EPILAX

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

EPILAX Bambini 1375 mg supposte, Adulti 2250 mg supposte

Glicerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è EPILAX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare EPILAX
3. Come usare EPILAX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EPILAX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è EPILAX e a cosa serve

EPILAX contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria dei lassativi che sono
medicinali utilizzati per facilitare l’eliminazione delle feci.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare EPILAX

Non usi EPILAX

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
• se ha nausea o vomito;
• se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
• se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
• se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
• se è in grave stato di disidratazione.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EPILAX.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute informi il medico prima di usare questo
medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente possibile e
comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo maggiori, richiede la
prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda sempre
l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la sorveglianza durante la
terapia. Consulti il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento
delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di
due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento delle feci
quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, può andare incontro a diarrea
duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto potassio) e altre sostanze nutritive
essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare un’eccessiva perdita di liquidi
(disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) che possono
provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli, soprattutto se sta assumendo glicosidi cardiaci,
diuretici o corticosteroidi durante il trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (la
necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni
intestinali (atonia intestinale).
Bambini
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età usi EPILAX solo dopo aver consultato il medico.
Altri medicinali e EPILAX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’interazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Usi questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se necessario e sempre dietro
controllo diretto del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, osservi
la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti indesiderati che alterano la capacità di
guidare e di usare macchinari (vedere “Effetti indesiderati”).

3. Come usare EPILAX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi inizialmente le
dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella massima indicata.
Uso negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni)
La dose raccomandata è 1 supposta di EPILAX 2250 mg al bisogno fino a un massimo di 2 supposte
al giorno.
Uso nei bambini di età compresa tra 2 anni e 11 anni
La dose raccomandata è 1 supposta di EPILAX 1375 mg al bisogno fino a un massimo di 2 supposte
al giorno.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere “Avvertenze e
precauzioni”).
Modo di somministrazione
Tolga la supposta dal suo contenitore e la inumidisca, se necessario, per facilitare l’introduzione
rettale.
Se le sembra che le supposte siano troppo molli, metta i contenitori nell’acqua fredda prima di aprirli.
Se usa più EPILAX di quanto deve
Se usa questo medicinale in quantità eccessive si possono manifestare dolori addominali e diarrea
persistente che causano perdite di liquidi, sali minerali (specialmente potassio) e altre sostanze
nutritive essenziali che devono essere rimpiazzate.
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio elettrolitico) sono:
sete, vomito, indebolimento, gonfiore (edema), problemi alle ossa (osteomalacia) e abbassamento di
una proteina presente nel sangue, l’albumina (ipoalbuminemia).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di EPILAX avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Con EPILAX sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con una frequenza non nota (la frequenza
non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• dolori crampiformi (isolati o diffusi all’addome);
• dolore dell’addome non continuo (coliche);
• diarrea (con perdita di liquidi e di elettroliti);
• arrossamento con bruciore o dolore (irritazione) a livello dell’ano.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare EPILAX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti
dirette di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EPILAX
Il principio attivo è glicerolo.
EPILAX Bambini 1375 mg supposte contiene 1375 mg di glicerolo .
EPILAX Adulti 2250 mg supposte contiene 2250 mg di glicerolo.
Gli altri componenti sono: sodio stearato, sodio carbonato decaidrato.
Descrizione dell’aspetto di EPILAX e contenuto della confezione
EPILAX 1375 mg e 2250 mg supposte sono disponibili in confezioni contenenti 18 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)
Note di Educazione Sanitaria
Nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può
risolvere durevolmente il problema della stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una
convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui.
Si considera, invece, stitichezza quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini
e sono associate all'emissione di feci dure. Prima di utilizzare lassativi, è bene correggere le abitudini
alimentari, integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Se il disturbo è continuo (stitichezza cronica) o ricorrente, è opportuno contattare il medico.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

EPILAX Bambini 2,25 g soluzione rettale, Adulti 6,75 g soluzione rettale

Glicerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è EPILAX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare EPILAX
3. Come usare EPILAX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare EPILAX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è EPILAX e a cosa serve

EPILAX contiene il principio attivo glicerolo che appartiene alla categoria dei lassativi che sono
medicinali utilizzati per facilitare l’eliminazione delle feci.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare EPILAX

