PREDNISONE DOC GENERICI

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

PREDNISONE DOC Generici 5 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è PREDNISONE DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PREDNISONE DOC Generici
3. Come prendere PREDNISONE DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PREDNISONE DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è PREDNISONE DOC Generici e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal cortisone, coinvolto nella regolazione
di molti processi metabolici dell’organismo.
PREDNISONE DOC Generici è usato nel trattamento di:

• malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
• asma bronchiale e fibrosi polmonare
• colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
• epatite
• malattia di Addison
• sindrome adrenogenitale
• malattie renali e delle vie urinarie
• malattie allergiche e infiammatorie della pelle
• anemia emolitica
• agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
• porpora reumatica
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite)

2. Cosa deve sapere prima di prendere PREDNISONE DOC Generici

Non prenda PREDNISONE DOC Generici

• se è allergico o ipersensibile a prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• in caso di malacia e osteoporosi
• se ha il diabete mellito
• se soffre di psicosi
• in caso di ulcera peptica
• nei casi di tubercolosi attiva (a meno che non vengano usati simultaneamente farmaci chemioterapici)
• nelle infezioni batteriche acute
• se soffre di varicella o di herpes
• in caso di infezioni sistemiche indotte da funghi
• se deve essere vaccinato, non prenda prednisone per le 8 settimane precedenti la vaccinazione e per le 2 settimane successive alla vaccinazione
• in caso di grave ipertensione arteriosa
• se soffre di glaucoma

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PREDNISONE DOC Generici.

• Se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, età, post- menopausa, fumo e attività fisica non significativa, poiché il trattamento con prednisone può indurre perdita ossea.
• Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio.
• In caso di grave insufficienza cardiaca deve essere eseguito un attento controllo medico.
• In caso di scarsa funzione della tiroide (ipotiroidismo) o di cirrosi epatica potrebbero essere sufficienti dosi più basse di quelle raccomandate.
• Se ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo).
• Dopo un lungo periodo di trattamento, se ha bisogno di sospendere o interrompere il trattamento con prednisone, potrebbe avere una recidiva della patologia di base, un insufficienza acuta della corteccia surrenale (in particolare se ha un’infezione o dopo un incidente), oppure una sindrome da astinenza da cortisone.
• La varicella o il morbillo potrebbero essere particolarmente gravi in pazienti trattati con glucocorticoidi. Ciò deve essere preso in considerazione in particolare nei bambini con difese ridotte e negli adulti che hanno sofferto di morbillo o varicella.
• Nei bambini il trattamento prolungato può indurre danni al pancreas
• Il prodotto contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi del controllo antidoping.
• Il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.
• Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
• Se presenta sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

Contatti immediatamente il medico se durante l’uso di prednisone manifesta debolezza muscolare,
dolori muscolari, crampi e rigidità. Questi possono essere sintomi di una malattia chiamata “paralisi
periodica tireotossica”, che può manifestarsi nei pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati
con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa malattia.
Altri medicinali e PREDNISONE DOC Generici
Riferisca al medico se sta assumendo o se di recente ha assunto altri medicinali, inclusi medicinali
ottenuti senza prescrizione medica.

• La rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto del prednisone
• L’eritromicina e il chetoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi che contengono estrogeni possono aumentare l’effetto del prednisone.
• Antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e pertanto possono ridurre l’efficacia di prednisone.
• Se prednisone viene assunto contemporaneamente con farmaci per trattare il diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue può essere inferiore.
• Se assume derivati della cumarina (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), la somministrazione di prednisone può ridurre il loro effetto anticoagulante.
• Se assume contemporaneamente prednisone e agenti digitalici, diuretici o amfotericina B, i livelli di potassio possono essere alterati.
• Se assume prednisone e farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
• Gli effetti di medicinali che rilassano i muscoli possono essere aumentati se assunti in associazione con prednisone.
• Il prednisone non deve essere assunto in associazione con ciclosporina poiché la loro attività viene reciprocamente inibita.
• Se assunto contemporaneamente, prednisone può alterare l’effetto della ciclofosfamide.
• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di prednisone e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve assumere PREDNISONE DOC Generici durante la gravidanza a meno che non l’abbia
prescritto il medico.
Se durante il trattamento si verificano i sintomi di malattie ad insorgenza acuta, quali malattie infettive,
malattie dell’apparato digerente o alterazioni psichiatriche, si rivolga al medico.
L’assunzione di prednisone non è raccomandata durante l’allattamento a meno che non sia prescritto dal
medico. Il medico le consiglierà se sospendere l’allattamento al seno o interrompere il trattamento con
prednisone.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità visiva, il che
potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare con sicurezza nel traffico.
PREDNISONE DOC Generici contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
PREDNISONE DOC Generici contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose massima giornaliera, cioè è
essenzialmente ‘senza sodio’.
Uso negli atleti
Si noti che il prodotto contiene un componente che può determinare positività ai test antidoping.

3. Come prendere PREDNISONE DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si ricordi di prendere la dose.
Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose giornaliera
totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi la dose prescritta
può essere presa in una singola dose giornaliera, durante o dopo colazione. A volte, in particolare nei
bambini, e solo se glielo ha detto il medico, il trattamento deve essere assunto a giorni alterni.
Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.
PREDNISONE DOC Generici non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve anzi essere
ridotto progressivamente.
In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.
Il medico le dirà la durata del trattamento con PREDNISONE DOC Generici.
Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe peggiorare la sua
condizione. Se le sembra che l’effetto di PREDNISONE DOC Generici sia troppo forte o troppo debole,
ne parli con il medico.
La dose raccomandata è:
Adulti
La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del
paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20-90 mg (milligrammi) al giorno, come prescritto dal medico.
Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva una risposta soddisfacente. Quando
questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di
mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10 mg al giorno.
Nell’asma bronchiale, procedere in maniera uguale, ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15 e 60 mg.
Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate potrebbero
variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.
Bambini
In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni alterni o in
maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilo di peso
corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone/kg di peso corporeo/giorno.
Se prende più PREDNISONE DOC Generici di quanto deve
Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede
l’insorgenza degli effetti indesiderati descritti in questo foglio illustrativo ma di maggiore intensità. Il
sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, sanguinamento
gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché
ritenzione di liquidi (edema).
In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il
farmacista.
Se dimentica di prendere PREDNISONE DOC Generici
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose successiva e
segua il trattamento normalmente.
Se interrompe il trattamento con PREDNISONE DOC Generici
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

• Nei trattamenti a lungo termine, obesità dell’addome e del volto (faccia a luna piena), aumento degli zuccheri nel sangue, perdita ossea (osteoporosi), aumento della pressione del sangue, crescita di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo nella crescita.
• Glaucoma, cataratta, visione offuscata.
• Eccitabilità, irritabilità e aumento dell’appetito.
• Atrofia e dolorabilità muscolare.
• Ulcere gastriche e duodenali e sanguinamento gastrointestinale.
• Ritardo nella guarigione delle ferite, smagliature.
• Le infezioni possono essere mascherate e il paziente può essere più vulnerabile ad esse.
• Alterazioni del sangue: riduzioni dei globuli bianchi o aumento dei globuli rossi.
• Rallentamento del battito del cuore (frequenza non nota).
• Crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina (frequenza non nota).
• Singhiozzo (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PREDNISONE DOC Generici

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PREDNISONE DOC Generici

• Il principio attivo è prednisone. Ogni compressa contiene 5 mg di prednisone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di PREDNISONE DOC Generici e contenuto della confezione
Compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con una linea di incisione su un lato e PD5 impresso
sull’altro lato. La linea di incisione non divide la compressa in dosi uguali.
Le compresse di PREDNISONE DOC Generici 5 mg sono confezionate in blister in PVC-
PVDC/alluminio.
Le compresse di PREDNISONE DOC Generici 5 mg si presentano in confezioni contenenti 10, 20 e 30
compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Milano
Italia
Produttore
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Italia

