.
Le compresse di Prednisone Zentiva 25 mg si presentano in confezioni contenenti 10
compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29 20149 – Milano -Italia
Concessionario esclusivo per la Vendita:
Zentiva Italia Srl
Milano
(logo)
Produttore
CYNDEA PHARMA S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31 42110 Ólvega
(Soria) Spagna
Special Product's Line S.P.A.,
via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 - Anagni (FR), Italia