PREDNISONA DOC GENERICI

Folleto informativo: información para el usuario

PREDNISONE DOC Generici 5 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PREDNISONE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PREDNISONE DOC Generici
3. Cómo tomar PREDNISONE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PREDNISONE DOC Generici
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es PREDNISONE DOC Generici y para qué se utiliza

La prednisona es un corticoide (glucocorticoide) derivado de la cortisona, implicado en la regulación de muchos procesos metabólicos del organismo.
PREDNISONE DOC Generici se utiliza en el tratamiento de:

• enfermedades reumáticas musculares y articulares agudas y crónicas
• asma bronquial y fibrosis pulmonar
• colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
• hepatitis
• enfermedad de Addison
• síndrome adrenogenital
• enfermedades renales y de las vías urinarias
• enfermedades alérgicas e inflamatorias de la piel
• anemia hemolítica
• agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
• púrpura reumática
• leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
• ciertas enfermedades inflamatorias oculares (conjuntivitis alérgica, queratitis, coriorretinitis, iritis, iridociclitis)

2. Qué debe saber antes de tomar PREDNISONE DOC Generici

No tome PREDNISONE DOC Generici

• si es alérgico o hipersensible a la prednisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• en caso de malacia u osteoporosis
• si padece diabetes mellitus
• si padece psicosis
• en caso de úlcera péptica
• en casos de tuberculosis activa (salvo que se estén utilizando simultáneamente fármacos quimioterápicos)
• en infecciones bacterianas agudas
• si padece varicela o herpes
• en caso de infecciones sistémicas provocadas por hongos
• si debe vacunarse, no tome prednisona durante las 8 semanas previas a la vacunación ni durante las 2 semanas posteriores a la misma
• en caso de hipertensión arterial grave
• si padece glaucoma

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PREDNISONE DOC Generici.

• Si presenta los siguientes factores de riesgo para osteoporosis: antecedentes familiares, edad, postmenopausia, tabaquismo y escasa actividad física, ya que el tratamiento con prednisona puede provocar pérdida ósea.
• En tratamientos prolongados con prednisona, su médico podría recetarle suplementos de potasio y sugerirle reducir el consumo de sodio.
• En caso de insuficiencia cardíaca grave, debe realizarse un control médico cuidadoso.
• En caso de función tiroidea reducida (hipotiroidismo) o cirrosis hepática, podrían ser suficientes dosis más bajas que las recomendadas.
• Si padece hiperactividad tiroidea (hipertiroidismo).
• Tras un tratamiento prolongado, si necesita suspender o interrumpir el tratamiento con prednisona, podría presentar una reaparición de la enfermedad de base, una insuficiencia suprarrenal aguda (especialmente si tiene una infección o tras un accidente) o una síndrome de abstinencia de cortisona.
• La varicela o el sarampión podrían ser particularmente graves en pacientes tratados con glucocorticoides. Esto debe tenerse especialmente en cuenta en niños con defensas reducidas y en adultos que hayan padecido sarampión o varicela.
• En niños, el tratamiento prolongado puede provocar daños en el páncreas.
• El producto contiene un componente que puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
• La prednisona puede alterar los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas.
• Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Si padece esclerodermia (también conocida como esclerosis sistémica, una enfermedad autoinmune), ya que dosis diarias iguales o superiores a 15 mg pueden aumentar el riesgo de una complicación grave denominada crisis renal esclerodérmica. Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina. Su médico podría recomendarle controles regulares de la presión arterial y de la orina.

Contacte inmediatamente con su médico si durante el uso de prednisona presenta debilidad muscular, dolores musculares, calambres y rigidez.
Estos síntomas podrían corresponder a una enfermedad denominada "parálisis periódica tireotóxica", que puede presentarse en pacientes con hiperactividad tiroidea (hipertiroidismo) tratados con prednisona. Podría ser necesario un tratamiento adicional para aliviar esta enfermedad.

Otros medicamentos y PREDNISONE DOC Generici
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.