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

PREDNISONE DOC Generici 25 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è PREDNISONE DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PREDNISONE DOC Generici
3. Come prendere PREDNISONE DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PREDNISONE DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è PREDNISONE DOC Generici e a cosa serve

Il prednisone è un corticosteroide (glucocorticoide) derivato dal cortisone, coinvolto nella regolazione
di molti processi metabolici dell’organismo.
PREDNISONE DOC Generici è usato nel trattamento di:

• malattie reumatiche muscolari e articolari acute e croniche
• asma bronchiale e fibrosi polmonare
• colite ulcerosa (malattia intestinale infiammatoria)
• epatite
• malattia di Addison
• sindrome adrenogenitale
• malattie renali e delle vie urinarie
• malattie allergiche e infiammatorie della pelle
• anemia emolitica
• agranulocitosi (carenza di globuli bianchi)
• porpora reumatica
• leucemia acuta e altre malattie ematologiche
• alcune malattie infiammatorie degli occhi (congiuntivite allergica, cheratite, corioretinite, irite, iridociclite)
• come coadiuvante nella terapia per trapianto d’organo

2. Cosa deve sapere prima di prendere PREDNISONE DOC Generici

Non prenda PREDNISONE DOC Generici

• se è allergico o ipersensibile a prednisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
• in caso di malacia e osteoporosi
• se ha il diabete mellito
• se soffre di psicosi
• in caso di ulcera peptica
• nei casi di tubercolosi attiva (a meno che non vengano usati simultaneamente farmaci chemioterapici)
• nelle infezioni batteriche acute
• se soffre di varicella o di herpes
• in caso di infezioni sistemiche indotte da funghi
• se deve essere vaccinato, non prenda prednisone per le 8 settimane precedenti la vaccinazione e per le 2 settimane successive alla vaccinazione
• in caso di grave ipertensione arteriosa
• se soffre di glaucoma

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PREDNISONE DOC Generici.

• Se presenta i seguenti fattori di rischio per l’osteoporosi: predisposizione familiare, età, post- menopausa, fumo e attività fisica non significativa, poiché il trattamento con prednisone può indurre perdita ossea.
• Nel trattamento prolungato con prednisone, il medico può prescriverle integratori di potassio e suggerirle una riduzione nel consumo di sodio.
• In caso di grave insufficienza cardiaca deve essere eseguito un attento controllo medico.
• In caso di scarsa funzione della tiroide (ipotiroidismo) o di cirrosi epatica potrebbero essere sufficienti dosi più basse di quelle raccomandate.
• Se ha una tiroide iperattiva (ipertiroidismo).
• Dopo un lungo periodo di trattamento, se ha bisogno di sospendere o interrompere il trattamento con prednisone, potrebbe avere una recidiva della patologia di base, un’insufficienza acuta della corteccia surrenale (in particolare se ha un’infezione o dopo un incidente), oppure una sindrome da astinenza da cortisone.
• La varicella o il morbillo potrebbero essere particolarmente gravi in pazienti trattati con glucocorticoidi. Ciò deve essere preso in considerazione in particolare nei bambini con difese ridotte e negli adulti che hanno sofferto di morbillo o varicella.
• Nei bambini il trattamento prolungato può indurre danni al pancreas
• Il prodotto contiene un componente che può indurre un risultato positivo nelle analisi del controllo antidoping.
• Il prednisone può alterare i risultati dei test allergici della pelle.
• Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
• Se presenta sclerodermia (nota anche come sclerosi sistematica, una malattia autoimmune) poiché dosi giornaliere pari o superiori a 15 mg possono aumentare il rischio di una grave complicanza chiamata crisi renale sclerodermica. Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina. Il medico può consigliarle di sottoporre a controlli regolari pressione arteriosa e urina.

