DELTAVAGIN

Prospecto informativo

Deltavagin

(Betametasona/Tirotricina/Ácido alfa aminovaleriánico)
COMPOSICIÓN
Cada óvulo contiene:
Principios activos:
Betametasona 2 mg
Tirotricina 10 mg
Ácido Alfa aminovaleriánico (Norvalina) 100 mg
Excipientes
Glicéridos semisintéticos
FORMA FARMACÉUTICA Y PRESENTACIONES
Óvulos para uso vaginal. Envase que contiene 6 óvulos.
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Antibióticos y corticosteroides
TITULAR DEL LABORATORIO RESPONSABLE DEL CONTROL
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
PRODUCCIÓN Y CONTROL
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Control también en:
Biolab S.p.A.
Via B. Buozzi, 2 Vimodrone - Milán
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Flogosis vaginales inespecíficas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad ya conocida hacia los componentes; infecciones virales, micóticas o tuberculosas locales.
PRECAUCIONES ADECUADAS DE EMPLEO
El producto debe usarse únicamente por vía vaginal.
Los cortisonicos, aplicados localmente, pueden reducir las resistencias cutáneas frente a bacterias, virus y hongos y enmascarar una reacción de hipersensibilidad. Si el tratamiento antibacteriano concomitante es inadecuado, debido al efecto antiinflamatorio de los esteroides, puede producirse una mejoría aparente únicamente del cuadro clínico. Por lo tanto, si las afecciones no responden rápida y efectivamente al tratamiento combinado, este deberá suspenderse y la infección deberá tratarse adecuadamente con otras medidas.
En todo caso, es necesario no superar una semana de terapia, pasando posteriormente al componente considerado necesario. El uso excesivo del producto, como en el caso de tratamiento de zonas extensas durante terapias prolongadas más allá del límite, puede provocar fenómenos generales por absorción sistémica (Síndrome de Cushing, inhibición del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal).
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El uso prolongado o repetido de productos para uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización o desarrollo de infecciones bacterianas o micóticas resistentes.
Embarazo y Lactancia:
Durante el embarazo y la lactancia, el producto debe administrarse únicamente en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
No se conocen interferencias.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se conocen interacciones medicamentosas.
DOSIS, VÍA Y TIEMPO DE ADMINISTRACIÓN
Un óvulo cada noche antes de acostarse, introducido profundamente en la vagina. Comenzar el tratamiento inmediatamente después de la menstruación, repitiendo, si es necesario, un ciclo tras el siguiente periodo menstrual.
SOBREDOSIFICACIÓN
El uso a dosis elevadas y durante períodos prolongados puede provocar la aparición de una síndrome de pseudoaldosteronismo iatrogénico por absorción; en tal caso, será necesario suspender la administración del producto y, si procede, administrar anti-aldosterónicos.
EFECTOS ADVERSOS
Localmente, signos de hipersensibilidad como hiperemia, edema, prurito y descamación; en tratamientos prolongados más allá del límite, puede aparecer atrofia cutánea, hipertricosis, erupciones acneiformes, fragilidad capilar, porfiria.
Los fenómenos debidos al exceso de corticosteroides se manifiestan como astenia, adinamia, hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, hipopotasemia, alcalosis metabólica.
Se recomienda al paciente comunicar a su médico o farmacéutico cualquier efecto adverso
no descrito en este prospecto.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS