TINTURA DE VALERIANA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE VALERIANA (VALERIANAE TINCTURA)

Composición:

Principio activo: tintura de raíz de valeriana (Valerianae Radix);

1 frasco contiene tintura de raíz de valeriana (Valerianae Radix) (1 : 5) (agente de extracción – etanol 70 %) 25 ml o 50 ml;

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros.

Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.

Principales características físico-químicas: líquido transparente de color rojo oscuro, con olor característico. Durante el almacenamiento, puede aparecer un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares), reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central y potencian los efectos de otros medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del funcionamiento del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, trastornos del sueño, etc.), del sistema cardiovascular (distonías neurocirculatorias).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas incluidas en la composición del medicamento.

Depresión y otros trastornos que cursan con depresión del sistema nervioso central.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de valeriana puede potenciar el efecto de los medicamentos cardíacos, sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos; potencia el efecto del alcohol, de los agentes hipotensores y ansiolíticos.

Características de uso.

El medicamento contiene alcohol. No se recomienda el uso prolongado del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manipular maquinaria.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Adultos: aplicar 20–30 gotas por toma, 3–4 veces al día, hasta lograr un efecto terapéutico estable.

Niños a partir de 12 años: según 1 gota por año de vida, 3–4 veces al día.

La duración del tratamiento es en promedio de 1–1,5 meses.

Niños.

No administrar a niños menores de 12 años debido al contenido de alcohol en el medicamento.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse excitación psíquica, dolor de cabeza, mareo, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, somnolencia, debilidad general, dolor abdominal, náuseas y agravamiento de otros efectos adversos. La interrupción inmediata del uso del medicamento, la adopción oportuna de medidas de primeros auxilios (lavado gástrico, administración de carbón activado, etc.) y el tratamiento sintomático favorecen la rápida eliminación de las manifestaciones clínicas de la sobredosis.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central: depresión de las reacciones emocionales, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, depresión.

Del sistema gastrointestinal: náuseas, dolor espasmódico abdominal, debilidad.

Del sistema inmunitario: posibles reacciones alérgicas (por ejemplo, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel).

¡En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico!

Plazo de validez. 5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml o 50 ml en frascos.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Empresa Accionaria Privada «Biolic».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladizhyn, calle Nezalezhnosti, 131, Ucrania.