SORBOLONG DETOX

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SORBOLONG DE-TOX (SORBOLONG DETOX)

Composición:

Principio activo: xerogel de polimetilsiloxano hidrofilizado con inulina;

1 cápsula contiene xerogel de polimetilsiloxano hidrofilizado con inulina – 0,427 g, equivalente a 0,32 g de xerogel de polimetilsiloxano;

Excipientes: composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Forma farmacéutica. Cápsulas para administración oral.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina, cuerpo y tapón de color blanco. El contenido de las cápsulas es un polvo de color blanco o ligeramente amarillento, con posibles inclusiones de color marrón claro, inodoro.

Grupo farmacoterapéutico.

Adsorbentes intestinales. Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al administrarse por vía oral, ejerce una acción detoxificante gracias a sus propiedades de adsorción. El medicamento adsorbe eficazmente sustancias tóxicas de tamaño medio molecular, productos del metabolismo incompleto y radionucleidos incorporados, desde el contenido intestinal y la sangre (a través de las membranas de los capilares de las vellosidades de la mucosa intestinal), favoreciendo su eliminación. SORBOLONQ DETOX elimina las manifestaciones de toxicosis, mejora la función del intestino, hígado y riñones, y normaliza los parámetros sanguíneos y urinarios.

Farmacocinética.

El medicamento recubre la mucosa del estómago y del intestino, protegiéndola frente a procesos erosivos. No se absorbe desde el intestino.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de las manifestaciones de la enfermedad hepática alcohólica (esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, cirrosis hepática alcohólica, fibrosis y esclerosis hepática) y otras lesiones hepáticas tóxicas.

Como parte de la terapia compleja de desintoxicación en el tratamiento de la intoxicación alcohólica de grado leve y moderado, así como en el tratamiento complejo de los trastornos postintoxicación tras envenenamiento agudo por alcohol de grado grave, para reducir el efecto hepatotóxico del alcohol.

En niños a partir de 14 años, como parte de la terapia compleja de desintoxicación.

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Siempre que se respete el modo de administración (SORBOLON LONG DETOX y los medicamentos deben tomarse por separado), el medicamento puede utilizarse en terapia combinada con otros medicamentos y agentes profilácticos, incluyendo preparaciones bacterianas (bifidobacterias, lactobacilos) e inmunoestimulantes. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos pertenecientes a la clase de secuestrantes de ácidos biliares, como la colestiramina, debido al aumento del riesgo de aparición de estreñimiento.

El medicamento no debe administrarse conjuntamente con preparaciones que contengan plata.

Características de uso.

El medicamento debe tomarse de acuerdo con las recomendaciones indicadas en este prospecto.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan tendencia al estreñimiento.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral: 1-2 cápsulas de 2 a 3 veces al día, 1,5-2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la toma de medicamentos, acompañado con una cantidad suficiente de agua.

Para adultos y niños a partir de 14 años, la dosis por toma es de 1-2 cápsulas; la dosis diaria máxima es de 6 cápsulas.

Habitualmente, la duración del tratamiento oscila entre 7 y 14 días; en otros casos, el médico determinará la duración del curso terapéutico.

• Niños.*

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 14 años. Para facilitar la deglución, antes de la administración se puede abrir previamente la cápsula (dosis única) y mezclar el contenido con una pequeña cantidad de líquido.

Sobredosis.

La superación de las dosis máximas por toma no provoca reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En las primeras tomas del medicamento es posible que aparezca estreñimiento transitorio. Para prevenirlo, en personas propensas al estreñimiento se recomienda, durante los dos primeros días de uso, realizar un enema evacuante por la noche o tomar laxantes (lactulosa, picosulfato sódico).

Pueden presentarse manifestaciones de intolerancia individual a los componentes del medicamento.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento

Mantener a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

7 cápsulas por blíster; 1 o 2 blísters por caja de cartón.
10 cápsulas por blíster; 1 o 2 blísters por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «EOF «KREOMA-FARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Calle Radysheva, 3, ciudad de Kiev, Ucrania.

Titular del registro.

S.A. «EOF «KREOMA-FARM»

Domicilio del titular del registro.

Calle Radysheva, 3, ciudad de Kiev, Ucrania.