ARIPIPRAZOLO TEVA

Italia

Viene utilizzato per trattare adulti e adolescenti (dai 15 anni) con malattie caratterizzate da sintomi come percepire cose non presenti, sospettosità, convinzioni errate, comportamenti incoerenti o appiattimento delle emozioni. È indicato anche per adulti e adolescenti (dai 13 anni) con una condizione caratterizzata da eccessiva energia, bisogno di dormire meno, pensiero accelerato e irritabilità, e per prevenire il ripresentarsi di tale condizione negli adulti.

Nome commerciale ARIPIPRAZOLO TEVA
Forma farmaceutica Compressa
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 043743
ARIPIPRAZOLO TEVA Compressa

Domande frequenti

Quando non si deve assumere questo farmaco?

Non deve essere assunto se si è allergici ad aripiprazolo o a uno qualsiasi dei suoi componenti. È necessario informare il medico se si hanno problemi di zucchero nel sangue (diabete), epilessia, movimenti muscolari involontari, malattie del cuore, storia di coaguli di sangue o precedenti esperienze di gioco d'azzardo eccessivo.

Come si assume Aripiprazolo Teva?

Il medicinale va preso per via orale, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, con o senza cibo. La dose abituale per gli adulti è di 15 mg una volta al giorno, ma il medico può prescrivere dosi da un minimo a un massimo di 30 mg al giorno. Per le compresse da 10 e 15 mg è possibile dividerle in parti uguali.

Quali sono gli effetti collaterali comuni di Aripiprazolo Teva?

Tra gli effetti più comuni si possono riscontrare disturbi del sonno, ansia, irrequietezza (acatisia), tremori, mal di testa, stanchezza, sonnolenza, vertigini, problemi digestivi come indigestione o vomito, e aumento della saliva.

Quali sono gli effetti collaterali gravi da segnalare subito?

È necessario contattare immediatamente il medico se si manifestano pensieri o comportamenti suicidari, movimenti muscolari involontari accompagnati da febbre alta e alterazione dello stato mentale, o se si avvertono impulsi incontrollabili (come gioco d'azzardo, spese o alimentazione eccessiva).

Ci sono interazioni con altri medicinali o sostanze?

Sì. Può interagire con farmaci per la pressione sanguigna, medicinali per il ritmo cardiaco, antidepressivi, antifungini, farmaci per l'HIV, anticonvulsivanti e alcuni antibiotici. È importante informare il medico se si assumono anche rimedi erboristici come l'Erba di San Giovanni o antidolorifici come il tramadolo. Si deve inoltre evitare l'uso di alcol.

Cosa fare in caso di dimenticanza o sovradosaggio?

Se si dimentica una dose, la assuma appena se ne ricorda, ma non prenda due dosi nello stesso giorno. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o l'ospedale più vicino, portando con sé la confezione del medicinale.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aripiprazolo Teva 5 mg compresse, 10 mg compresse, 15 mg compresse

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è Aripiprazolo Teva e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Teva
  3. Come prendere Aripiprazolo Teva
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Aripiprazolo Teva
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Aripiprazolo Teva e a cosa serve

Aripiprazolo Teva contiene il principio attivo aripiprazolo e fa parte di un gruppo di medicinali
chiamati antipsicotici.
Si usa per il trattamento degli adulti e degli adolescenti a partire dai 15 anni di età che sono affetti da
una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni.
Le persone che presentano questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o
tese.
Aripiprazolo Teva è usato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti, a partire dai 13 anni di età
che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi “su di giri”, avere eccessiva
energia, avere bisogno di dormire meno rispetto al solito, parlare molto velocemente e pensare in
modo accelerato e talvolta grave irritabilità. Inoltre Aripiprazolo Teva, previene il ripresentarsi di
questa condizione negli adulti che avevano già risposto al trattamento .