• La rifampicina, fenitoína, carbamazepina y los barbitúricos pueden reducir el efecto de la prednisona.
• La eritromicina y el ketoconazol pueden aumentarlo.
• Los anticonceptivos que contienen estrógenos pueden aumentar el efecto de la prednisona.
• Los antiácidos (aluminio, magnesio) pueden reducir la absorción y, por tanto, disminuir la eficacia de la prednisona.
• Si la prednisona se toma simultáneamente con medicamentos para tratar la diabetes, el efecto de estos últimos sobre los niveles de azúcar en sangre puede verse reducido.
• Si toma derivados de la cumarina (medicamentos para controlar la coagulación sanguínea), la administración de prednisona puede reducir su efecto anticoagulante.
• Si toma prednisona simultáneamente con digitálicos, diuréticos o anfotericina B, los niveles de potasio pueden alterarse.
• Si toma prednisona y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o agentes antirreumáticos (indometacina, ácido acetilsalicílico), puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Los efectos de medicamentos relajantes musculares pueden aumentar si se toman junto con prednisona.
• La prednisona no debe tomarse en combinación con ciclosporina, ya que ambas sustancias se inhiben mutuamente.
• Si se toma simultáneamente, la prednisona puede alterar el efecto de la ciclofosfamida.
• Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de la prednisona, y su médico podría considerar necesario mantenerlo bajo observación estrecha si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar PREDNISONE DOC Generici durante el embarazo a menos que su médico se lo haya prescrito.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de enfermedades agudas, como enfermedades infecciosas, trastornos digestivos o alteraciones psiquiátricas, consulte a su médico.
No se recomienda tomar prednisona durante la lactancia, salvo que su médico se lo indique. Su médico le aconsejará si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con prednisona.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga en cuenta que los tratamientos a largo plazo pueden reducir la agudeza visual, lo que podría afectar negativamente su capacidad para conducir con seguridad.

PREDNISONE DOC Generici contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltelo antes de tomar este medicamento.

PREDNISONE DOC Generici contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis diaria máxima, por lo que es esencialmente "sin sodio".

Uso en atletas
Tenga en cuenta que el producto contiene un componente que puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar PREDNISONE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar la dosis prescrita.
Las comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad suficiente de líquido. La dosis diaria total
debe dividirse en tres o cuatro tomas, durante o después de las comidas. En algunos casos, la dosis
prescrita puede tomarse en una única toma diaria, durante o después del desayuno. A veces, especialmente en
niños, y solo si su médico se lo ha indicado, el tratamiento debe tomarse en días alternos.
Su médico determinará la dosis más adecuada a sus necesidades.
PREDNISONE DOC Generici no debe interrumpirse bruscamente; la dosis debe reducirse progresivamente.
En general, la dosis de mantenimiento debe ser siempre la más baja posible.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PREDNISONE DOC Generici.
No interrumpa el tratamiento de forma brusca ni antes de la fecha prevista; esto podría empeorar su
estado. Si considera que el efecto de PREDNISONE DOC Generici es demasiado fuerte o demasiado débil,
hable con su médico.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis del tratamiento dependerá del tipo y la gravedad de la enfermedad, así como de la respuesta
individual del paciente. Habitualmente, la dosis inicial es de 20-90 mg (miligramos) al día, según lo
prescrito por el médico.
Estas dosis iniciales se administrarán hasta que se observe una respuesta satisfactoria. Una vez
alcanzada esta respuesta, su médico reducirá gradualmente la dosis de prednisona hasta alcanzar la
dosis de mantenimiento, que normalmente oscila entre 5 y 10 mg al día.
En el caso del asma bronquial, el procedimiento es similar, pero la dosis inicial en casos graves es de
15 a 60 mg.
En tratamientos coadyuvantes tras un trasplante de órgano, las dosis diarias recomendadas podrían
variar, según el órgano afectado, entre 30 y 300 mg.
Niños
En general, el tratamiento con prednisona en niños puede administrarse en días alternos o de forma
intermitente. Las dosis iniciales recomendadas son de 1 a 3 mg de prednisona por kilogramo de peso
corporal al día. La dosis de mantenimiento es de 0,25 mg de prednisona/kg de peso corporal/día.
Si toma más PREDNISONE DOC Generici de lo que debe
No se conocen casos de intoxicación aguda con prednisona. En caso de sobredosis, se espera la
aparición de los efectos adversos descritos en este prospecto, pero con mayor intensidad. La sobredosis
puede provocar excitación, ansiedad, depresión, confusión mental, hemorragia gastrointestinal, aumento
de la presión arterial y de los niveles de glucosa en sangre, así como retención de líquidos (edema).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar PREDNISONE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Espere la siguiente dosis y continúe el
tratamiento según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con PREDNISONE DOC Generici
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

