VALERIANA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VALERIANA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de valeriana (Tincturae Valerianae) (1:5) (el agente de extracción: etanol 70,0 % (v/v)) 25 ml o 100 ml;

Sustancias inactivas: ausentes.

Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.

Características físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón a rojo marrón con olor característico.

Durante el almacenamiento, puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los rizomas y raíces de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central. El medicamento ejerce un efecto tranquilizante y espasmolítico.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, estados neuróticos, trastornos del sueño); alteraciones del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas que componen el medicamento. Depresión y otros trastornos que cursen con depresión de la actividad del sistema nervioso central.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El extracto fluido de valeriana tiene la capacidad de potenciar el efecto de los medicamentos cardíacos, sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no debe administrarse durante el embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento con Valeriana, se debe abstener de conducir vehículos de motor o trabajar con otras máquinas, ya que el medicamento contiene etanol y puede provocar efectos adversos sobre el sistema nervioso central.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral después de las comidas. Agitar antes de usar. 1 ml contiene 20 gotas.

Se recomienda que los adultos tomen 20–30 gotas del extracto fluido 3–4 veces al día; en niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota por año de edad, administrada 3–4 veces al día.

En caso de que el envase no incluya tapón cuentagotas, para medir el medicamento debe utilizarse una pipeta de vidrio médica, sin que ello modifique la dosis recomendada.

Niños.

El medicamento contiene etanol, por lo tanto no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Si se superan significativamente las dosis recomendadas, pueden presentarse reacciones adversas evidentes: dolor de cabeza, mareo, somnolencia o excitación psíquica, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones.

En caso de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, administración de carbón activado).

Reacciones adversas.

Pocas veces pueden observarse depresión del estado emocional, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, depresión, náuseas, dolor espasmódico en el abdomen, debilidad.

Posibles reacciones alérgicas (enrojecimiento, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la piel).

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frascos cuentagotas de vidrio.

100 ml en frascos de vidrio.

100 ml en frasco de vidrio; 1 frasco en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.