RECUTAN®

APROBADO

Orden del Ministerio de Salud de Ucrania
1.07.2018 № 1309

Certificado de registro № UA 8838/01/01

MODIFICACIONES INTRODUCIDAS
Orden del Ministerio de Salud de Ucrania
__________ № __________

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO
REKUTANÒ (RECUTAN)

Composición:

Principio activo: extracto líquido de flores de manzanilla (Chamomillae flores extractum liquidum) (agente de extracción etanol 50 % (v/v) (1:1) – hasta 00 ml;

Sustancias auxiliares: polisorbato-80, etanol 50 %.

Forma farmacéutica. Líquido.

Características físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro con olor a manzanilla. Puede presentarse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados dermatológicos. Código ATC D11AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

RekutanÒ posee varios efectos atribuidos a las sustancias químicas presentes en el extracto de las flores de manzanilla. En particular, el medicamento tiene efecto antiinflamatorio (inhibe los procesos exudativos), efecto cicatrizante (estimula la regeneración de los tejidos) y también ejerce cierta acción antiséptica. RekutanÒ no ejerce acción irritante local. La administración prolongada del medicamento no provoca efectos negativos sobre el organismo.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza como agente individual o en terapia combinada en enfermedades inflamatorias de la cavidad bucal (estomatitis, gingivitis, glossitis, periodontosis), en enfermedades de las vías respiratorias superiores (faringitis, amigdalitis, incluso después de amigdalectomía); en proctología – en caso de hemorroides; en ginecología – localmente en procesos inflamatorios, erosión del cuello uterino; para el tratamiento profiláctico de la vagina antes de la cesárea. El medicamento se aplica en forma de enjuagues, inhalaciones, enemas y baños locales.

Por vía oral se administra en gastritis crónica, colitis, enterocolitis, úlcera gástrica y duodenal.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se conocen interacciones con otros medicamentos hasta la fecha.

Características de uso.

No se debe aplicar el medicamento sin diluir. No se deben superar las dosis recomendadas al utilizar el medicamento. Los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a plantas de la familia Asteraceae/Compositae (ambrosía, crisantemos, caléndula, margarita) tienen mayor predisposición a desarrollar reacciones alérgicas al usar medicamentos que contienen extracto de manzanilla.

Etanol (al administrarse por vía oral). Este medicamento contiene no más de 3,0 g/dosis de etanol (alcohol). Es perjudicial para pacientes con alcoholismo. Se debe tener precaución al administrarlo a mujeres lactantes, niños, pacientes con enfermedades hepáticas y pacientes con epilepsia.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe administrar este medicamento durante el embarazo. Durante la lactancia, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción médica.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Debe tenerse en cuenta que la dosis única contiene un 5 % de etanol; por lo tanto, al administrar el medicamento por vía oral, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

En enfermedades de la cavidad bucal – para enjuagues: 2 cucharaditas (10 ml) del medicamento se disuelven en un vaso (200 ml) de agua. En caso de periodontitis, se impregnan torundas con esta solución y se introducen en los bolsillos gingivales durante 10–15 minutos diariamente, durante 3–7 días.

En enfermedades de las vías respiratorias superiores – para inhalaciones diarias se utiliza la siguiente solución: 2 cucharaditas (10 ml) del medicamento se disuelven en un vaso (200 ml) de agua, aplicándose durante 10 días.

En enfermedades del estómago y del intestino delgado (gastritis crónica, colitis, enterocolitis, úlcera péptica del estómago y del duodeno), el extracto se toma por vía oral en forma de solución: en adultos, 1 cucharadita (5 ml) del medicamento en ½ vaso (100 ml) de agua tibia, 20 minutos antes de las comidas, 2–4 veces al día.

En caso de hemorroides, se aplica en forma de enemas y baños de asiento: 2 cucharaditas (10 ml) del medicamento por vaso (200 ml) de agua tibia, 2–3 veces al día.

Para lavados vaginales – 2–3 cucharadas soperas (30–45 ml) del medicamento por 1 litro de agua tibia, 2–3 veces al día durante 3–4 semanas.

Agitar antes de usar.

Niños.

No existen experiencias con el uso del medicamento en niños.

Sobredosis. No hay datos disponibles.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual a la camomila, pueden presentarse reacciones alérgicas (hiperemia, picor de la piel, erupción cutánea, urticaria, angioedema, shock anafiláctico).

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 100 ml en frascos o botellas de vidrio o frascos de polímero, contenidos en una caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. S.A. «Galychfarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.