UNGÜENTO DE ZINC

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CREMA DE ZINC

Composición:

Principio activo: óxido de zinc;

1 g de crema contiene óxido de zinc – 100 mg;

Excipiente: parafina blanda blanca.

Forma farmacéut9ica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema de color blanco o blanco con un matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes emolientes y protectores. Preparados de zinc. Código ATC D02AB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La pomada de óxido de zinc ejerce un efecto astringente, adsorbente y antiséptico, reduciendo la intensidad de los procesos exudativos.

Al aplicarse localmente, disminuye las manifestaciones de inflamación e irritación de la piel, suavizándola y secándola.

Farmacocinética.

Al aplicarse por vía tópica, la pomada de óxido de zinc prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica y no produce efecto resorptivo.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento y profilaxis de la dermatitis del pañal. Tratamiento de dermatitis, eccema, intertrigo, lesiones cutáneas (quemaduras térmicas y solares leves, cortes, rasguños).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Enfermedades cutáneas purulentas e inflamatorias y de los tejidos adyacentes.

Precauciones especiales. Esta pomada está indicada únicamente para uso externo. No debe utilizarse en enfermedades cutáneas de tipo folicular.

La pomada debe aplicarse solamente sobre áreas cutáneas no infectadas.

Se debe evitar el contacto con las membranas mucosas y los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar abundantemente con agua corriente y consultar al médico.

Si la erupción por pañal en el niño no desaparece dentro de los 7 días siguientes al inicio del tratamiento con el medicamento, debe interrumpirse el tratamiento y acudir nuevamente al médico para una consulta.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se ha establecido interacción.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

• Dermatitis del pañal en niños *

Con fines profilácticos, aplicar la pomada sobre la piel limpia y seca (bajo el pañal), especialmente antes de dormir, para prevenir la aparición de irritación de la piel debido al contacto prolongado con pañales húmedos.

Con fines terapéuticos, aplicar la pomada en una capa fina sobre la piel tres veces al día (si es necesario, durante cada cambio de pañal) ante los primeros signos de hiperemia (enrojecimiento de la piel), rozaduras o irritación leve de la piel.

• Dermatitis, eccema, quemaduras térmicas y solares, cortes, arañazos, rozaduras *

Aplicar la pomada en una capa fina sobre la superficie afectada. Si es necesario, aplicar un vendaje de gasa.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

*** Niños ***

Utilización en la práctica pediátrica.

*** Sobredosificación ***

En caso de aplicación tópica, la sobredosificación es poco probable. En caso de ingestión accidental por vía oral en grandes dosis, pueden presentarse vómitos, diarrea, estimulación del sistema nervioso central y convulsiones.

Reacciones adversas.

Reacciones de hipersensibilidad al medicamento, incluyendo picazón, hiperemia, erupción cutánea, alteraciones en el lugar de aplicación de la pomada. Con el uso prolongado, es posible irritación de la piel.

Periodo de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no permitir la congelación. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Envases de 25 g; tubos de aluminio o laminados de 20 g y 30 g, con o sin caja exterior.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhia, calle Académico Amosova, 75.

Titular del registro. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular del registro.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporozhia, calle Académico Amosova, 75.