ACIDO CLODRONICO DOC GENERICI

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina, 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è ACIDO CLODRONICO DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
3. Come usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è ACIDO CLODRONICO DOC Generici e a cosa serve

ACIDO CLODRONICO DOC Generici è un medicinale che contiene acido clodronico, un principio attivo
che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bisfosfonati.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici è utilizzato negli adulti per il trattamento:

• della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali);
• di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
• dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario). È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle ossa (osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale).

2. Cosa deve sapere prima di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Non usi ACIDO CLODRONICO DOC Generici

• Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se sta assumendo altri bisfosfonati, medicinali simili ad ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
• Se è allergico alla lidocaina o ad altri anestetici locali di tipo amidico come ad esempio: bupivacaina, mepivacaina, ropivacaina, levobupivacaina.
• Se soffre di una malattia del cuore che causa perdita di coscienza (sindrome di Adam-Stokes).
• Se soffre di una malattia del ritmo del cuore (sindrome di Wolff-Parkinson White, fibrillazione atriale, blocco seno-atriale, atrioventricolare o intraventricolare).
• Se ha un cuore debole che non riesce a fornire il sangue in quantità adeguata all’organismo (scompenso cardiaco acuto).
• Se soffre di uno stato di diminuzione del volume del sangue (ipovolemia).

Il medicinale è solo per uso intramuscolare (da iniettare cioè in un muscolo) e non deve essere
somministrato all’interno di un vaso sanguigno (per via endovenosa) . L’iniezione accidentale in una
vena aumenta il rischio che si verifichino reazioni avverse gravi dovute all’elevata quantità nel sangue
dell’anestetico lidocaina (vedere paragrafo 3. Se usa più ACIDO CLODRONICO DOC Generici di quanto
deve).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
Prima e durante il trattamento il medico le chiederà di sottoporsi ad esami del sangue per tenere sotto
controllo la funzionalità dei reni e del fegato (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati). È importante
che assuma una adeguata quantità di liquidi durante il trattamento con questo medicinale, soprattutto se ha
problemi ai reni (vedere paragrafo 3. Come usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici).
In particolare, informi il medico:

• Se ha elevati livelli di calcio nel sangue.
• Se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale).
• Se è in trattamento con ACIDO CLODRONICO DOC Generici per curare un tumore o l’osteoporosi ed ha in corso un trattamento dal dentista o deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia dei denti. Informi inoltre il dentista che è in trattamento con ACIDO CLODRONICO DOC Generici (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati), in quanto potrebbe essere necessario un trattamento dentistico di tipo preventivo.
• Se soffre di malattie del cuore (in particolare alterazioni del ritmo del cuore con bassa frequenza e insufficienza cardiaca) o se ha subito un intervento al cuore.
• Se soffre di una malattia del fegato.
• Se lei, o qualcuno della sua famiglia, soffre di una malattia che provoca aumento elevato della temperatura corporea a seguito all’uso di anestetici locali come la lidocaina (ipertermia maligna familiare).
• Se durante il trattamento dovesse manifestare debolezza o dolore alla coscia, all’anca o all’inguine, in quanto potrebbe essere un sintomo iniziale di una possibile frattura del femore (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati).
• Se soffre di convulsioni (epilessia). Il medico la sottoporrà a un attento monitoraggio per la comparsa di eventuali sintomi.
• Se soffre di disturbi respiratori e polmonari.
• Se soffre di una malattia che provoca debolezza muscolare (miastenia grave).
• Se ha la porfiria (una rara malattia ereditaria delle cellule del sangue che colpisce la pelle e il sistema nervoso).

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Altri medicinali e ACIDO CLODRONICO DOC Generici
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Questo è particolarmente importante se:

