BILASTINA EG

Folleto informativo: Información para el paciente

BILASTINA EG 20 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Bilastina EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Bilastina EG
3. Cómo tomar Bilastina EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bilastina EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bilastina EG y para qué se utiliza

Bilastina EG contiene el principio activo bilastina, que es un antihistamínico.
Bilastina EG se utiliza para aliviar los síntomas de la fiebre del heno (estornudos, picor, escurrimiento nasal, congestión nasal y enrojecimiento y lagrimeo ocular) y otras formas de rinitis alérgica. Asimismo, puede utilizarse para el tratamiento de erupciones cutáneas con picor (como la urticaria).

2. Qué debe saber antes de tomar Bilastina EG

No tome Bilastina EG

• si es alérgico a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bilastina EG si tiene una alteración renal moderada o grave y está tomando otros medicamentos (ver «Otros medicamentos e Bilastina EG»).
Niños
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.
No supere la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
Otros medicamentos e Bilastina EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
ketoconazol (un medicamento antifúngico);
eritromicina (un antibiótico);
diltiazem (para el tratamiento del dolor o sensación de opresión en el pecho – angina de pecho);
ciclosporina (para reducir la actividad del sistema inmunitario con el fin de prevenir el rechazo de trasplantes o para reducir la actividad en enfermedades autoinmunes y alérgicas, como la psoriasis, la dermatitis atópica o la artritis reumatoide);
ritonavir (para el tratamiento del SIDA);
rifampicina (un antibiótico).
Bilastina EG con alimentos, bebidas y alcohol
Estas tabletas no deben tomarse con alimentos ni con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que ello disminuye el efecto de la bilastina. Para evitarlo, puede:
tomar la tableta y esperar una hora antes de ingerir alimentos o zumo de fruta;
si ya ha ingerido alimentos o zumos de fruta, espere dos horas antes de tomar la tableta.
La bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia provocada por el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No existen o son limitados los datos sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas o durante la lactancia, así como sobre los efectos de la bilastina sobre la fertilidad.
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Se ha demostrado que la dosis de 20 mg de bilastina no afecta la capacidad de conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta al medicamento puede variar de un paciente a otro.
Por tanto, es importante que compruebe cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Bilastina EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada y los adolescentes a partir de los 12 años de edad,
es de 1 comprimido (20 mg de bilastina) al día.
El comprimido es para uso oral.
El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de haber ingerido alimentos o
jugos de fruta (ver sección 2, "Bilastina EG con alimentos, bebidas y alcohol").
Trague el comprimido con un vaso de agua.
En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que padece y
decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Bilastina EG.
Uso en niños
Otras formas farmacéuticas de este medicamento pueden ser más adecuadas para niños de entre 6 y 11 años de edad.
No administre este medicamento a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no existen datos suficientes disponibles.
Si toma más Bilastina EG de lo que debe
Si usted, o cualquier otra persona, ha tomado una cantidad excesiva de Bilastina EG comprimidos, póngase en contacto
inmediatamente con su médico, con su farmacéutico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase o el prospecto de este medicamento.
Si olvida tomar Bilastina EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible y luego continúe con su horario habitual de dosificación.
Si interrumpe el tratamiento con Bilastina EG
En general, no se esperan efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con Bilastina EG.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los efectos adversos que pueden presentarse en adultos y adolescentes son los siguientes:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
dolor de cabeza
somnolencia
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
trazado electrocardiográfico (ECG) anormal
alteraciones en las pruebas sanguíneas indicativas de la función hepática
mareo
dolor de estómago
fatiga
aumento del apetito
ritmo cardíaco irregular
aumento de peso
náuseas (sensación de vómito)
ansiedad
sensación de sequedad o molestia en la nariz
dolor de vientre
diarrea
gastritis (inflamación de la pared del estómago)
vértigo (sensación de mareo o giro de la cabeza)
sensación de debilidad
sed
disnea (respiración dificultosa)
boca seca
mala digestión
picazón
herpes labial (herpes oral)
fiebre
tinnitus (zumbidos en el oído)
dificultad para dormir
pruebas de sangre que indican alteraciones en la función renal
aumento de grasas en la sangre
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede evaluarse a partir de los datos disponibles
palpitaciones (sensación del latido del corazón)
taquicardia (ritmo cardíaco acelerado)
reacciones alérgicas cuyos signos podrían incluir dificultad para respirar,
mareo, colapso o pérdida de conciencia, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta
y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si nota cualquiera de estos efectos
adversos graves, interrumpa la toma del medicamento y contacte inmediatamente
con su médico
vómitos
Los efectos adversos que pueden presentarse en niños son los siguientes:
Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
rinitis (irritación nasal)
conjuntivitis alérgica (inflamación alérgica ocular de la conjuntiva)
dolor de cabeza
dolor de estómago (dolor abdominal/abdomen superior)
Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
irritación ocular
mareo
pérdida de conciencia
diarrea
náuseas (sensación de vómito)
hinchazón de los labios
eccema
urticaria
fatiga
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Bilastina EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el
blíster, tras la indicación «CAD.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese
mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bilastina EG

• El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato).
• Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidro.

Descripción del aspecto de Bilastina EG y contenido del envase

Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milán
Fabricante
J. Uriach y Compañia S.A., Avinguda Cami Reial 51-57 Poligon Industrial Riera De Caldes
Palau-Solita I Plegamans 08184 Barcelona - España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres comerciales:
Alemania Bilastin STADA Arzneimittel 20 mg Tabletten
Bulgaria Bilergia 20 mg tablets
Grecia Bilastine/Stada
España Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG
Francia BILASTINE EG 20 mg, comprimé
Hungría Bilastine Stada 20 mg tabletta
Italia BILASTINA EG
Polonia VERPYLLO
Portugal Bilastina Ciclum