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Teva

Non prenda Aripiprazolo Teva

  • se è allergico ad aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Aripiprazolo Teva.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati segnalati pensieri e comportamenti suicidari. Informi
immediatamente il medico se sta avendo qualsiasi pensiero o sensazione autolesionista.
Informi immediatamente il medico se soffre di intorpidimento o rigidità muscolare con febbre alta,
sudorazione, stato mentale alterato o battito cardiaco accelerato o irregolare.
Prima del trattamento con Aripiprazolo Teva, informi il medico se soffre di

  • elevati livelli di zucchero nel sangue (caratterizzati da sintomi quali sete eccessiva, produzione di grandi quantità di urina, aumento dell’appetito e sensazione di stanchezza) o storia familiare di diabete
  • epilessia (convulsioni), poiché il medico potrebbe avere necessità di monitorarla più strettamente
  • movimenti muscolari involontari e irregolari, soprattutto del viso
  • patologie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), storia familiare di patologie cardiovascolari, ictus o attacco ischemico transitorio, pressione sanguigna anormale
  • coaguli di sangue nelle vene, o storia familiare di coaguli di sangue, poiché gli antipsicotici sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
  • passata esperienza di gioco d’azzardo eccessivo.

Se nota che il suo peso sta aumentando, se sviluppa movimenti insoliti, se avverte sonnolenza che
interferisce con le normali attività quotidiane, se ha difficoltà a inghiottire o se ha sintomi allergici,
informi il medico.
Se è un paziente anziano affetto da demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali), lei o chi si
prende cura di lei deve informare il medico nel caso abbia avuto in passato un ictus o un “attacco
transitorio ischemico”.
Informi il medico se lei, i suoi familiari o chi si prende cura di lei notate che lei sta sviluppando uno
stimolo o un desiderio di comportarsi in modi per lei insoliti, e che non riesce a resistere all’impulso,
alla spinta o alla tentazione di compiere certe attività che possono danneggiare lei stesso o gli altri.
Tali fenomeni sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere comportamenti
come dipendenza da gioco d’azzardo, alimentazione o spese eccessive, desiderio sessuale
insolitamente elevato o preoccupazione dovuta all’aumento di pensieri o di sensazioni sessuali.
Il suo medico potrebbe doverle modificare la dose, oppure interrompere la terapia.
Aripiprazolo può causare sonnolenza, abbassamento della pressione sanguigna quando ci si alza in
piedi, capogiri e modificazioni della capacità di muoversi e stare in equilibrio, il che può indurre
cadute. Fare attenzione, soprattutto se si è anziani o in qualche modo debilitati.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 13 anni di età.
Non si sa se è sicuro ed efficace in questi pazienti.
Altri medicinali e Aripiprazolo Teva
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Aripiprazolo Teva può aumentare l’effetto dei
medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna. Informi il medico se prende un medicinale per
controllare la pressione sanguigna.
Prendere Aripiprazolo Teva assieme ad alcuni medicinali può comportare la necessità da parte del suo
medico di modificarle la dose di Aripiprazolo Teva o degli altri medicinali. È particolarmente
importante informare il medico nel caso in cui stia prendendo i seguenti medicinali:

  • medicinali per correggere il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina, amiodarone, flecainide);
  • antidepressivi o rimedi erboristici utilizzati per trattare la depressione e l’ansia (ad esempio fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, Erba di San Giovanni);
  • agenti antifungini (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo);
  • alcuni medicinali usati per il trattamento dell’infezione da HIV (ad esempio efavirenz, nevirapina, un inibitore della proteasi come indinavir, ritonavir);
  • anticonvulsivanti utilizzati per il trattamento dell’epilessia (ad esempio carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone);
  • alcuni antibiotici utilizzati per trattare la tubercolosi (rifabutina, rifampicina).

Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l’effetto di Aripiprazolo
Teva. Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di
questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Teva.
I medicinali che aumentano il livello di serotonina sono tipicamente usati in condizioni come
depressione, disturbo d’ansia generalizzata, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e fobia sociale,
nonché emicrania e dolore:

  • inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad esempio paroxetina e fluoxetina) usati per depressione, DOC, panico e ansia;
  • altri antidepressivi (ad esempio venlafaxina e triptofano) usati nella depressione maggiore;
  • triciclici (ad esempio clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva;
  • Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), usata come rimedio erboristico per la depressione lieve;
  • antidolorifici (ad esempio tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore;
  • triptani (ad esempio sumatriptan e zolmitriptan) usati per il trattamento dell’emicrania.

Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se presenta qualsiasi sintomo insolito
mentre sta assumendo uno di questi medicinali con Aripiprazolo Teva, deve consultare il medico.
Aripiprazolo Teva con cibi e alcol
Questo medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti. Deve evitare l’uso di alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati, di madri che hanno usato Aripiprazolo Teva
nell’ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare,
sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione. Se il bambino presenta uno
di questi sintomi, può essere necessario contattare il medico.
Se sta prendendo Aripiprazolo Teva, il medico discuterà con lei circa la possibilità di allattare tenendo
in considerazione il beneficio che lei riceve dalla terapia e il beneficio dell’allattamento per il suo
bambino. Una scelta esclude l’altra. Se sta prendendo questo medicinale, discuta con il medico il
modo migliore per nutrire il bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi capogiri e disturbi alla vista
(vedere paragrafo 4). Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per
esempio durante la guida di un veicolo o l’utilizzo di macchinari.
Aripiprazolo Teva contiene lattosio e sodio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
“senza sodio”.

3. Come prendere Aripiprazolo Teva

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg una volta al giorno. Tuttavia, il medico può
prescriverle una dose più bassa o più alta fino a un massimo di 30 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il trattamento può essere iniziato con un dosaggio più basso, per esempio usando una soluzione orale.
La dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti di
10 mg una volta al giorno. Tuttavia, il medico può prescriverle un dosaggio più basso o più alto fino
a un massimo di 30 mg una volta al giorno.
Se ha l’impressione che l’effetto di Aripiprazolo Teva sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al
medico o al farmacista.
Aripiprazolo Teva è per uso orale.
Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora. Non importa se l’assume con o senza
cibo.
solo per le compresse da 5 mg
Prenda sempre la compressa con acqua e la ingoi intera.
solo per le compresse da 10/15 mg
Prenda sempre la compressa con acqua. La compressa può essere divisa in parti uguali.
Anche se si sente meglio , non modifichi o sospenda la dose giornaliera di Aripiprazolo Teva senza
aver prima consultato il medico.
Se prende più Aripiprazolo Teva di quanto deve
Se si rende conto di aver preso più compresse di quanto le ha raccomandato il medico (o se qualcun
altro ha preso qualcuna delle sue compresse), contatti il medico immediatamente. Se non riesce a
contattare il medico, vada all’ospedale più vicino e porti con se la confezione.
I pazienti che hanno preso troppo aripiprazolo hanno avuto i seguenti sintomi:

  • battito cardiaco rapido, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio;
  • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.

Altri sintomi possono includere:

  • stato confusionale acuto, convulsioni (epilessia), coma, una combinazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.

Contatti immediatamente il medico o l’ospedale se ha uno qualsiasi di questi sintomi.
Se dimentica di prendere Aripiprazolo Teva
Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda, ma non prenda due dosi nello stesso giorno.
Se interrompe il trattamento con Aripiprazolo Teva
Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio. È importante che lei continui a prendere le
compresse per tutto il tempo che le ha raccomandato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)

  • diabete mellito,
  • disturbi del sonno,
  • sensazione di ansia,
  • sensazione di irrequietezza e incapacità a stare fermo, difficoltà a stare seduti,
  • acatisia (una spiacevole sensazione di irrequietezza interna e un bisogno irresistibile di muoversi continuamente),
  • contrazioni incontrollabili, spasmi o movimenti di contorsione,
  • tremore,
  • mal di testa,
  • stanchezza,
  • sonnolenza,
  • sensazione di testa leggera,
  • nervosismo e visione offuscata,
  • riduzione del numero di movimenti intestinali o difficoltà nei movimenti intestinali,
  • indigestione,
  • sensazione di malessere,
  • aumento della saliva in bocca rispetto al normale,
  • vomito,
  • sensazione di stanchezza.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • aumento o decremento dei livelli dell’ormone prolattina nel sangue,
  • alto livello di zucchero nel sangue,
  • depressione,
  • alterazione o aumento dell’interesse sessuale,
  • movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva),
  • disturbi muscolari che causano movimenti di torsione (distonia),
  • irrequietezza alle gambe,
  • visione doppia,
  • sensibilità oculare alla luce
  • battito cardiaco accelerato,
  • calo della pressione sanguigna in seguito all’improvviso passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta, che provoca capogiri, sensazione di testa leggera o svenimento,
  • singhiozzo.

I seguenti effetti collaterali sono stati segnalati dopo la commercializzazione di aripiprazolo per via
orale, ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota (la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili)

  • bassi livelli di globuli bianchi nel sangue,
  • bassi livelli di piastrine nel sangue,
  • reazioni allergiche (es. gonfiore della bocca, della lingua, del viso e della gola, prurito, orticaria),
  • inizio o peggioramento del diabete, chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell’urina) o coma,
  • livelli non sufficienti di sodio nel sangue,
  • perdita di appetito (anoressia),
  • perdita di peso,
  • aumento di peso,
  • pensieri di suicidio, tentativi di suicidio e suicidio,
  • sentirsi aggressivo,
  • agitazione,
  • nervosismo,
  • sindrome neurolettica maligna (una combinazione di febbre, rigidità muscolare, respiro accelerato, sudorazione, coscienza ridotta e improvvisi cambi di pressione e della frequenza cardiaca, svenimenti),
  • convulsioni,
  • sindrome serotoninergica (una reazione che può causare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare),
  • disturbo della parola,
  • bulbi oculari fissati in un’unica posizione
  • morte improvvisa inspiegabile,
  • battito cardiaco irregolare pericoloso per la vita,
  • attacco di cuore,
  • battito cardiaco rallentato,
  • coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente assistenza medica),
  • pressione alta del sangue,
  • svenimento,
  • inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite (infezione polmonare),
  • spasmo dei muscoli attorno alle corde vocali,
  • infiammazione del pancreas,
  • difficoltà a deglutire,
  • diarrea,
  • fastidi addominali,
  • fastidi allo stomaco,
  • insufficienza epatica,
  • infiammazione del fegato,
  • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
  • valori anormali degli esami del fegato,
  • eruzione cutanea,
  • sensibilità cutanea alla luce,
  • calvizie,
  • sudorazione eccessiva,
  • gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). La DRESS si manifesta inizialmente con sintomi simil-influenzali e con un’eruzione cutanea sul viso che poi si estende, temperatura elevata, linfonodi ingrossati, aumento dei livelli degli enzimi epatici riscontrato negli esami del sangue e incremento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia),
  • rottura muscolare anormale che può portare a problemi renali,
  • dolore muscolare,
  • rigidità,
  • perdita involontaria di urina (incontinenza),
  • difficoltà a urinare,
  • sindrome di astinenza nei neonati in caso di esposizione al farmaco durante la gravidanza,
  • erezione prolungata e/o dolorosa,
  • difficoltà nel controllare la temperatura corporea interna o condizioni di calore eccessivo,
  • dolore al petto,
  • gonfiore alle mani, alle caviglie o ai piedi,
  • negli esami del sangue: oscillazioni dei livelli di zucchero nel sangue, aumento dell’emoglobina glicosilata.
  • incapacità di resistere all’impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un’azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
    • forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
  • interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento dell’impulso sessuale,
  • shopping eccessivo e incontrollabile,
  • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito),
  • tendenza ad allontanarsi.

