SOLUCIÓN ALCOHÓLICA DE ÁCIDO BÓRICO 2 %

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ÁCIDO BÓRICO SOLUCIÓN ALCOHÓLICA AL 2 %

Composición:

principio activo: ácido bórico;

1 ml de solución contiene 0,02 g de ácido bórico;

sustancia auxiliar: etanol 70 %.

Forma farmacéutica. Solución alcohólica al 2 % para uso externo.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido incoloro transparente.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A D.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento ejerce una acción antiséptica. Coagula las proteínas (incluidas las enzimas) de la célula microbiana, altera la permeabilidad de la membrana celular, lo que provoca la inhibición del crecimiento y desarrollo de las bacterias.

Farmacocinética. Al aplicarse por vía tópica, el medicamento se absorbe a través de la piel dañada y de la superficie de la herida; si se ingiere accidentalmente por vía interna, se absorbe a través de la mucosa del tracto gastrointestinal. El ácido bórico puede acumularse en los tejidos del organismo. Se elimina lentamente del cuerpo.

Características clínicas.

Indicaciones.

Piodermitis, eccema húmedo, intertrigo, otitis media aguda y crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ácido bórico, alteración de la función renal, mesotimpanitis crónico con mucosa normal o ligeramente modificada, perforaciones traumáticas de la membrana timpánica; período de gestación o lactancia, para el tratamiento de las glándulas mamarias. Está contraindicado su uso en niños (incluidos recién nacidos).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta el momento, no se conoce ninguna interacción.

Al utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

No aplicar el medicamento en grandes áreas de la piel, ni utilizarlo para el lavado de cavidades. Evitar el contacto del medicamento con los ojos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar por vía tópica.

En casos de piodermitis, miliaria o eccema, aplicar sobre las zonas afectadas con una gasa previamente humedecida con el medicamento, 2–3 veces al día.

En casos de otitis, introducir en el conducto auditivo externo torundas empapadas con la solución o instilar 3–5 gotas, 2–3 veces al día.

Niños.

El medicamento está contraindicado en niños.

Sobredosis.

En caso de ingestión accidental por vía oral, realizar un lavado gástrico con sonda, administrar laxantes salinos por vía oral, enterosorbentes (carbón activado) y terapia sintomática.

Síntomas de intoxicación aguda: náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones circulatorias y depresión del sistema nervioso central, hipotermia, shock, coma y erupción eritematosa. En caso de intoxicación grave, tomar medidas para mantener las funciones vitales, realizar hemodiálisis o diálisis peritoneal, o transfusión sanguínea de reemplazo.

Si se utiliza el medicamento durante periodos prolongados sobre extensas áreas de la piel, pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: edema tisular, debilidad extrema, estomatitis, eccema, alteraciones del ciclo menstrual en mujeres, anemia, convulsiones y alopecia. En tales casos, debe suspenderse el medicamento y aplicarse un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

La utilización del medicamento puede provocar reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, erupciones cutáneas, edema). En casos aislados, puede producirse una reacción anafiláctica, incluyendo shock y desquamación del epitelio.

Con el uso prolongado, así como en pacientes con alteración de la función renal, pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea, cefalea, confusión mental, oliguria y convulsiones.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

10 ml en frascos o 20 ml en frascos cuentagotas (en envase de cartón o sin envase de cartón).

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad empresarial / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternopil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua