ACIDO FOLICO MYLAN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acido Folico Mylan 5 mg compresse

acido folico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Acido Folico Mylan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Mylan
3. Come prendere Acido Folico Mylan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido Folico Mylan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Acido Folico Mylan e a cosa serve

L’acido folico fa parte di un gruppo di medicinali chiamati vitamina B.
Acido Folico Mylan può essere usato negli adulti per la prevenzione di:

• carenza di acido folico causata da alcuni medicinali, ad esempio fenitoina, fenobarbitale e primidone, utilizzati per trattare l’epilessia;
• difetti del tubo neurale nel feto (come la spina bifida), per le donne che stanno pianificando una gravidanza e che sono a rischio di avere un bambino affetto da questo difetto.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Folico Mylan

Non prenda Acido Folico Mylan

• se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
• se le hanno diagnosticato un’anemia dovuta a cause sconosciute o un’anemia perniciosa non trattata o trattata in modo insufficiente con vitamina B12.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acido Folico Mylan

• se ha una malattia maligna o un tumore;
• se soffre di carenza della vitamina B12. I pazienti con deficienza della vitamina B12 non dovrebbero essere trattati con acido folico a meno che siano somministrate adeguate quantità di idrossicobalamina, in quanto questo medicinale, se somministrato da solo, potrebbe peggiorare o provocare la comparsa dei sintomi della sua malattia che possono portare a gravi danni neurologici;
• se è una donna incinta in salute senza rischi di avere un bambino con difetti del tubo neurale. In questo caso il suo medico le prescriverà un medicinale con una quantità di acido folico inferiore;
• se sta assumendo farmaci anti-epilettici.

Bambini e adolescenti
Acido Folico Mylan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Altri medicinali e Acido Folico Mylan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli non soggetti a prescrizione medica.
Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• medicinali per trattare gli attacchi epilettici quali fenitoina, fenobarbitale e primidone, carbamazepina;
• farmaci usati per trattare le infezioni quali cloramfenicolo, cotrimoxazolo, sulfonamide e trimetoprim;
• sulfasalazina usata per trattare la colite ulcerosa, la malattia di Crohn o l’artrite reumatoide;
• medicinali utilizzati per trattare il cancro quali fluorouracile, metotressato e capecitabina;
• contraccettivi orali;
• farmaci per trattare la tubercolosi;
• alcol;
• glucarpidasi; un medicinale usato per ridurre concentrazioni eccessive di metotressato nel sangue;
• triamterene (un farmaco per ridurre la ritenzione idrica e la pressione sanguigna);
• pirimetamina usata per trattare infezioni da parassiti;
• antiacidi come cimetidina.

L’utilizzo prolungato di dosi elevate di acido folico porta alla diminuzione dei livelli serici di cianocobalamina.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non è inteso per essere utilizzato nelle donne sane incinte per le quali sono raccomandate
dosi più basse, ma per le donne incinte con carenza di acido folico o donne a rischio per ricorrenza di
difetti del tubo neurale.
L’acido folico è escreto nel latte materno.
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari
Acido Folico Mylan non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli ed utilizzare
macchinari.
Acido Folico Mylan contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere Acido Folico Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Per prevenire la carenza di acido folico causata da alcuni medicinali la dose raccomandata è: da 1 compressa
(pari a 5 mg) una volta alla settimana a 1 compressa (pari a 5 mg) al giorno.
La dose e la durata del trattamento dipendono dalla situazione clinica individuale e dalla risposta del paziente.
Per prevenire i difetti del tubo neurale al feto di donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali
è noto il rischio: 1 compressa (pari a 5 mg) al giorno da iniziare preferibilmente almeno 3 mesi prima del
concepimento (e comunque necessariamente almeno 1 mese prima del concepimento) e da continuare durante
tutto il primo trimestre di gravidanza.
Non tutte le raccomandazioni di dosaggio possono essere ottenute con questo prodotto. In questo caso il
medico le prescriverà un altro medicinale a base di acido folico.
Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani e, sulla base di dati limitati, nei pazienti con
compromissione renale o epatica.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Acido Folico Mylan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Via e modo di somministrazione
Uso orale:

• Ingoi la compressa intera con dell’acqua.
• Prenda questo farmaco per il tempo che le ha indicato il medico.

Se prende più Acido Folico Mylan di quanto deve
Se lei (o qualcun altro) ingerisce molte compresse insieme, o se pensa che un bambino abbia ingerito
qualche compressa, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale più vicino o il medico.
Se dimentica di prendere Acido Folico Mylan
Se dimentica di prendere una compressa, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora
di prendere la compressa successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

• Reazione allergica che si può manifestare con: eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, o difficoltà a respirare o deglutire.
• Problemi di stomaco: nausea, mancanza di appetito, diarrea, vomito e flatulenza.
• Disturbi del sonno, incubi.
• Malessere, irritabilità.
• Prurito, eritema, orticaria.

Altri effetti indesiderati che si sono verificati in un numero molto basso di persone, ma la cui esatta
frequenza non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Grave reazione allergica (reazione anafilattica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Acido Folico Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acido Folico Mylan

• Il principio attivo è acido folico idrato equivalente a 5 mg di acido folico.
• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Acido Folico Mylan e contenuto della confezione
Compressa.
Compresse non rivestite di colore giallo, circolari, biconvesse, diametro 5,5 mm, contrassegnate con le
lettere “FO” su un lato.
Confezioni:
Blisters: 20, 28, 60 e 120 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Italia
Produttore
Fine Foods and Pharmaceuticals NTM SpA
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Italia