UNGÜENTO DE ICHTHAMMOL 10 %

I N S T R U C C I Ó N para uso médico del medicamento ÍCTIOL CREMA 10 % (Unguentum Ichthyoli 10 %)

Composición:

Principio activo: íctiol;

1 g de crema contiene 0,1 g de íctiol;

Sustancia auxiliar: parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Crema.

Principales propiedades físico-químicas: crema de color marrón oscuro con olor a íctiol.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las propiedades farmacológicas de la pomada de icthamol están determinadas por la acción de las sustancias biológicamente activas del icthamol. La pomada de icthamol ejerce un efecto antimicrobiano (bactericida y bacteriostático), antiinflamatorio y analgésico local.

Farmacocinética.

Al aplicarse por vía tópica, la pomada de icthamol prácticamente no se absorbe en la circulación sistémica y no produce efecto de resorción.

Características clínicas.

Indicaciones. Quemaduras, eccema, inflamación de Besnier, neuralgia, artritis.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al aplicarse simultáneamente con medicamentos para uso tópico, pueden formarse compuestos nuevos con efectos imprevisibles. Es incompatible con soluciones de sales de yodo, alcaloides y sales de metales pesados.

Características de uso.

Evitar el contacto del ungüento con las membranas mucosas. Las manos deben lavarse cuidadosamente después de aplicar el ungüento para prevenir el contacto accidental con los ojos, la nariz o la boca.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha estudiado la seguridad ni la eficacia clínica del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No se ha descrito el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Aplicar la pomada por vía tópica. El medicamento debe aplicarse sobre la zona afectada 2-3 veces al día, mediante método abierto o cerrado (bajo vendaje). La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y de la eficacia de la terapia.

Niños.

No se ha descrito experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

No se han recibido notificaciones sobre casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse manifestaciones locales o generalizadas de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, escozor, enrojecimiento de la piel, más frecuentemente al inicio del tratamiento o tras un uso prolongado.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C; no congelar. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 25 g en recipientes; 20 g o 30 g en tubos de aluminio o tubos laminados, con o sin caja exterior.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.

Solicitante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Domicilio del solicitante.

69063, Ucrania, ciudad de Zaporiyia, calle Académico Amosov, 75.