Contatti immediatamente il medico se durante l’uso di prednisone manifesta debolezza muscolare,
dolori muscolari, crampi e rigidità. Questi possono essere sintomi di una malattia chiamata “paralisi
periodica tireotossica”, che può manifestarsi nei pazienti con tiroide iperattiva (ipertiroidismo) trattati
con prednisone. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo per alleviare questa malattia.
Altri medicinali e PREDNISONE DOC Generici
Riferisca al medico se sta assumendo o se di recente ha assunto altri medicinali, inclusi medicinali
ottenuti senza prescrizione medica.

• La rifampicina, fenitoina, carbamazepina e barbiturici possono ridurre l’effetto del prednisone
• L’eritromicina e il chetoconazolo possono aumentarlo.
• I contraccettivi che contengono estrogeni possono aumentare l’effetto del prednisone.
• Antiacidi (alluminio, magnesio) possono ridurre l’assorbimento e pertanto possono ridurre l’efficacia di prednisone.
• Se prednisone viene assunto contemporaneamente con farmaci per trattare il diabete, l’effetto di questi ultimi sui livelli di zucchero nel sangue può essere inferiore.
• Se assume derivati della cumarina (medicinali per controllare la coagulazione del sangue), la somministrazione di prednisone può ridurre il loro effetto anticoagulante.
• Se assume contemporaneamente prednisone e agenti digitalici, diuretici o amfotericina B, i livelli di potassio possono essere alterati.
• Se assume prednisone e farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti antireumatici (indometacina, acido acetilsalicilico) può aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
• Gli effetti di medicinali che rilassano i muscoli possono essere aumentati se assunti in associazione con prednisone.
• Il prednisone non deve essere assunto in associazione con ciclosporina poiché la loro attività viene reciprocamente inibita.
• Se assunto contemporaneamente, prednisone può alterare l’effetto della ciclofosfamide.
• Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di prednisone e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve assumere PREDNISONE DOC Generici durante la gravidanza a meno che non l’abbia
prescritto il medico.
Se durante il trattamento si verificano i sintomi di malattie ad insorgenza acuta, quali malattie infettive,
malattie dell’apparato digerente o alterazioni psichiatriche, si rivolga al medico.
L’assunzione di prednisone non è raccomandata durante l’allattamento a meno che non sia prescritto dal
medico. Il medico le consiglierà se sospendere l’allattamento al seno o interrompere il trattamento con
prednisone.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si deve tenere in considerazione che i trattamenti a lungo termine possono ridurre l’acuità visiva, il che
potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare con sicurezza nel traffico.
PREDNISONE DOC Generici contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.
PREDNISONE DOC Generici contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose massima giornaliera, cioè è
essenzialmente ‘senza sodio’.
Uso negli atleti
Si noti che il prodotto contiene un componente che può determinare positività ai test antidoping.