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i
sintomi.
Nei pazienti anziani con demenza, durante l’assunzione di aripiprazolo, sono stati segnalati numerosi
casi fatali. Inoltre, sono stati segnalati casi di ictus o di attacco ischemico transitorio.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Gli adolescenti dai 13 anni in poi hanno avuto effetti indesiderati simili per frequenza e tipologia a
quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, contrazioni muscolari incontrollabili o movimenti
improvvisi, irrequietezza e stanchezza sono stati molto comuni (possono interessare più di 1 persona
su 10) e per dolore nella parte superiore dell’addome, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca,
aumento di peso, aumento dell’appetito, contrazione muscolare, movimenti incontrollati degli arti e la
sensazione di vertigine che si verifica soprattutto sollevandosi da una posizione sdraiata o seduta, che
sono stati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aripiprazolo Teva

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Blister
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Flacone HDPE (5/10/15 mg)
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla confezione. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Blister + flacone HDPE (5/10/15 mg)
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Flacone HDPE (5/10/15 mg)
Validità dopo prima apertura: 6 mesi.
Non getti alcun medicinale nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aripiprazolo Teva

  • Il principio attivo è aripiprazolo. Ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo. Ogni compressa contiene 10 mg di aripiprazolo. Ogni compressa contiene 15 mg di aripiprazolo.
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di ferro giallo (E172) ( solo nelle compresse da 5 mg e 15 mg ), ossido di ferro rosso (E172) ( solo nelle compresse da 10 mg ), idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Aripiprazolo Teva e contenuto della confezione
5 mg
Compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda, piatte e con bordo smussato, con impresso “5” su
un lato e lisce sull’altro.
10 mg
Compresse oblunghe di colore rosa-rosa chiaro, con impresso “10” su un lato e una linea di incisione
sull’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
15 mg
Compresse di colore giallo chiaro, di forma rotonda, piatte e con bordo smussato, con impresso “15”
su un lato e una linea di incisione sull’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
5 mg
Aripiprazolo Teva è disponibile in confezioni da 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 15, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1,
60, 98, 98 x 1 e 100 compresse.
10 mg
Aripiprazolo Teva è disponibile in confezioni da 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60,
98, 98 x 1 e 100 compresse.
15 mg
Aripiprazolo Teva è disponibile in confezioni da 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60,
98, 98 x 1 e 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Produttore
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 - Germania
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000 - Croazia
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80, Krakow 31-546 – Polonia
Actavis Ltd. BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
DE/H/5039/001
Belgio: Aripiprazole Teva 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Croazia: Aripiprazol Pliva 5 mg tablete
Danimarca: Aripiprazole Teva
Germania: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten
Irlanda: Aripiprazole Teva 5mg Tablets
Italia: Aripiprazolo Teva
Spagna: Aripiprazol Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
Svezia: Aripiprazole Teva
DE/H/5039/002
Belgio: Aripiprazole Teva 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Croazia: Aripiprazol Pliva 10 mg tablete
Repubblica Ceca: Aripiprazole Teva 10 mg
Danimarca: Aripiprazole Teva
Germania: Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten
Irlanda: Aripiprazole Teva 10mg Tablets
Italia: Aripiprazolo Teva
Paesi Bassi: Aripiprazol Teva 10 mg, tabletten
Portogallo: Aripiprazol Teva
Romania: ARIPIPRAZOL TEVA 10 mg comprimate
Slovenia: Aripiprazol Teva 10 mg tablete
Spagna: Aripiprazol Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Svezia: Aripiprazole Teva
DE/H/5039/003
Belgio: Aripiprazole Teva 15 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bulgaria: Aripiprazole TEVA 15mg tablet
Croazia: Aripiprazol Pliva 15 mg tablete
Repubblica Ceca: Aripiprazole Teva 15 mg
Danimarca: Aripiprazole Teva
Estonia: Aripiprazole Teva
Germania: Aripiprazol AbZ 15 mg Tabletten
Ungheria: Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta
Irlanda: Aripiprazole Teva 15mg Tablets
Italia: Aripiprazolo Teva
Lettonia: Aripiprazole Teva 15 mg tabletes
Lituania: Aripiprazole Teva 15 mg tabletės
Paesi Bassi: Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten
Portogallo: Aripiprazol Teva
Romania: ARIPIPRAZOL TEVA 15 mg comprimate
Slovenia: Aripiprazol Teva 15 mg tablete
Spagna: Aripiprazol Teva-ratiopharm 15 mg comprimidos EFG
Svezia: Aripiprazole Teva

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Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026