DELTAVAGIN

Foglio illustrativo

Deltavagin

(Betametasone/Tirotricina/Acido alfa amino valerianico)
COMPOSIZIONE
Ogni ovulo contiene:
Principi attivi:
Betametasone 2 mg
Tirotricina 10 mg
Acido Alfa aminovalerianico (Norvalina) 100 mg
Eccipienti
Gliceridi semisintetici
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Ovuli per uso vaginale. Confezione contenente 6 ovuli.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici e corticosteroidi
TITOLARE A.I.C.
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
PRODUZIONE E CONTROLLO
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Controllo anche presso:
Biolab S.p.A..
Via B. Buozzi, 2 Vimodrone - Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Flogosi vaginali aspecifiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già accertata verso i componenti; infezioni virali, micotiche o tubercolari locali.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto va usato soltanto per via vaginale.
I cortisonici, applicati localmente, possono ridurre le resistenze cutanee verso batteri, virus e funghi
e mascherare una reazione di ipersensibilità. Se il trattamento antibatterico concomitante è
inappropriato, per l’effetto antiflogistico degli steroidi, si può verificare un miglioramento
apparente solo della situazione clinica. Pertanto, se le affezioni non rispondono prontamente ed
effettivamente al trattamento combinato questo dovrà essere sospeso e l’infezione curata
adeguatamente con altri provvedimenti.
E’ comunque necessario non superare una settimana di terapia passando, poi, al componente
ritenuto necessario. L’uso eccessivo del prodotto, come in caso di trattamento di zone estese per
terapie prolungate oltre il limite, può determinare fenomeni generali da assorbimento sistemico
(Sindrome di Cushing, inibizione dell’asse ipofisi-surrene).
AVVERTENZE SPECIALI
L’uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o micotiche non sensibili.
Gravidanza ed Allattamento:
In gravidanza e nell’allattamento, il prodotto va somministrato soltanto nei casi di effettiva
necessità e sotto diretto controllo del medico.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Non sono note interferenze.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni medicamentose.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Un ovulo ogni sera prima di coricarsi, introdotto profondamente in vagina. Iniziare il trattamento
subito dopo il mestruo, ripetendo, se necessario, un ciclo dopo il successivo periodo mestruale.
SOVRADOSAGGIO
L’uso ad alti dosaggi e per periodi prolungati può far comparire una sindrome da
pseudoaldosteronismo iatrogeno da assorbimento; in tal caso, è necessario sospendere la
somministrazione del prodotto e somministrare eventualmente antialdosteronici.
EFFETTI INDESIDERATI
Localmente segni di ipersensibilità come iperemia, edema, prurito e desquamazione; per trattamenti
protratti oltre il limite è possibile la comparsa di atrofia cutanea, ipertricosi, eruzioni acneiformi,
fragilità capillare, porpora.
I fenomeni da eccessi di corticosteroidi sono rappresentati da astenia, adinamia, ipertensione
arteriosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, alcalosi metabolica.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio Medico o Farmacista qualsiasi effetto indesiderato
non descritto nel presente foglio illustrativo.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C .
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI