AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 875 mg + 125 mg

compresse rivestite con film
amoxicillina + acido clavulanico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE e a cosa serve

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE è un antibiotico che funziona
uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e
acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la
cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido
clavulanico) impedisce che questo avvenga.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE è utilizzato negli adulti e nei
bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
• infezione delle ossa e delle articolazioni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO

PHARMACARE
Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE:

• se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
• se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo;
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

→ Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE se uno di
questi casi la riguarda . Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO
CLAVULANICO PHARMACARE.
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se

• ha la mononucleosi infettiva;
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni;
• non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi, ne parli al medico o al farmacista prima
di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua
infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di AMOXICILLINA E ACIDO
CLAVULANICO PHARMACARE o un medicinale diverso.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può portare al peggioramento di
alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni
allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni
sintomi durante l’assunzione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE,
al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione ” al
paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o
l’infermiere che sta prendendo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Questo perché AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può influenzare i
risultati di questo tipo di esami.
Altri medicinali e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con AMOXICILLINA E ACIDO
CLAVULANICO PHARMACARE è molto probabile che lei possa avere reazioni allergiche
cutanee.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta) il medico può decidere di modificare la sua dose di
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Se assieme ad AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE sta assumendo
medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può
essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può influenzare il meccanismo di
azione del metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può influenzare il funzionamento
di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può avere degli effetti
indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 Kg
Dose raccomandata: 1 compressa da 875 mg + 125 mg, due volte al giorno.
Dose più alta: 1 compressa da 875 mg + 125 mg, tre volte al giorno.
Bambini di peso inferiore ai 40 kg
I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina e acido
clavulanico sospensione orale.
Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di AMOXICILLINA
E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg. Le
compresse non sono adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.
Pazienti con problemi ai reni o al fegato

• Se ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per monitorare la funzionalità epatica.

Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in
1 ora.
Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE per più di 2
settimane.
Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.
Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE di quanto
deve
Se lei prende troppo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE, i segni
possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al
medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarla al medico.
Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose
successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non
prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO
PHARMACARE
Continui a prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE fino a che il
trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a
combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale
sono indicati di seguito.
Condizioni a cui deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee;
• infiammazioni dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo;
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà nel respirare;
• collasso;
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

→ Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di
stomaco e/o febbre.
Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di
pancreatite acuta.
Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un
certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo
l'assunzione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia,
diarrea e bassa pressione sanguigna.
→ Se presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 persona su 10

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10

• mughetto (candida - un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle), nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ai pasti;
• vomito;
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 100

• eruzioni cutanee, prurito;
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria );
• cattiva digestione;
• capogiri;
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme). → Se nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche (vedere sopra).
• Infiammazione intestinale (vedere sopra).
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).
• Gravi reazioni della pelle:
  • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi

epidermica tossica);

• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa);
• una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso);
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))
• un’eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema flessurale intertriginoso simmetrico correlato a farmaco (SDRIFE)).

→ Se presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente .

• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari)
• infiammazione del fegato (epatite );
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
• infiammazione dei tubuli dei reni;
• il sangue impiega più tempo a coagulare;
• iperattività;
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE o che hanno problemi ai reni);
• lingua nera che appare coperta di peli;

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi;
• basso numero di globuli rossi (anemia emolitica);
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. Il
periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg, potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa
microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, talco, titanio diossido, dietilftalato, dimeticone.
Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE e
contenuto della confezione
Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano
Italia
Produttore
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007
(Spagna).
Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le
infezioni virali.
Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione
più
comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico
che
viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante
l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha
in
corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica
che causa il blocco dell’attività antibiotica.

1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o farmacista.
2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 875 mg + 125 mg

polvere per sospensione orale
amoxicillina + acido clavulanico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per suo figlio). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

7. Cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE e a cosa serve

AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE è un antibiotico che funziona
uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e
acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline” la
cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido
clavulanico) impedisce che questo avvenga.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE è utilizzato negli adulti e nei
bambini per trattare le seguenti infezioni:

• infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni dentali
• infezioni delle ossa e delle articolazioni.

8. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO

PHARMACARE
Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE:

• se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
• se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo;
• se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

→ Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE se uno di
questi casi la riguarda . Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO
CLAVULANICO PHARMACARE.
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se:

• ha la mononucleosi infettiva;
• è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni;
• non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi, ne parli al medico o al farmacista
prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua
infezione.
Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di AMOXICILLINA E ACIDO
CLAVULANICO PHARMACARE o un medicinale diverso.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può portare al peggioramento di
alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni
allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni
sintomi durante l’assunzione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE,
al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione ” al
paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o
esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o
l’infermiere che sta prendendo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Questo perché AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può influenzare i
risultati di questo tipo di esami.
Altri medicinali e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.
Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con AMOXICILLINA E ACIDO
CLAVULANICO PHARMACARE è molto probabile che lei possa avere reazioni allergiche
cutanee.
Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta) il medico può decidere di modificare la sua dose di
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Se assieme ad AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE sta assumendo
medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può
essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può influenzare il meccanismo di
azione del metotrexato, un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può influenzare il funzionamento
di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE può avere degli effetti
indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.
Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE contiene aspartame (E951)
Questo medicinale contiene 12,5 mg di aspartame (E951) per bustina. Aspartame è una fonte di
fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che
causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

9. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 Kg
Dose raccomandata: 1 bustina da 875 mg + 125 mg, due volte al giorno.
Dose più alta: 1 bustina da 875 mg + 125 mg, tre volte al giorno.
Bambini di peso inferiore ai 40 kg
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 875 mg/125 mg bustine non sono
raccomandate.
Pazienti con problemi ai reni o al fegato

• Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
• Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per monitorare la funzionalità epatica.

Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua subito prima della
somministrazione.
Bere all’inizio del pasto o subito prima
Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in
1 ora.
Non prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE per più di 2
settimane.
Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.
Se prende più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE di quanto
deve
Se lei prende troppo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE, i segni
possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al
medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale per mostrarla al medico.
Se dimentica di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose
successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non
prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO
PHARMACARE
Continui a prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE fino a che il
trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a
combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

10. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale
sono indicati di seguito.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:

• eruzioni cutanee;
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo;
• febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
• gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà nel respirare;
• collasso;
• dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

→ Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di
stomaco e/o febbre.
Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)
Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno
di pancreatite acuta.
Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES)
La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un
certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo
l'assunzione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia,
diarrea e bassa pressione sanguigna.
→ Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 persona su 10

• diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10

• mughetto (candida - un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle), nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ai pasti;
• vomito;
• diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 100

• eruzioni cutanee, prurito;
• eruzione cutanea in rilievo, con prurito ( orticaria );
• cattiva digestione;
• capogiri;
• mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

• aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo - eritema multiforme). → Se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente.

Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

• basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
• basso numero di globuli bianchi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Reazioni allergiche (vedere sopra).
• Infiammazione intestinale (vedere sopra).
• Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).
• Gravi reazioni della pelle:
  • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo - necrolisi

epidermica tossica);

• diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa);
• una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso);
• sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))
• un’eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema flessurale intertriginoso simmetrico correlato a farmaco (SDRIFE)).

→ Se presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente .

• Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari)
• infiammazione del fegato (epatite );
• ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
• infiammazione dei tubuli dei reni;
• il sangue impiega più tempo a coagulare;
• iperattività;
• convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE o che hanno problemi ai reni);
• lingua nera che appare coperta di peli;
• macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

• grave riduzione del numero dei globuli bianchi;
• basso numero di globuli rossi (anemia emolitica);
• cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

11. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. Il
periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

12. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE
Ogni bustina contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina 875 mg, potassio clavulanato
corrispondente ad acido clavulanico 125 mg.
Eccipienti: silice colloidale idrata, aroma gusto arancia, aspartame.
Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE e
contenuto della confezione
Polvere per sospensione orale: Astuccio da 12 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare S.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano
Italia
Produttore
Elpen SA – 95 Marathonos Avenue – 19009 Pikermi Attika (Grecia).
LABORATORIO REIG JOFRE' SA. Calle Jarama S/N Poligono Industrial, Toledo 45007
(Spagna).
LA.FA.RE. S.r.l., (Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 – Ercolano (NA) – (Italia)
Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le
infezioni virali.
Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione
più
comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico
che
viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante
l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera
appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha
in
corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica
che causa il blocco dell’attività antibiotica.

1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o farmacista.
2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.