BILASTINA EG

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

BILASTINA EG 20 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Bilastina EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina EG
3. Come prendere Bilastina EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bilastina EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Bilastina EG e a cosa serve

Bilastina EG contiene il principio attivo bilastina che è un antistaminico.
Bilastina EG viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso
che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite
allergica. Può inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come
l'orticaria).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina EG

Non prenda Bilastina EG

• se è allergico alla bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina EG se ha una compromissione
renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Bilastina
EG”).
Bambini
Questo medicinale non deve essere assunto da bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Non superare la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Altri medicinali e Bilastina EG
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
chetoconazolo (un farmaco antifungino);
eritromicina (un antibiotico);
diltiazem (per il trattamento del dolore o della sensazione di oppressione nell’area
toracica – angina pectoris);
ciclosporina (per ridurre l’attività del sistema immunitario allo scopo di evitare il
rigetto da trapianto o per ridurre l’attività di malattie autoimmuni e allergiche, come la
psoriasi, la dermatite atopica o l’artrite reumatoide);
ritonavir (per trattare l’AIDS)
rifampicina (un antibiotico).
Bilastina EG con cibi, bevande e alcol
Queste compresse non devono essere assunte con il cibo o con succo di pompelmo o altri
succhi di frutta, in quanto ciò diminuisce l’effetto della bilastina. Per evitare che ciò accada,
può:
assumere la compressa e aspettare un’ora prima di consumare cibi o succo di frutta;
se ha consumato cibi o succhi di frutta, aspetti per due ore prima di assumere la
compressa.
La bilastina, alla dose raccomandata (20 mg), non aumenta la sonnolenza causata dall’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
I dati relativi all’uso di bilastina in donne in gravidanza e durante l’allattamento e i dati
relativi agli effetti della bilastina sulla fertilità non esistono o sono in numero limitato.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando
con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Consulti il medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È stato dimostrato che dosi di 20 mg di bilastina non influenzano la capacità di guida negli
adulti. Tuttavia, la risposta al medicinale da parte di ciascun paziente può essere differente.
Pertanto è importante verificare l’effetto del medicinale su sé stessi prima di mettersi alla
guida o utilizzare macchinari.

3. Come prendere Bilastina EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti, inclusi gli anziani e gli adolescenti dai 12 anni di età in su,
è 1 compressa (20 mg di bilastina) al giorno.
La compressa è per uso orale.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o
succhi di frutta (vedere paragrafo 2, “Bilastina EG con cibi, bevande e alcol”).
Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.
Riguardo alla durata del trattamento, il medico stabilirà il tipo di malattia di cui soffre e
deciderà per quanto tempo deve assumere Bilastina EG.
Uso nei bambini
Altre forme farmaceutiche di questo medicinale possono essere più adatte ai bambini dai 6
agli 11 anni di età.
Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età con un peso
corporeo inferiore a 20 kg, in quanto non sono disponibili dati sufficienti.
Se prende più Bilastina EG di quanto deve
Se lei, o qualcun altro, ha assunto una quantità eccessiva di Bilastina EG compresse, contatti
immediatamente il medico o il farmacista o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più
vicino. Si ricordi di portare con sé la confezione o il foglio illustrativo di questo medicinale.
Se dimentica di prendere Bilastina EG
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se dimentica di prendere una dose, la prenda il prima possibile e poi ritorni al regolare
programma di dosaggio.
Se interrompe il trattamento con Bilastina EG
In genere, non ci si aspettano effetti indesiderati quando il trattamento con Bilastina EG viene
interrotto.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi negli adulti e adolescenti sono i seguenti:
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
mal di testa
sonnolenza
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
tracciato elettrocardiografico (ECG) anormale
alterazioni dei test ematici indicativi della funzionalità epatica
capogiri
dolore di stomaco
stanchezza
aumento dell’appetito
battito cardiaco irregolare
aumento di peso
nausea (sensazione di vomito)
ansia
sensazione di secchezza o fastidio al naso
mal di pancia
diarrea
gastrite (infiammazione della parete dello stomaco)
vertigini (senso di capogiro o giramento di testa)
sensazione di debolezza
sete
dispnea (respirazione difficoltosa)
bocca secca
cattiva digestione
prurito
herpes labiale (herpes orale)
febbre
tinnito (fischi nell’orecchio)
difficoltà a dormire
test del sangue che indicano alterazioni nella funzionalità dei reni
aumento dei grassi nel sangue
Frequenza non nota: la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili
palpitazioni (sentire il battito del cuore)
tachicardia (battito accelerato del cuore)
reazioni allergiche i cui segni potrebbero includere difficoltà respiratoria, capogiri,
collasso o perdita di coscienza, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
e/o gonfiore e arrossamento della pelle. Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti
indesiderati gravi, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente
il medico
vomito
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi nei bambini sono i seguenti:
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
rinite (irritazione nasale)
congiuntivite allergica (infiammazione oculare allergica della congiuntiva)
mal di testa
dolore di stomaco (dolore all’addome/addome superiore)
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
irritazione oculare
capogiri
perdita di coscienza
diarrea
nausea (sensazione di vomito)
tumefazione delle labbra
eczema
orticaria
affaticamento
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Bilastina EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sul
blister dopo la dicitura “SCAD.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel
mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bilastina EG

• Il principio attivo è la bilastina. Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina (come monoidrato).
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, crospovidone (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto di Bilastina EG e contenuto della confezione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano
Produttore
J. Uriach y Compañia S.A., Avinguda Cami Reial 51-57 Poligon Industrial Riera De Caldes
Palau-Solita I Plegamans 08184 Barcelona - Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Germania Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Bulgaria Bilergia 20 mg tablets
Grecia Bilastine/Stada
Spagna Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Francia BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Ungheria Bilastine Stada 20 mg tabletta
Italia BILASTINA EG
Polonia VERPYLLO
Portogallo Bilastina Ciclum