Non usi EPILAX

• se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
• se ha nausea o vomito;
• se soffre di ostruzione o restringimento (stenosi) intestinale;
• se soffre di sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
• se soffre di gonfiore dei vasi sanguigni presenti intorno all’ano (crisi emorroidale acuta) con dolore e sanguinamento;
• se è in grave stato di disidratazione.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EPILAX.
Se è anziano e/o non è in buone condizioni di salute informi il medico prima di usare questo
medicinale.
Usi i medicinali che stimolano l’espulsione delle feci (lassativi) il meno frequentemente possibile e
comunque per non più di 7 giorni. L’utilizzo dei lassativi per periodi di tempo maggiori, richiede la
prescrizione del medico, dopo adeguata valutazione delle condizioni del paziente.
Se soffre di stitichezza che dura per lunghi periodi (cronica) o che è frequente, richieda sempre
l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei medicinali e la sorveglianza durante la
terapia. Consulti il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento
delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di
due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
Beva almeno 6-8 bicchieri al giorno di acqua o altri liquidi per favorire l’ammorbidimento delle feci
quando usa i lassativi.
Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto i lassativi, può andare incontro a diarrea
duratura con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto potassio) e altre sostanze nutritive
essenziali. Nei casi più gravi di abuso si può manifestare un’eccessiva perdita di liquidi
(disidratazione) o un abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) che possono
provocare problemi al cuore o all’attività dei muscoli, soprattutto se sta assumendo glicosidi cardiaci,
diuretici o corticosteroidi durante il trattamento con questo medicinale.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (la
necessità di aumentare sempre di più il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni
intestinali (atonia intestinale).
Bambini
Nei bambini al di sotto dei 12 anni di età usi EPILAX solo dopo aver consultato il medico.
Altri medicinali e EPILAX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non ci sono informazioni sull’interazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Usi questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento solo se necessario e sempre dietro
controllo diretto del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, osservi
la sua risposta al medicinale poiché possono manifestarsi effetti indesiderati che alterano la capacità di
guidare e di usare macchinari (vedere “Effetti indesiderati”).

3. Come usare EPILAX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. Usi inizialmente le
dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella massima indicata.
Uso negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni)
La dose raccomandata è 1 contenitore monodose di EPILAX 6,75 g al bisogno fino a un massimo di 2
contenitori monodose al giorno.
Uso nei bambini di età compresa tra 2 anni e 11 anni
La dose raccomandata è 1 contenitore monodose di EPILAX 2,25 g al bisogno fino a un massimo di 2
contenitori monodose al giorno.
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere “Avvertenze e
precauzioni”).
Modo di somministrazione
Tolga il tappino dal contenitore monodose senza mai afferrare il soffietto, altrimenti farebbe
fuoriuscire il medicinale prima dell’utilizzo.
Se necessario, usi una goccia della soluzione di medicinale per inumidire (lubrificare) la cannula prima
di introdurla nel retto e prema il soffietto. Estragga la cannula tenendo premuto il soffietto.
Usi il contenitore per una sola somministrazione; elimini l’eventuale medicinale residuo.
Se usa più EPILAX di quanto deve
Se usa questo medicinale in quantità eccessive si possono manifestare dolori addominali e diarrea
persistente che causano perdite di liquidi, sali minerali (specialmente potassio) e altre sostanze
nutritive essenziali che devono essere rimpiazzate.
I sintomi dell’alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nell’organismo (squilibrio elettrolitico) sono:
sete, vomito, indebolimento, gonfiore (edema), problemi alle ossa (osteomalacia) e abbassamento di
una proteina presente nel sangue, l’albumina (ipoalbuminemia).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di EPILAX avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Con EPILAX sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con una frequenza non nota (la frequenza
non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• dolori crampiformi (isolati o diffusi all’addome);
• dolore dell’addome non continuo (coliche);
• diarrea (con perdita di liquidi e di elettroliti);
• arrossamento con bruciore o dolore (irritazione) a livello dell’ano.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale

5. Come conservare EPILAX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti
dirette di calore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene EPILAX
Il principio attivo è glicerolo.
EPILAX Bambini 2,25 g soluzione rettale contiene 2,25 g di glicerolo
EPILAX Adulti 6,75 g soluzione rettale contiene 6,75 g di glicerolo.
Gli altri componenti sono: camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di frumento, acqua
depurata.
Descrizione dell’aspetto di EPILAX e contenuto della confezione
EPILAX 2,25 g e 6,75 g soluzione rettale sono disponibili in confezioni contenenti 6 contenitori
monodose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Produttore
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)
Note di Educazione Sanitaria
Nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può
risolvere durevolmente il problema della stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una
convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui.
Si considera, invece, stitichezza quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini
e sono associate all'emissione di feci dure. Prima di utilizzare lassativi, è bene correggere le abitudini
alimentari, integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.
Se il disturbo è continuo (stitichezza cronica) o ricorrente, è opportuno contattare il medico.