ENTEROSGEL EXTRACAPS

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ENTEROSGEL EXTRACAPS (ENTEROSGELUM EXTRACAPS)

Composizione:

Principio attivo: xerogel di polimetilsilossano;

Ogni capsula contiene 0,32 g di xerogel di polimetilsilossano;

Eccipienti: gelatina, biossido di titanio (E 171).

Forma farmaceutica. Capsule per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina, corpo e cappuccio di colore bianco. Il contenuto delle capsule è una polvere bianca o quasi bianca, inodore.

Gruppo farmacoterapeutico.

Enterosorbenti. Codice ATC A07BC

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Per uso interno esercita un'azione detossificante. Il farmaco adsorbe efficacemente, dal contenuto intestinale e dal sangue (attraverso le membrane dei capillari dei villi della mucosa intestinale) sostanze tossiche di media molecolarità, prodotti di metabolismo incompleto e favorisce l'eliminazione di radionuclidi incorporati. Enterosgel Extracaps elimina le manifestazioni di tossicosi, migliora la funzionalità di intestino, fegato e reni, normalizza i parametri ematici e urinari. In quanto efficace detossicante, Enterosgel Extracaps contribuisce a potenziare l'immunità.

Farmacocinetica

Il farmaco riveste la mucosa gastrica e intestinale, proteggendola da processi erosivi. Non viene assorbito dall'intestino.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel quadro di una terapia disintossicante complessa, in caso di insufficienza renale cronica causata da pielonefrite, policistosi renale, nefrolitiasi; epatite tossica, epatite virale A e B, epato-colecistite, cirrosi epatica e colestasi di diversa eziologia; gastriti con ridotta acidità, enterocoliti, coliti, diarrea; intossicazione da alcol e sostanze stupefacenti; reazioni allergiche, malattie della pelle (diatesi, neurodermiti); intossicazione da ustioni; processi settico-purulenti accompagnati da intossicazione; tossicosi nel primo trimestre di gravidanza; nella terapia complessa della disbiosi intestinale.

Controindicazioni.

Ostruzione intestinale acuta.

Ipersensibilità individuale ai componenti del farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Se si rispetta il modo d’uso (assunzione separata di Enterosgel Extracaps e di altri farmaci), il prodotto può essere utilizzato in terapia combinata con altri farmaci e agenti profilattici, inclusi preparati batterici (bifidum-, lactobatteri), fitopreparati, adattogeni e immunomodulatori. Non è raccomandato l’uso concomitante con farmaci appartenenti alla classe dei sequestranti degli acidi biliari, come ad esempio la colestiramina, a causa dell’aumentato rischio di sviluppare stitichezza.

Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente a farmaci a base di argento.

Caratteristiche d'uso.

Assumere il medicinale secondo le raccomandazioni riportate nel presente foglio illustrativo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, si raccomanda di limitarne l'uso nelle donne in gravidanza con tendenza alla costipazione.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'utilizzo di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Si assume per via orale, 1-2 capsule 2-3 volte al giorno, 1,5-2 ore prima o 2 ore dopo i pasti o l’assunzione di medicinali, accompagnate da una quantità sufficiente di acqua.

Per adulti e bambini a partire dai 14 anni la dose singola è di 1-2 capsule, la dose giornaliera massima è di 6 capsule.

Per bambini dai 6 ai 14 anni la dose singola è di 1 capsula, la dose giornaliera è di 3 capsule.

La durata del trattamento è da 7 a 14 giorni.

Nei casi gravi, durante i primi 3 giorni si può assumere il doppio della dose singola; in caso di malattia cronica (insufficienza renale cronica, cirrosi epatica) è possibile un uso più prolungato del medicinale.

Per i bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 6 anni. Per facilitare la deglutizione, prima dell’assunzione si può aprire la capsula (dose singola) e mescolare il contenuto con una piccola quantità di liquido.

Sovradosaggio.

L’eccesso delle dosi massime singole non provoca reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

All’inizio del trattamento con il medicinale è possibile un transitorio stato di costipazione. Per prevenirlo, alle persone soggette a stitichezza si raccomanda, nelle prime due giornate di assunzione del medicinale, un clistere evacuativo la sera oppure l’assunzione di lassativi (lattulosio, picosolfato di sodio).

Possibili manifestazioni di intolleranza individuale ai componenti del medicinale.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

7 capsule in un blister. 1, 2 o 4 blister sono inseriti in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «EOF «KREOMA-FARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

03680, Ucraina, Kiev, via Radischeva, 3.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Società per azioni «EOF «KREOMA-FARM».

Sede del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

03680, Ucraina, Kiev, via Radischeva, 3.