• En tratamientos a largo plazo: obesidad abdominal y facial (cara de luna llena), aumento de los niveles de azúcar en sangre, pérdida ósea (osteoporosis), aumento de la presión arterial, crecimiento excesivo de vello, acné, supresión de la menstruación, impotencia sexual en hombres y retraso del crecimiento.
• Glaucoma, catarata, visión borrosa.
• Excitabilidad, irritabilidad y aumento del apetito.
• Atrofia muscular y dolor muscular.
• Úlceras gástricas y duodenales y hemorragia gastrointestinal.
• Retraso en la cicatrización de heridas, estrías.
• Las infecciones pueden quedar enmascaradas y el paciente puede volverse más vulnerable a ellas.
• Alteraciones en la sangre: disminución de glóbulos blancos o aumento de glóbulos rojos.
• Ralentización del ritmo cardíaco (frecuencia desconocida).
• Crisis renal esclerodérmica en pacientes ya afectados por esclerodermia (una enfermedad autoinmune). Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y reducción de la producción de orina (frecuencia desconocida).
• Hipo (frecuencia desconocida).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PREDNISONE DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PREDNISONE DOC Generici

• El principio activo es prednisone. Cada comprimido contiene 5 mg de prednisone.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y talco.

Descripción del aspecto de PREDNISONE DOC Generici y contenido del envase
Comprimidos blancos, cilíndricos, biconvexos, con una ranura en un lado y la inscripción PD5 grabada en el otro lado. La ranura no divide el comprimido en dosis iguales.
Los comprimidos de PREDNISONE DOC Generici 5 mg se presentan en blísters de PVC-PVDC/aluminio.
Los comprimidos de PREDNISONE DOC Generici 5 mg están disponibles en envases que contienen 10, 20 y 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Milán
Italia
Productor
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Italia

Folleto informativo: información para el usuario

PREDNISONE DOC Generici 25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PREDNISONE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PREDNISONE DOC Generici
3. Cómo tomar PREDNISONE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PREDNISONE DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PREDNISONE DOC Generici y para qué se utiliza

La prednisona es un corticoide (glucocorticoide) derivado de la cortisona, implicado en la regulación de muchos procesos metabólicos del organismo.
PREDNISONE DOC Generici se utiliza en el tratamiento de:

• enfermedades reumáticas musculares y articulares agudas y crónicas
• asma bronquial y fibrosis pulmonar
• colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
• hepatitis
• enfermedad de Addison
• síndrome adrenogenital
• enfermedades renales y de las vías urinarias
• enfermedades alérgicas e inflamatorias de la piel
• anemia hemolítica
• agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
• púrpura reumática
• leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
• ciertas enfermedades inflamatorias oculares (conjuntivitis alérgica, queratitis, corioretinitis, iritis, iridociclitis)
• como coadyuvante en la terapia de trasplante de órganos

2. Qué debe saber antes de tomar PREDNISONE DOC Generici

No tome PREDNISONE DOC Generici

• si es alérgico o hipersensible a la prednisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• en caso de malacia y osteoporosis
• si padece diabetes mellitus
• si padece psicosis
• en caso de úlcera péptica
• en casos de tuberculosis activa (salvo que se utilicen simultáneamente fármacos quimioterápicos)
• en infecciones bacterianas agudas
• si padece varicela o herpes
• en caso de infecciones sistémicas provocadas por hongos
• si debe vacunarse, no tome prednisona durante las 8 semanas previas a la vacunación ni durante las 2 semanas posteriores a la misma
• en caso de hipertensión arterial grave
• si padece glaucoma

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PREDNISONE DOC Generici.

