FOLIDEX

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

FOLIDEX 400 microgrammi compresse

acido folico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. (Vedere paragrafo 4)

Contenuto di questo foglio:

1. Cos'è Folidex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Folidex
3. Come prendere Folidex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Folidex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Folidex e a che cosa serve

L’acido folico è una vitamina che serve per il ricambio delle cellule del corpo. Lei necessita
di un regolare apporto di acido folico per mantenersi in salute.
In particolare le donne che pianificano una gravidanza e le donne gravide necessitano di un
adeguato apporto di acido folico per lo sviluppo del bambino.
Folidex è utile nella prevenzione dei difetti del tubo neurale come ad esempio la Spina Bifida
(rara malformazione della parte caudale della colonna vertebrale che può portare ad ernie del
midollo spinale, incontinenza fecale e urinaria e deficit di movimento e sensibilità degli arti
inferiori).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Folidex

Non prenda Folidex
Se lei è allergica all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se lei ha un tumore che è influenzato dall'assunzione di acido folico (tumore folato-
dipendente).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Folidex:

• se è una donna che ha avuto in precedenza gravidanze (portate a termine o meno) nelle quali si sono già osservati difetti di sviluppo del tubo neurale;
• se è una donna in trattamento con farmaci antiepilettici: carbamazepina o acido valproico;
• se è una donna con una storia familiare di difetti dello sviluppo del tubo neurale;
• se è una donna in trattamento con antagonisti dell’acido folico (metotrexato, sulfasalazina)
• se lei soffre di anemia perniciosa. Infatti, l’acido folico può rendere più difficile la diagnosi di anemia perniciosa riducendo le manifestazioni ematologiche di questa malattia, ma non può contrastare la progressione delle sue complicanze neurologiche

In tutti questi casi potrebbe dover assumere una dose di acido folico superiore a quella
contenuta in una compressa di Folidex.
Altri medicinali e Folidex
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere uno qualsiasi dei seguenti medicinali: antiepilettici, antagonisti dell’acido folico
(metotressato, sulfasalazina) e cloramfenicolo.
Folidex contiene lattosio
Se il suo medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di
prendere Folidex.
Folidex contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Folidex

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista . Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa al giorno da quando viene pianificata la gravidanza
fino alla 12 settimana di gestazione.
La compressa va assunta regolarmente prima dei pasti.
Tale dose non è adeguata nel caso in cui lei abbia avuto in precedenza gravidanze nelle quali
si sono già osservati difetti di sviluppo del tubo neurale.
Se prende più Folidex di quanto deve
Anche dosi molto più elevate di quelle contenute in Folidex non dovrebbero causare danni
alla salute.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte
le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più comuni, che comunque si manifestano raramente (che compaiono
in più di 1 paziente su 10.000 ma in meno di 1 su 1000), sono reazioni allergiche: eritema,
prurito e orticaria.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
grave reazione allergica (reazione anafilattica)
A dosi più elevate di quelle contenute in Folidex potrebbero manifestarsi disturbi
gastrointestinali (nausea, disturbi addominali, flatulenza) irritabilità ed insonnia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Folidex

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dall’umidità.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo
l’abbreviazione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Folidex

• Il principio attivo è acido folico idrato. Ogni compressa contiene acido folico idrato equivalente a 400 microgrammi di acido folico anidro
• Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato Descrizione dell’aspetto di Folidex e contenuto della confezione Le compresse hanno una forma biconvessa e sono di colore giallo. Una confezione contiene 28 compresse in blister, 90 compresse in 3 blister o 120 compresse in quattro blister da 30 compresse ognuno.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Italia FOLIDEX 400 microgrammi compresse
Grecia FOLIDEX 400 μικρογραμμάρια δισκία
Francia FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Portogallo FOLIDEX 400 microgramas comprimidos