• Sta assumendo altri bisfosfonati, medicinali usati per trattare le malattie delle ossa, in quanto l'uso concomitante di ACIDO CLODRONICO DOC Generici con altri bisfosfonati è controindicato (vedere paragrafo 2. “Non usi ACIDO CLODRONICO DOC Generici”).
• Sta assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), medicinali usati per trattare l’infiammazione (in particolare diclofenac), in quanto potrebbero verificarsi problemi ai reni.
• Sta assumendo aminoglicosidi, medicinali usati per trattare le infezioni, in quanto i livelli di calcio nel sangue potrebbero diminuire (ipocalcemia).
• Sta assumendo estramustina, medicinale usato per trattare il cancro alla prostata (una ghiandola che nell’uomo produce il liquido seminale), in quanto le concentrazioni di estramustina nel sangue potrebbero aumentare.
• Sta assumendo medicinali usati per il trattamento di disturbi del cuore compresi battiti del cuore irregolari, come i beta bloccanti (per es. propranololo), o bloccanti dei canali calcio (per es. amiodarone) o bloccanti del canale sodio, in quanto la lidocaina potrebbe restare in circolo più a lungo.
• Sta assumendo cimetidina, medicinale usato principalmente per trattare la gastrite e l’ulcera gastrica (lesione della parete dello stomaco); fluvoxamina (medicinale usato per la depressione); medicinali per il trattamento di infezioni virali come ritonavir; medicinali per il trattamento di infezioni come antibiotici macrolidi (eritromicina) o altri antibiotici come ciprofloxacina; medicinali per il trattamento di infezioni fungine come ketoconazolo, itraconazolo, in quanto potrebbe verificarsi un aumento dei livelli di lidocaina nel sangue.
• Sta assumendo medicinali barbiturici come fenobarbital; medicinali usati per trattare l'epilessia come carbamazepina; fenitoina; primidone; contraccettivi orali o terapia ormonale sostitutiva in quanto potrebbe verificarsi una riduzione dei livelli di lidocaina nel sangue.
• È in trattamento con digitalici, medicinali usati per trattare i disturbi del ritmo del cuore, in quanto può aumentare il rischio di disturbi del ritmo del cuore.
• Sta assumendo medicinali usati per rilassare i muscoli durante l'anestesia generale, come suxametonio.

La soluzione è incompatibile con soluzioni alcaline o soluzioni ossidanti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Eviti di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici durante la gravidanza e se è in età fertile e non sta
usando un’efficace terapia contraccettiva (medicinali usati per evitare una gravidanza).
Allattamento
Non è noto se l’acido clodronico passi nel latte materno, mentre la lidocaina viene escreta nel latte materno
in piccole quantità. Pertanto, durante il trattamento con ACIDO CLODRONICO DOC Generici, interrompa
l’allattamento al seno.
Fertilità
Non è noto se l'acido clodronico e la lidocaina abbiano effetti sulla fertilità umana.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ACIDO CLODRONICO DOC Generici può causare disturbi della vista che possono influenzare la
capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Se avverte uno o più sintomi elencati al paragrafo 4 o se usa più ACIDO CLODRONICO DOC Generici
di quanto deve, eviti di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici contiene sodio

• ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.
• ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina contiene 32,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per fiala. Questo equivale all’1,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico che le indicherà la dose
corretta, in base alla gravità della sua malattia, e la durata del trattamento. Se ha dubbi consulti il medico o il
farmacista (vedere il paragrafo DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE alla fine del

Foglio Illustrativo).

L’acido clodronico è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con acido
clodronico è necessario garantire un’adeguata quantità di liquidi.
Modo di somministrazione
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina e ACIDO
CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina sono solo per uso
intramuscolare (da iniettare cioè in un muscolo). Per evitare una iniezione accidentale in un vaso sanguigno
si raccomanda di aspirare prima di iniettare il medicinale.
Evitare di massaggiare la sede di iniezione.
Se usa più ACIDO CLODRONICO DOC Generici di quanto deve
In caso le venga somministrata una dose eccessiva di ACIDO CLODRONICO DOC Generici, si rivolga
immediatamente al medico o al più vicino ospedale.
I sintomi del sovradosaggio possono consistere in:

• aumento dei livelli di creatinina nel sangue e malattia dei reni (disfunzione renale) (con alte dosi di acido clodronico somministrato per via endovenosa)
• elevati livelli di azoto nel sangue (uremia)
• danno al fegato
• abbassamento dei livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia).

In caso di accidentale iniezione in un vaso sanguigno, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi da
sovradosaggio di lidocaina:

• sonnolenza,
• ebbrezza (stato di eccessiva eccitazione),
• sedazione (rilassamento fisico e mentale),
• perdita di sensibilità di alcune parti del corpo (parestesie),
• spasmi muscolari, fascicolazioni (contrazioni improvvise e involontarie di un muscolo),
• movimenti incontrollati del corpo (convulsioni),
• ridotto afflusso di sangue all’organismo (collasso cardiocircolatorio).

Trattamento
Il medico controllerà i sintomi con terapie specifiche.
Se dimentica di usare ACIDO CLODRONICO DOC Generici
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con ACIDO CLODRONICO DOC Generici
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se durante il trattamento dovesse manifestare disturbi della vista o degli occhi, INTERROMPA la terapia e si
rivolga all’oculista.
Informi immediatamente il medico se manifesta:

• dolore o piaghe in bocca o alla mandibola e/o mascella (due ossa del viso), poichè può trattarsi dei primi segni di gravi problemi (morte del tessuto osseo della mandibola e/o mascella), generalmente associati ad estrazione dei denti e/o ad infezione locale (vedere paragrafo 2. Avvertenze e precauzioni).

I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo frequenza:
comune (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• abbassamento dei livelli di calcio nel sangue, senza sintomi (ipocalcemia asintomatica),
• diarrea, nausea, vomito (solitamente di lieve intensità),
• aumento dei livelli di transaminasi nel sangue (esame per valutare la funzionalità del fegato), solitamente entro i valori di normalità. raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• abbassamento dei livelli di calcio nel sangue, con sintomi (ipocalcemia sintomatica),
• aumento del livello di paratormone (ormone che regola i livelli di calcio nel sangue), associato a ridotto calcio nel sangue,
• aumento dei livelli della fosfatasi alcalina nel sangue (esame per valutare le condizioni delle ossa e del fegato),
• aumento dei livelli delle transaminasi nel sangue (esame per valutare la funzionalità del fegato) due volte superiore ai valori di normalità, senza altre anomalie della funzionalità del fegato,
• reazioni allergiche che si manifestano come reazioni della pelle,
• frattura insolita del femore (osso lungo della gamba), in particolare in pazienti in trattamento da lungo tempo per l'osteoporosi. Contatti il medico se manifesta dolore o debolezza alla coscia, all’anca o all’inguine, in quanto potrebbe essere un primo segno di una possibile frattura del femore.

molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• si rivolga al medico in caso di dolore all'orecchio, secrezione dall'orecchio e/o infezione dell'orecchio. Questi episodi potrebbero essere segni di danno osseo all'orecchio.

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non è possibile determinare la
frequenza:

• effetti che riguardano gli occhi
  • infiammazione della congiuntiva, la membrana che ricopre l’occhio e la parte interna delle palpebre (congiuntivite);
  • infiammazione dell’occhio (episclerite, sclerite e uveite). Episclerite e sclerite sono oggi stati riportati con altri farmaci appartenenti alla stessa categoria di acido clodronico (reazione avversa di classe dei bisfosfonati).
• effetti che riguardano i polmoni
  • disturbi della respirazione in pazienti con asma sensibile all’acido acetilsalicilico (un medicinale usato per trattare la febbre, il dolore e l'infiammazione);
  • reazioni allergiche che si manifestano come disturbi respiratori.
• effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
  • malattia dei reni (insufficienza renale), grave danno ai reni. Raramente, e specialmente in associazione all’uso di FANS (medicinali usati per trattare le infiammazioni e il dolore), l’insufficienza renale ha portato alla morte (più spesso con uso concomitante di diclofenac). Vedere il paragrafo 2. Altri medicinali e ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
• effetti che riguardano le ossa e i muscoli
  • grave dolore alle ossa, articolazioni e muscoli. L’esordio dei sintomi varia da giorni a diversi mesi dopo l’inizio della terapia con ACIDO CLODRONICO DOC Generici.
  • dolore o piaga in bocca o alla mandibola e/o mascella (due ossa del viso). Può trattarsi dei primi segni di gravi problemi (morte del tessuto osseo della mandibola e/o mascella), generalmente associati ad estrazione dei denti e/o ad infezione locale (vedere paragrafo 2. Avvertenze e precauzioni). Nella maggior parte dei casi, questo si è verificato in pazienti affetti da tumore.
• effetti che riguardano il sito di iniezione
• dolorabilità al sito di iniezione, anche in considerazione della durata della terapia.

Effetti indesiderati specifici della lidocaina
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che si verificano con la lidocaina. Non sono disponibili dati
sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Gli effetti indesiderati sono generalmente
dovuti o a reazioni allergiche o a concentrazioni nel sangue eccessivamente elevate a causa di iniezione
accidentale in un vaso sanguigno e/o a dosaggio eccessivo. Questo può provocare occasionali effetti
eccitatori del sistema nervoso centrale e occasionali effetti depressivi cardiovascolari (vedere paragrafo 2.
Avvertenze e precauzioni).
Disturbi del sistema immunitario
Reazione allergica grave (anafilattoide), gonfiore della laringe fino alla difficoltà di respirazione
(broncospasmo), e calo della pressione sanguigna (collasso cardiorespiratorio) da shock anafilattico.
Patologie del sistema nervoso
Manifestazioni di eccitazione o di depressione associate a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, tremori
seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni, coma, contrattura prolungata dei muscoli della
masticazione che porta a chiusura serrata della mandibola e della mascella (trisma), alterazione della
sensibilità degli arti o di altre parti del corpo (parestesia).
Disturbi psichiatrici
Ansia, disorientamento.
Patologie cardiache
Diminuzione del ritmo del cuore (bradicardia), alterazioni del ritmo del cuore (aritmie), depressione
miocardica fino all'arresto cardiaco.
Patologie dell'occhio
Dilatazione della pupilla (midriasi), visione offuscata, visione doppia di una immagine (diplopia).
Patologie gastrointestinali
Nausea, vomito.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Respirazione difficoltosa (dispnea), riduzione della frequenza respiratoria (depressione respiratoria).
Patologie vascolari
Bassa pressione del sangue (ipotensione), alta pressione del sangue (ipertensione), interruzione della normale
circolazione del sangue a causa di arresto cardiaco e calo del flusso del sangue (collasso circolatorio).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Improvviso arrossamento della pelle (eruzioni cutanee di vario tipo), eruzione cutanea con ponfi più o meno
pruriginosa (orticaria), prurito.
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Ronzio nelle orecchie (tinnito), ipersensibilità a rumori relativamente deboli (iperacusia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare ACIDO CLODRONICO DOC Generici

