SOFORA GIAPPONESE TINTURA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE SOFORA GIAPPONESE TINTURA (TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE)

Composizione:

Principio attivo: tintura di frutti di sofora giapponese (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (solvente – etanolo 48%);

Ogni flacone contiene 20 ml, oppure 25 ml, oppure 40 ml di tintura di frutti di sofora giapponese (Fructus Sophorae japonicae) (1:2) (solvente – etanolo 48%).

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore bruno. È ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08A X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti della Sofora Giapponese tintura (rutina, soforoside, genisteina, kaempferolo, quercetina ed altre sostanze) determinano l'azione antiinfiammatoria, antimicrobica e trofica del farmaco, rinforzano le pareti dei vasi e riducono la loro fragilità.

Farmacocinetica Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Processi infiammatori purulenti (ferite, ulcere trofiche).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al farmaco.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Finora non nota.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene alcol etilico, la tintura non è raccomandata per le donne durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli o svolgere altri lavori che richiedono elevata concentrazione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Posologia e modo di somministrazione.

Applicare esternamente negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età in caso di processi infettivi delle ferite – sotto forma di applicazioni medicate sotto una fasciatura oppure come irrorazione. La durata del trattamento dipende dalla forma e gravità della malattia, dall'efficacia del farmaco e dal tipo di terapia (monoterapia o terapia combinata con altri medicinali).

Bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Non osservato.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, compresi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

20 ml o 25 ml o 40 ml in flaconi chiusi con tappo e capsula o con tappo contagocce e capsula. 20 ml o 25 ml in flacone chiuso con tappo contagocce e capsula, in confezione. 40 ml in flacone chiuso con tappo e capsula o con tappo contagocce e capsula, in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del produttore e indirizzo dell’unità operativa.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. PrAT Fabbrica Farmaceutica «Viola».

Sede del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.