EPILAX

Folleto informativo: información para el usuario

EPILAX Niños 1375 mg supositorios, Adultos 2250 mg supositorios

Glicerol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EPILAX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar EPILAX
3. Cómo utilizar EPILAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EPILAX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es EPILAX y para qué se utiliza

EPILAX contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la eliminación de las heces.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar EPILAX

No use EPILAX

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si tiene un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EPILAX.
Si es usted mayor o no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este
medicamento.
Use los medicamentos que estimulan la expulsión de heces (laxantes) lo menos frecuentemente posible y,
en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más largos
requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para
el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento. Consulte al
médico si la necesidad de usar un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales
(frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o si el uso del laxante
no produce efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces
cuando use laxantes.
Si usa laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea prolongada con
consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas
esenciales. En casos graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos
(deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede
provocar problemas cardíacos o alteraciones en la actividad muscular, especialmente si está tomando
glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia
(la necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones
intestinales normales (atonia intestinal).
Niños
En niños menores de 12 años, use EPILAX solo tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y EPILAX
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar EPILAX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Inicialmente, utilice las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.

Uso en adultos y adolescentes (12-18 años)
La dosis recomendada es de 1 supositorio de EPILAX 2250 mg según sea necesario, hasta un máximo de 2 supositorios al día.

Uso en niños de entre 2 y 11 años de edad
La dosis recomendada es de 1 supositorio de EPILAX 1375 mg según sea necesario, hasta un máximo de 2 supositorios al día.

Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver "Advertencias y precauciones").

Instrucciones de administración
Extraiga el supositorio de su envase y, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción rectal.
Si los supositorios le parecen demasiado blandos, coloque los envases en agua fría antes de abrirlos.

Si utiliza más EPILAX del que debe
Si utiliza este medicamento en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente, que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse.
Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de EPILAX, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Con EPILAX se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

• dolores espasmódicos (aislados o generalizados en el abdomen);
• dolor abdominal intermitente (cólicos);
• diarrea (con pérdida de líquidos y de electrolitos);
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) en la zona del ano.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o enfermero.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EPILAX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes
directas de calor.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene EPILAX
El principio activo es glicerol.
EPILAX Niños 1375 mg supositorios contiene 1375 mg de glicerol.
EPILAX Adultos 2250 mg supositorios contiene 2250 mg de glicerol.
Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico decahidrato.

Descripción del aspecto de EPILAX y contenido del envase
EPILAX 1375 mg y 2250 mg supositorios están disponibles en envases que contienen 18 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)

Productor
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Notas de Educación Sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Se considera, en cambio, estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes respecto a las propias costumbres personales y están asociadas a la emisión de heces duras. Antes de utilizar laxantes, es recomendable corregir los hábitos alimenticios, complementando la dieta diaria con una ingesta adecuada de fibra y agua.
Si el trastorno es continuo (estreñimiento crónico) o recurrente, es conveniente consultar al médico.

Folleto informativo: Información para el usuario

EPILAX Niños 2,25 g solución rectal, Adultos 6,75 g solución rectal

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas después de 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es EPILAX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar EPILAX
3. Cómo usar EPILAX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar EPILAX
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es EPILAX y para qué se utiliza

EPILAX contiene el principio activo glicerolo, que pertenece a la categoría de laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la eliminación de las heces.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar EPILAX

No use EPILAX

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si tiene un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar EPILAX.
Si es mayor o su estado de salud no es bueno, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Use los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) con la menor frecuencia posible y, en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere la prescripción médica tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para que realice el diagnóstico, prescriba los medicamentos y supervise el tratamiento. Consulte al médico si la necesidad de usar laxantes se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o si el uso del laxante no produce efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si usa laxantes de forma excesiva, frecuente o incorrecta, podría desarrollar diarrea persistente con pérdida consecuente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En casos graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar problemas cardíacos o alteraciones en la actividad muscular, especialmente si está tomando glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede causar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Niños
En niños menores de 12 años, use EPILAX solo tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y EPILAX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No hay información disponible sobre interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas. Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a dicha capacidad (ver “Efectos adversos”).

3. Cómo utilizar EPILAX

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones incluidas en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.

Uso en adultos y adolescentes (12-18 años)
La dosis recomendada es 1 envase unidosis de EPILAX 6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.

Uso en niños de entre 2 y 11 años
La dosis recomendada es 1 envase unidosis de EPILAX 2,25 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.

Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver “Advertencias y precauciones”).

Modo de administración
Retire la tapa del envase unidosis sin agarrar nunca el fuelle, ya que de lo contrario podría hacer que el medicamento saliera antes de su uso.

Si es necesario, utilice una gota de la solución del medicamento para humedecer (lubricar) la cánula antes de introducirla en el recto y presione el fuelle. Saque la cánula manteniendo presionado el fuelle.

Utilice el envase para una sola administración; deseche cualquier medicamento sobrante.

Si utiliza más EPILAX del que debería
Si utiliza este medicamento en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse.

Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de EPILAX, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con EPILAX se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolores espasmódicos (localizados o generalizados en el abdomen);
• dolor abdominal intermitente (cólicos);
• diarrea (con pérdida de líquidos y electrolitos);
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel del ano.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar EPILAX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y mantenerlo alejado de fuentes directas de calor.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene EPILAX
El principio activo es glicerol.
EPILAX Niños 2,25 g solución rectal contiene 2,25 g de glicerol.
EPILAX Adultos 6,75 g solución rectal contiene 6,75 g de glicerol.
Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón de trigo, agua
depurada.

Descripción del aspecto de EPILAX y contenido del envase
EPILAX 2,25 g y 6,75 g solución rectal están disponibles en envases que contienen 6 recipientes
monodosis.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)

Productor
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)

Notas de Educación Sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede
resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Se considera, en cambio, estreñimiento cuando las evacuaciones son menos frecuentes que las propias hábitos personales y están asociadas a la emisión de heces duras. Antes de utilizar laxantes, es conveniente corregir los hábitos alimenticios, complementando la dieta diaria con una ingesta adecuada de fibra y agua.
Si el trastorno es continuo (estreñimiento crónico) o recurrente, es recomendable consultar al médico.