ФОЛИДЕКС

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФОЛИДЕКС 400 мкг таблетки

фолиевая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. (См. раздел 4)

Содержание инструкции:

1. Что такое Фолидекс и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Фолидекса
3. Как принимать Фолидекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фолидекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фолидекс и для чего он применяется

Фолиевая кислота — это витамин, необходимый для обновления клеток организма. Для поддержания здоровья вам требуется регулярное поступление фолиевой кислоты.
Особенно важен достаточный уровень фолиевой кислоты у женщин, планирующих беременность, и у беременных женщин для правильного развития ребёнка.
Фолидекс помогает в профилактике дефектов нервной трубки, например, спина бифида
(редкая врождённая аномалия каудальной части позвоночника, которая может привести к грыже спинного мозга, кишечной и мочевой недостаточности, а также нарушениям двигательной функции и чувствительности нижних конечностей).

2. Что необходимо знать перед приемом Фолидекса

Не принимайте Фолидекс
Если у вас аллергия на фолиевую кислоту или на любой другой компонент этого
лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас опухоль, рост которой зависит от приема фолиевой кислоты (фолат-зависимая опухоль).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Фолидекса:

• если вы женщина, у которой ранее были беременности (завершенные или прерванные), с врожденными пороками развития нервной трубки у плода;
• если вы женщина, принимающая противоэпилептические препараты: карбамазепин или вальпроевую кислоту;
• если у вас в семейном анамнезе имеются случаи врожденных пороков развития нервной трубки;
• если вы женщина, проходящая лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин);
• если у вас злокачественная анемия (анемия Б12-дефицитная). Фолиевая кислота может затруднить диагностику этого заболевания, уменьшая гематологические проявления, но не препятствуя прогрессированию неврологических осложнений.

Во всех этих случаях вам может потребоваться доза фолиевой кислоты, превышающая ту, которая содержится в одной таблетке Фолидекса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фолидекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из следующих препаратов: противоэпилептические средства, антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин) и хлорамфеникол.

Фолидекс содержит лактозу
Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Фолидекса.

Фолидекс содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фолидекс

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или
фармацевта. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, начиная с момента планирования беременности
и до 12-й недели гестации.
Таблетку следует принимать регулярно до еды.
Такая доза может быть недостаточной, если у вас ранее были беременности, во время которых
уже отмечались дефекты развития нервной трубки.
Если вы приняли больше Фолидекса, чем нужно
Даже значительно более высокие дозы, чем те, которые содержатся в Фолидексе, не должны вызывать
вреда для здоровья.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех они наблюдаются.
Наиболее частые побочные эффекты, которые, тем не менее, возникают редко (у более чем 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 из 1000), — это аллергические реакции: эритема,
зуд и крапивница.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).
При дозах, превышающих содержание в препарате Фолидекс, могут возникать
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, нарушения в животе, метеоризм), раздражительность и бессонница.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации
о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фолидекс

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после сокращения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Фолидекс

• Действующее вещество — фолиевая кислота в виде моногидрата. Каждая таблетка содержит моногидрат фолиевой кислоты, эквивалентный 400 мкг безводной фолиевой кислоты.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметиламилум (тип А), магния стеарат.

Описание внешнего вида Фолидекса и состав упаковки
Таблетки имеют двояковыпуклую форму и жёлтый цвет. Упаковка содержит 28 таблеток в блистере, 90 таблеток в 3 блистерах или 120 таблеток в четырёх блистерах по 30 таблеток каждый.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан, Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Италия FOLIDEX 400 мкг таблетки
Греция FOLIDEX 400 μικρογραμμάρια δισκία
Франция FERTIFOL 400 микрограмм, таблетка
Португалия FOLIDEX 400 мкг таблетки