3. Come prendere PREDNISONE DOC Generici

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si ricordi di prendere la dose.
Le compresse devono essere prese intere con una sufficiente quantità di liquido. La dose giornaliera
totale va divisa in tre o quattro somministrazioni, durante o dopo i pasti. In alcuni casi la dose prescritta
può essere presa in una singola dose giornaliera, durante o dopo colazione. A volte, in particolare nei
bambini, e solo se glielo ha detto il medico, il trattamento deve essere assunto a giorni alterni.
Il medico deciderà la dose che sarà più adatta alle sue necessità.
PREDNISONE DOC Generici non deve essere sospeso bruscamente, il dosaggio deve anzi essere
ridotto progressivamente.
In generale, la dose di mantenimento deve essere sempre la più bassa possibile.
Il medico le dirà la durata del trattamento con PREDNISONE DOC Generici.
Non interrompa il trattamento bruscamente o prima della data prevista; ciò potrebbe peggiorare la sua
condizione. Se le sembra che l’effetto di PREDNISONE DOC Generici sia troppo forte o troppo debole,
ne parli con il medico.
La dose raccomandata è:
Adulti
La dose del trattamento dipenderà dal tipo e dalla gravità della malattia e dalla risposta individuale del
paziente. Di solito, la dose iniziale è di 20-90 mg (milligrammi) al giorno, come prescritto dal medico.
Queste dosi iniziali saranno somministrate fino a che non si osserva una risposta soddisfacente. Quando
questa è presente, il medico ridurrà gradualmente la dose di prednisone fino a raggiungere la dose di
mantenimento, che di solito varia tra 5 e 10 mg al giorno.
Nell’asma bronchiale, procedere in maniera uguale, ma la dose iniziale nei casi gravi è tra 15 e 60 mg.
Nel caso di trattamenti adiuvanti al trapianto d’organo, le dosi giornaliere raccomandate potrebbero
variare, a seconda dell’organo interessato, tra 30 e 300 mg.
Bambini
In generale, il trattamento con prednisone nei bambini può essere somministrato a giorni alterni o in
maniera intermittente. Le dosi iniziali raccomandate sono di 1-3 mg di prednisone per chilo di peso
corporeo al giorno. La dose di mantenimento è di 0,25 mg di prednisone/kg di peso corporeo/giorno.
Se prende più PREDNISONE DOC Generici di quanto deve
Non sono noti casi di intossicazione acuta con prednisone. In caso di sovradosaggio, si prevede
l’insorgenza degli effetti indesiderati descritti in questo foglio illustrativo ma di maggiore intensità. Il
sovradosaggio può indurre eccitazione, ansia, depressione, confusione mentale, sanguinamento
gastrointestinale, aumento della pressione sanguigna e dei livelli di zucchero nel sangue, nonché
ritenzione di liquidi (edema).
In caso di sovradosaggio o di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il
farmacista.
Se dimentica di prendere PREDNISONE DOC Generici
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Attenda la dose successiva e
segua il trattamento normalmente.
Se interrompe il trattamento con PREDNISONE DOC Generici
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.

• Nei trattamenti a lungo termine, obesità dell’addome e del volto (faccia a luna piena), aumento degli zuccheri nel sangue, perdita ossea (osteoporosi), aumento della pressione del sangue, crescita di peli, acne, soppressione delle mestruazioni, impotenza sessuale negli uomini e ritardo nella crescita.
• Glaucoma, cataratta, visione offuscata.
• Eccitabilità, irritabilità e aumento dell’appetito.
• Atrofia e dolorabilità muscolare.
• Ulcere gastriche e duodenali e sanguinamento gastrointestinale.
• Ritardo nella guarigione delle ferite, smagliature.
• Le infezioni possono essere mascherate e il paziente può essere più vulnerabile ad esse.
• Alterazioni del sangue: riduzioni dei globuli bianchi o aumento dei globuli rossi.
• Rallentamento del battito del cuore (frequenza non nota).
• Crisi renale sclerodermica in pazienti già affetti da sclerodermia (una malattia autoimmune). Segni di crisi renale sclerodermica includono un aumento della pressione arteriosa e una riduzione della produzione di urina (frequenza non nota).
• Singhiozzo (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PREDNISONE DOC Generici

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PREDNISONE DOC Generici

• Il principio attivo è prednisone. Ogni compressa contiene 25 mg di prednisone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra e talco.

Descrizione dell’aspetto di PREDNISONE DOC Generici e contenuto della confezione
Compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con una linea di incisione su un lato.
Le compresse di PREDNISONE DOC Generici 25 mg sono confezionate in blister in PVC-
PVDC/alluminio.
Le compresse di PREDNISONE DOC Generici 25 mg si presentano in confezioni contenenti 10 e 20
compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Milano
Italia
Produttore
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Italia