• Si presenta los siguientes factores de riesgo para osteoporosis: antecedentes familiares, edad, postmenopausia, tabaquismo y escasa actividad física, ya que el tratamiento con prednisona puede provocar pérdida ósea.
• En tratamientos prolongados con prednisona, el médico podría recetarle suplementos de potasio y sugerirle reducir el consumo de sodio.
• En caso de insuficiencia cardíaca grave, debe realizarse un control médico cuidadoso.
• En caso de función tiroidea reducida (hipotiroidismo) o cirrosis hepática podrían ser suficientes dosis más bajas que las recomendadas.
• Si padece tiroides hiperactiva (hipertiroidismo).
• Tras un período prolongado de tratamiento, si necesita suspender o interrumpir el tratamiento con prednisona, podría presentar una recaída de la enfermedad de base, una insuficiencia suprarrenal aguda (especialmente si tiene una infección o tras un accidente) o una síndrome de abstinencia de cortisona.
• La varicela o el sarampión podrían ser particularmente graves en pacientes tratados con glucocorticoides. Esto debe tenerse especialmente en cuenta en niños con defensas reducidas y en adultos que hayan padecido varicela o sarampión.
• En niños, el tratamiento prolongado puede provocar daños en el páncreas.
• El producto contiene un componente que puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
• La prednisona puede alterar los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas.
• Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Si padece esclerodermia (también conocida como esclerosis sistémica, una enfermedad autoinmune), ya que dosis diarias iguales o superiores a 15 mg pueden aumentar el riesgo de una complicación grave denominada crisis renal esclerodérmica. Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y reducción de la producción de orina. El médico podría recomendarle controles regulares de la presión arterial y del análisis de orina.

Contacte inmediatamente con su médico si durante el uso de prednisona presenta debilidad muscular, dolores musculares, calambres y rigidez.
Estos síntomas podrían corresponder a una enfermedad denominada “parálisis periódica tireotóxica”, que puede presentarse en pacientes con tiroides hiperactiva (hipertiroidismo) tratados con prednisona. Podría ser necesario un tratamiento adicional para aliviar esta enfermedad.

Otros medicamentos y PREDNISONE DOC Generici
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica.

• La rifampicina, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos pueden reducir el efecto de la prednisona.
• La eritromicina y el ketoconazol pueden aumentarlo.
• Los anticonceptivos que contienen estrógenos pueden aumentar el efecto de la prednisona.
• Los antiácidos (aluminio, magnesio) pueden reducir la absorción y, por tanto, disminuir la eficacia de la prednisona.
• Si se toma prednisona conjuntamente con medicamentos para el tratamiento de la diabetes, el efecto de estos últimos sobre los niveles de azúcar en sangre puede verse reducido.
• Si toma derivados de la cumarina (medicamentos para controlar la coagulación sanguínea), la administración de prednisona puede reducir su efecto anticoagulante.
• Si toma prednisona conjuntamente con digitálicos, diuréticos o anfotericina B, los niveles de potasio pueden alterarse.
• Si toma prednisona y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o agentes antirreumáticos (indometacina, ácido acetilsalicílico), puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Los efectos de medicamentos relajantes musculares pueden verse aumentados si se toman conjuntamente con prednisona.
• La prednisona no debe tomarse conjuntamente con ciclosporina, ya que ambas sustancias se inhiben mutuamente.
• Si se toma conjuntamente, la prednisona puede alterar el efecto de la ciclofosfamida.
• Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de la prednisona, y el médico podría considerar necesario un seguimiento estrecho si está tomando estos fármacos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar PREDNISONE DOC Generici durante el embarazo a menos que su médico se lo haya prescrito.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de enfermedades de inicio agudo, como enfermedades infecciosas, trastornos digestivos o alteraciones psiquiátricas, consulte a su médico.
No se recomienda tomar prednisona durante la lactancia, salvo que sea prescrita por el médico. El médico le aconsejará si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con prednisona.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tenga en cuenta que los tratamientos prolongados pueden reducir la agudeza visual, lo que podría afectar negativamente su capacidad para conducir con seguridad.