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACIDO CLODRONICO DOC Generici
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina

• I principi attivi sono l’acido clodronico e la lidocaina. Una fiala contiene 124,9 mg di clodronato disodico tetraidrato (equivalenti a 100 mg di clodronato disodico) e 33 mg di lidocaina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina

• I principi attivi sono l’acido clodronico e la lidocaina. Una fiala contiene 249,9 mg di clodronato disodico tetraidrato (equivalenti a 200 mg di clodronato disodico) e 40 mg di lidocaina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di ACIDO CLODRONICO DOC Generici e contenuto della confezione
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina
Soluzione iniettabile in confezione da 6 fiale da 3,3 ml per uso intramuscolare.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina
Soluzione iniettabile in confezione da 3 fiale da 4 ml per uso intramuscolare.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano – Italia.
Produttore
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00071 Pomezia (Roma) - Italia.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR) –
Italia.

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario.
Lo schema posologico seguente deve essere considerato orientativo e può quindi essere adattato alle
necessità del singolo paziente.
a) Fase di attacco
La fase di attacco deve essere eseguita utilizzando una formulazione di clodronato per infusione endovenosa.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici è disponibile solo nella formulazione per uso intramuscolare. Pertanto
per la fase di attacco deve essere prescritto un medicinale per cui è disponibile una formulazione di clodronato
per infusione endovenosa.
b) Fase di mantenimento
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina
100 mg/die per via intramuscolare per 2-3 settimane
o, in alternativa,
può essere preso in considerazione l'utilizzo di una formulazione di clodronato per uso orale.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici è disponibile solo nella formulazione per uso intramuscolare.
Pertanto per la terapia per via orale deve essere prescritto un medicinale per cui è disponibile una
formulazione di clodronato per uso orale.
Prevenzione e trattamento dell'osteoporosi post menopausale.
La posologia in funzione del quadro clinico e dei valori mineralometrici può variare come di seguito
riportato:
Terapia parenterale
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg soluzione iniettabile con lidocaina
per via intramuscolare 100 mg ogni 7-14 giorni, per 1 anno o più a seconda delle condizioni del paziente.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina
per via intramuscolare 200 mg ogni 14-28 giorni, per 1 anno o più a seconda delle condizioni del paziente.
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg soluzione iniettabile con lidocaina può essere
utilizzato nelle pazienti che non hanno mai iniziato un trattamento con clodronato.
In caso di passaggio dalla somministrazione di ACIDO CLODRONICO DOC Generici 100 mg + 33 mg a
ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg , la somministrazione di una fiala di ACIDO
CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg ogni 14 giorni può essere utilizzata come schema
posologico alternativo nelle pazienti già in trattamento con una fiala da 100 mg alla settimana.
La somministrazione di una fiala di ACIDO CLODRONICO DOC Generici 200 mg + 40 mg ogni 28 giorni
può essere utilizzata come schema posologico alternativo nelle pazienti già in trattamento con una fiala da
100 mg ogni due settimane.
In alternativa
Terapia orale
ACIDO CLODRONICO DOC Generici è disponibile solo nella formulazione per uso intramuscolare. Pertanto
per la terapia per via orale deve essere prescritto un medicinale per cui è disponibile una formulazione di
clodronato per uso orale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei
benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 anni o più d'uso.
Popolazioni speciali

• Bambini La sicurezza e l'efficacia del farmaco in pazienti pediatrici non sono state stabilite.
• Anziani Non ci sono particolari raccomandazioni di dosaggio del farmaco per gli anziani. Gli studi clinici effettuati hanno incluso pazienti con età superiore ai 65 anni e non sono stati riportati eventi avversi specifici per questo gruppo di età.
• Pazienti con insufficienza renale Il clodronato è eliminato principalmente per via renale. Pertanto, esso deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza renale.

Somministrazione parenterale:
Si raccomanda di ridurre il dosaggio di clodronato come segue:

Si raccomanda di somministrare clodronato prima dell'emodialisi, di ridurre la dose del 50% nei
giorni liberi da dialisi, e di limitare lo schema di trattamento a 5 giorni. É da notare che la dialisi
peritoneale rimuove scarsamente il clodronato dalla circolazione.
La soluzione è incompatibile con soluzioni alcaline o soluzioni ossidanti.