TINTURA DE PASIFLORA

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE ESCUTELARIA (LEONURITINCTURA)

Composición:

Principio activo: hierba de escutelaria cardiaca (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %);

1 frasco contiene tintura de hierba de escutelaria cardiaca (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 25 ml o 50 ml;

Excipientes: aparte del agente de extracción, no contiene otros excipientes.

Forma farmacéutica. Tintura para uso oral.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso. Puede formarse sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. El medicamento ejerce un efecto sedante. Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de la ortiga canina (glucósidos esteroides y flavonoides, aceite esencial, estachidrina, el alcaloide leopurina, saponinas, sustancias tánicas) potencian el proceso de inhibición o reducen el proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita el inicio del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Farmacocinética. No determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), estadios iniciales de hipertensión arterial, hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipotensión arterial marcada (presión arterial baja), bradicardia, hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El extracto etanólico de pasiflora puede potenciar los efectos farmacológicos de medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y glucósidos cardíacos, así como también intensificar el efecto del alcohol.

Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

No se recomienda utilizar el medicamento durante largos períodos de tiempo debido al contenido de etanol.

Agitar antes de usar.

El tinte de pasiflora es un medicamento tradicional destinado a ser utilizado según las indicaciones respaldadas por una experiencia de uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se debe tomar el tinte de pasiflora durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de actividades potencialmente peligrosas que requieran un alto grado de atención (conducir vehículos, trabajar con maquinaria).

Vía de administración y dosis.

El extracto etéreo de pasiflora se administra por vía oral después de las comidas.

La dosis recomendada para adultos es de 30-50 gotas del extracto 3-4 veces al día. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota de extracto por año de vida.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, gravedad del proceso patológico, particularidades del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Niños.

No administrar por vía oral a niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial. En caso de sobredosis, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y aplicar medidas de tratamiento sintomático y de soporte (según el estado clínico del paciente).

Puede desarrollarse hipersensibilidad al medicamento.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual al medicamento, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas locales (enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupción cutánea, picazón), así como mareo, somnolencia, sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en el envase original y en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.
25 ml o 50 ml en frascos; 25 ml en frasco; 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación.
Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «DKE «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 12430, región de Zhytomýr, distrito de Zhytomýr, poblado de Staníshivka, calle Korolyova, 4.