ENTEROSGEL EXTRACAPS

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ENTEROSGEL EXTRACAPS (ENTEROSGELUM EXTRACAPS)

Composición:

Principio activo: xerogel de polimetilsiloxano;

Cada cápsula contiene 0,32 g de xerogel de polimetilsiloxano;

Excipientes: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Forma farmacéutica. Cápsulas para administración oral.

Características físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina, cuerpo y tapón de color blanco. El contenido de las cápsulas es un polvo blanco o casi blanco, inodoro.

Grupo farmacoterapéutico.

Adsorbentes intestinales. Código ATC A07BC

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al administrarse por vía oral, ejerce una acción detoxificante. El medicamento adsorbe eficazmente sustancias tóxicas de tamaño medio molecular, productos del metabolismo incompleto y radionucleidos incorporados, a partir del contenido intestinal y de la sangre (a través de las membranas de los capilares de las vellosidades de la mucosa intestinal), favoreciendo su eliminación. Enterosgel Extrakaps alivia las manifestaciones de toxicosis, mejora la función del intestino, hígado y riñones, normaliza los parámetros de sangre y orina. Como un agente detoxificante eficaz, Enterosgel Extrakaps contribuye al aumento de la inmunidad.

Farmacocinética.

El medicamento recubre la mucosa del estómago y del intestino, protegiéndola frente a procesos erosivos. No se absorbe desde el intestino.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo de desintoxicación en la insuficiencia renal crónica causada por pielonefritis, poliquistosis renal, nefrolitiasis; en hepatitis tóxica, hepatitis viral A y B, hepato-colecistitis, cirrosis hepática y colestasis de distinta etiología; en gastritis con acidez reducida, enterocolitis, colitis y diarrea; en intoxicaciones por alcohol y sustancias narcóticas; en reacciones alérgicas y enfermedades cutáneas (diatesis, neurodermitis); en intoxicación por quemaduras; en procesos séptico-purulentos acompañados de intoxicación; en toxemias del embarazo durante el primer trimestre; en el tratamiento complejo del desequilibrio microbiano intestinal (disbiosis).

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Siempre que se respete el modo de administración (las cápsulas Enerosgel Extracaps y otros medicamentos deben tomarse por separado), el medicamento puede utilizarse en terapia combinada con otros fármacos y agentes profilácticos, incluyendo preparados bacterianos (bifidobacterias, lactobacilos), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores. No se recomienda la administración simultánea con medicamentos del grupo de los secuestrantes de ácidos biliares, como por ejemplo la colestiramina, debido al aumento del riesgo de estreñimiento.

El medicamento no debe administrarse conjuntamente con preparados que contengan plata.

Características de uso.

El medicamento debe tomarse de acuerdo con las recomendaciones indicadas en este prospecto.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan predisposición al estreñimiento.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Se administra por vía oral, 1-2 cápsulas 2-3 veces al día, 1,5-2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la ingestión de medicamentos, acompañado con una cantidad suficiente de agua.

Para adultos y niños a partir de 14 años, la dosis por toma es de 1-2 cápsulas, y la dosis diaria máxima es de 6 cápsulas.

Para niños de 6 a 14 años, la dosis por toma es de 1 cápsula, y la dosis diaria es de 3 cápsulas.

La duración del tratamiento es de 7 a 14 días.

En formas graves de la enfermedad, durante los primeros 3 días se puede administrar una dosis por toma doble. En el curso crónico de la enfermedad (insuficiencia renal crónica, cirrosis hepática), es posible un uso más prolongado del medicamento.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños a partir de 6 años. Para facilitar la deglución, antes de la administración se puede abrir previamente la cápsula (dosis única) y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de líquido.

Sobredosificación.

La superación de las dosis máximas por toma no provoca reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En las primeras tomas del medicamento es posible que se presente estreñimiento transitorio. Para prevenirlo, se recomienda que las personas propensas al estreñimiento utilicen un enema limpiador por la noche o tomen agentes laxantes (lactulosa, picosulfato sódico) durante los primeros dos días de uso del medicamento.

Pueden presentarse manifestaciones de intolerancia individual a los componentes del medicamento.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

7 cápsulas por blíster. 1, 2 ó 4 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FCE «KREOMA-FARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

03680, Ucrania, Kiev, calle Radischeva, 3.

Titular del registro.

S.A. «FCE «KREOMA-FARM».

Domicilio del titular del registro y dirección del lugar de actividad.

03680, Ucrania, Kiev, calle Radischeva, 3.