PREDNISONE DOC Generici contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

PREDNISONE DOC Generici contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis diaria máxima, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

Uso en atletas
Tenga en cuenta que el producto contiene un componente que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar PREDNISONE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar la dosis indicada.
Las tabletas deben tomarse enteras con una cantidad suficiente de líquido. La dosis diaria total debe
dividirse en tres o cuatro tomas, durante o después de las comidas. En algunos casos, la dosis prescrita
puede administrarse en una única toma diaria, durante o después del desayuno. A veces, especialmente
en niños, y solo si su médico se lo ha indicado, el tratamiento debe tomarse en días alternos.
Su médico determinará la dosis más adecuada a sus necesidades.
PREDNISONE DOC Generici no debe suspenderse bruscamente; la dosis debe reducirse progresivamente.
En general, la dosis de mantenimiento debe ser siempre la más baja posible.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con PREDNISONE DOC Generici.
No interrumpa el tratamiento bruscamente ni antes de la fecha prevista; esto podría empeorar su estado.
Si considera que el efecto de PREDNISONE DOC Generici es demasiado fuerte o demasiado débil, hable
con su médico.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis del tratamiento dependerá del tipo y gravedad de la enfermedad, así como de la respuesta
individual del paciente. Habitualmente, la dosis inicial es de 20-90 mg (miligramos) al día, según lo
prescrito por el médico.
Estas dosis iniciales se administrarán hasta que se observe una respuesta satisfactoria. Una vez alcanzada
esta respuesta, su médico reducirá gradualmente la dosis de prednisona hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento, que normalmente oscila entre 5 y 10 mg al día.
En el asma bronquial, el procedimiento es similar, pero la dosis inicial en casos graves es de entre 15 y
60 mg.
En caso de tratamientos coadyuvantes tras un trasplante de órgano, las dosis diarias recomendadas
podrían variar, según el órgano afectado, entre 30 y 300 mg.
Niños
En general, el tratamiento con prednisona en niños puede administrarse en días alternos o de forma
intermitente. Las dosis iniciales recomendadas son de 1-3 mg de prednisona por kilo de peso corporal
al día. La dosis de mantenimiento es de 0,25 mg de prednisona/kg de peso corporal/día.
Si toma más PREDNISONE DOC Generici de lo que debe
No se conocen casos de intoxicación aguda con prednisona. En caso de sobredosis, se espera la
aparición de los efectos adversos descritos en este prospecto, pero con mayor intensidad. La sobredosis
puede provocar excitación, ansiedad, depresión, confusión mental, hemorragia gastrointestinal, aumento
de la presión sanguínea y de los niveles de glucosa en sangre, así como retención de líquidos (edema).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar PREDNISONE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Espere la siguiente dosis y continúe el
tratamiento normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con PREDNISONE DOC Generici
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

• En tratamientos a largo plazo: obesidad abdominal y facial (cara de luna llena), aumento de los niveles de azúcar en sangre, pérdida ósea (osteoporosis), aumento de la presión arterial, crecimiento excesivo de vello, acné, supresión de la menstruación, impotencia sexual en hombres y retraso en el crecimiento.
• Glaucoma, catarata, visión borrosa.
• Excitabilidad, irritabilidad y aumento del apetito.
• Atrofia muscular y dolor muscular.
• Úlceras gástricas y duodenales y hemorragia gastrointestinal.
• Retraso en la cicatrización de heridas, estrías.
• Las infecciones pueden enmascararse y el paciente puede ser más vulnerable a las mismas.
• Alteraciones en la sangre: disminución de los glóbulos blancos o aumento de los glóbulos rojos.
• Disminución del ritmo cardíaco (frecuencia no conocida).
• Crisis renal esclerodérmica en pacientes ya afectados por esclerodermia (una enfermedad autoinmune). Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y reducción de la producción de orina (frecuencia no conocida).
• Hipo (frecuencia no conocida).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PREDNISONE DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PREDNISONE DOC Generici

• El principio activo es prednisone. Cada comprimido contiene 25 mg de prednisone.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y talco.

Descripción del aspecto de PREDNISONE DOC Generici y contenido del envase
Comprimidos blancos, cilíndricos, biconvexos, con una línea de división en un lado.
Los comprimidos de PREDNISONE DOC Generici 25 mg están envasados en blísteres de PVC-PVDC/aluminio.
Los comprimidos de PREDNISONE DOC Generici 25 mg se presentan en envases que contienen 10 y 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici srl
Via Turati, 40
20121 – Milán
Italia
Productor
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
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