TINTURA DI VALERIANA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI VALERIANA (VALERIANAE TINCTURA)

Composizione:

principio attivo: tintura di radici di valeriana (Valerianae Radix);

1 flacone contiene tintura di radici di valeriana (Valerianae Radix) (1 : 5) (esaliente – etanolo
70 %) 25 ml oppure 50 ml;

eccipienti: oltre all'esaliente, assenti.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-bruno, con odore caratteristico. Durante la conservazione è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci ipnotici e sedativi. Codice ATC N05C M09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive presenti nelle radici e nei rizomi della valeriana (olio essenziale, acido valerianico, borneolo, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale e potenziano gli effetti di altri agenti sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema nervoso centrale (ipereccitabilità emotiva, irritabilità, disturbi del sonno, ecc.), del sistema cardiovascolare (disturbi neurocircolatori).

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive contenute nel preparato.

Depressione e altri disturbi associati a depressione del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La tintura di valeriana può potenziare l'effetto di farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici, aumentare l'effetto dell'alcol, degli agenti ipotensivi e ansiolitici.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale contiene alcol. Non è consigliabile l'uso prolungato del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Adulti: assumere 20–30 gocce per dose, 3–4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile.

Bambini dai 12 anni di età: 1 goccia per ogni anno di vita, 3–4 volte al giorno.

La durata del trattamento è mediamente di 1–1,5 mesi.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa del contenuto di alcol nel medicinale.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi eccitazione psichica, mal di testa, capogiri, diminuzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di battito cardiaco accelerato, sonnolenza, debolezza generale, dolore addominale, nausea e un'intensificazione degli altri effetti collaterali. L'immediata interruzione dell'assunzione del medicinale, l'applicazione tempestiva di misure di emergenza (lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo, ecc.) e un trattamento sintomatico favoriscono una rapida risoluzione dei sintomi da sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Dal sistema nervoso centrale: depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione dell'attività lavorativa, depressione.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, dolore addominale di tipo spastico, debolezza.

Dal sistema immunitario: possibili reazioni allergiche (ad es. arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

Durata della conservazione. 5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml o 50 ml in flaconi.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società per azioni privata «Biolik».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 24321, Oblò di Vinnytsia, città di Ladižyn, via dell'Indipendenza, 131, Š.