GLICEROL ZETA

Folleto informativo: información para el usuario

GLICEROLO Zeta primera infancia 2,25 g solución rectal, niños 4,5 g solución rectal, adultos 6,75 g solución rectal

Glicerol
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Uso este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este folleto, o efectos no descritos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es GLICEROLO Zeta y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO Zeta
3. Cómo usar GLICEROLO Zeta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLICEROLO Zeta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es GLICEROLO Zeta y para qué sirve

GLICEROLO Zeta contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento
está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras
7 días.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO Zeta

No use GLICEROLO Zeta

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece hinchazón de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si padece un estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GLICEROLO Zeta.
Si es una persona mayor y/o no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Use los medicamentos que estimulan la expulsión de las heces (laxantes) lo menos frecuentemente posible y, en todo caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad de usar laxantes se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Beba al menos 6 a 8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si utiliza laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En los casos más graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que podría provocar problemas cardíacos o en la actividad muscular, especialmente si está tomando glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija primero sus hábitos alimenticios, consumiendo una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta es una creencia errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de personas. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y se asocian con la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se repiten, debe consultar al médico.

Niños
En niños menores de 12 años, use GLICEROLO Zeta solo tras consultar con el médico.

Otros medicamentos y GLICEROLO Zeta
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No existen datos sobre interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si planea quedarse embarazada o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos que afecten a dicha capacidad.

3. Cómo utilizar GLICEROLO Zeta

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al
farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil. Inicialmente,
utilice las dosis mínimas previstas.
Uso en adultos y adolescentes
La dosis recomendada en adultos y adolescentes es 1 envase monodosis para adultos de
6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases monodosis al día.
Retire el tapón del envase monodosis sin tocar nunca el fuelle, ya que de lo contrario podría
hacer salir el medicamento antes de su uso.
Si es necesario, utilice una gota de la solución del medicamento para humedecer (lubricar)
la cánula antes de introducirla en el recto y presione el fuelle. Extraiga la cánula manteniendo
presionado el fuelle.
Utilice el envase para una sola administración; deseche cualquier medicamento sobrante.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante no más de siete días (ver el
apartado Advertencias y precauciones). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del
medicamento.
Uso en niños
Niños de entre 6 y 11 años: la dosis recomendada es 1 envase monodosis para niños de
4,5 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases monodosis al día.
Niños de entre 2 y 6 años: la dosis recomendada es 1 envase monodosis para primera
infancia de 2,25 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases monodosis al día.
Si utiliza más GLICEROLO Zeta del que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante demasiado tiempo o en
cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que
provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias
nutritivas esenciales que deben ser reemplazadas (ver el apartado Advertencias y
precauciones).
Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio
electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos
(osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina
(hipoalbuminemia). En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de
GLICEROLO Zeta, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
• Irritación a nivel rectal

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO Zeta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el agua de desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO Zeta
GLICEROLO Zeta primera infancia 2,25 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis para primera infancia contiene 2,25 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

GLICEROLO Zeta niños 4,5 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis para niños contiene 4,5 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

GLICEROLO Zeta adultos 6,75 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase monodosis para adultos contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

Descripción del aspecto de GLICEROLO Zeta y contenido del envase
GLICEROLO Zeta primera infancia 2,25 g solución rectal. Estuche con 6 envases monodosis con manzanilla y malva.
GLICEROLO Zeta niños 4,5 g solución rectal. Estuche con 6 envases monodosis con manzanilla y malva.
GLICEROLO Zeta adultos 6,75 g solución rectal. Estuche con 6 envases monodosis con manzanilla y malva.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Italia.