SOFORA JAPONICA TINTURA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SOFORA JAPONICA TINTURA (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)

Composición:

Principio activo: tintura de frutos de sophora japónica (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (agente de extracción – etanol al 48 %);

Cada frasco contiene 20 ml, 25 ml u 40 ml de tintura de frutos de sophora japónica (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (agente de extracción – etanol al 48 %).

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de Sophora japonica (rutina, sofórozido, genisteína, kempferol, quercetina y otras sustancias) determinan la acción antiinflamatoria, antimicrobiana y trófica del medicamento, fortalecen las paredes de los vasos sanguíneos y reducen su fragilidad.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Procesos inflamatorios purulentos (heridas, úlceras tróficas).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta el momento desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el etanol forma parte de la composición del medicamento, no se recomienda su uso en mujeres durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para realizar otro tipo de trabajo que requiera concentración elevada y rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Se aplica por vía tópica en adultos y niños a partir de 12 años en procesos de heridas – en forma de aplicaciones bajo vendaje y pulverizaciones. La duración del tratamiento depende de la forma clínica, gravedad de la enfermedad, eficacia del medicamento, así como del tipo de tratamiento (monoterapia o terapia combinada con otros medicamentos).

Niños.

No se administra en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No establecida.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento, erupción cutánea, picazón.

Periodo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

20 ml, 25 ml o 40 ml en frascos cerrados con tapón y tapa, o con tapón cuentagotas y tapa. Envueltos en caja: 20 ml o 25 ml en frasco cerrado con tapón cuentagotas y tapa; 40 ml en frasco cerrado con tapón y tapa, o con tapón cuentagotas y tapa.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Calle Académico Amósov, 75, Zaporiyia, Ucrania, 69063.

Titular del registro. S.A. Fábrica Farmacéutica «Viola».

Dirección del titular del registro.

Calle Académico Amósov, 75, Zaporiyia, Ucrania, 69063.